自由护照：健康和住房 (P2FHH)
2020年7月24日 更新者：Johns Hopkins University
自由护照 (P2F) 健康和住房的目的是为以前无家可归的妇女提供一个支持小组，以处理创伤对妇女整体健康和福祉的影响，学习减少创伤和压力症状的策略，并提高能力在维持永久性住房的同时应对日常压力。
研究概览
详细说明
拟议的项目将使用混合方法设计来检查自由护照 (P2F) 计划的可行性和有效性，该计划是针对目前通过支持性永久住房计划安置的无家可归妇女的一项干预措施。
P2F 包括：三个 2 小时的课程，通过正念技巧和健康促进活动促进身心健康；两次家访，以提供与护士和社区健康导航员的个性化会议；以及干预后 4 周的后续会议，以讨论妇女对干预的看法。
到该计划结束时，女性将改善情绪自我调节以应对日常压力、对管理女性整体健康的积极看法以及对维持稳定住房的信心增强。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁至 55 岁的女性，可能是父母
- 能够读写英语
- 以前无家可归，目前通过妇女住房联盟计划住在永久性支持性住房中。
排除标准：
- 18岁以下
- 不会说或写英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于创伤的正念减压计划
该计划包括三个 2 小时的课程，通过正念技巧和健康促进活动促进身心健康；两次家访，以提供与护士和社区健康导航员的个性化会议；以及干预后 4 周的后续会议，以讨论对干预的看法。
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在 P2F 课程中，女性学习理解和处理多重创伤对女性生活和健康的影响，并学习克服创伤和日常压力症状的具体策略。
每节课都将以正念练习开始和结束，以提供当这些女性处于压力情况下时可以使用的不同策略。
在每个会话结束时，参与者将完成会话评估。
这些妇女还将与社区健康导航员进行家访或电话联系，社区健康导航员将进行健康筛查评估的社会决定因素，以确定这些妇女可能存在哪些社会障碍。
社区健康导航员将帮助将参与者与解决已识别问题的社区机构联系起来。
项目完成四个星期后，将联系这些女性进行后续访谈，以了解项目课程的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据感知健康能力量表评估的健康管理信心变化
大体时间：在同意时和干预后 4 周
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女性将根据前/后感知健康能力量表 (PHCS) 分数报告对管理健康的信心。
问卷使用李克特强烈同意强烈不同意量表来评估与 8 个信念陈述的一致性。
较高的分数表示较高的感知健康能力，较低的分数表示较低的感知健康能力。
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在同意时和干预后 4 周
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情绪调节困难量表评估的压力情绪反应变化
大体时间：在同意时和干预后 4 周
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女性将根据情绪调节量表 (DERS) 分数的前/后困难报告自我调节情绪的水平。
该量表使用 1-5 的李克特量表来评估情绪调节的频率。
得分越高表明情绪调节难度越大，得分越低表明情绪调节难度越小。
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在同意时和干预后 4 周
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日常压力源指数评估的压力变化
大体时间：在同意时和干预后 4 周
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女性将根据前/后日常压力源指数 (ESI) 报告压力。
ESI 使用 1-4 的李克特量表来回答 20 个问题，评估角色超载、财务问题、育儿问题、就业问题和人际冲突。
较高的分数表示较高的日常压力水平，较低的分数表示较低的日常压力水平。
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在同意时和干预后 4 周
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通过半结构化面试问题评估对整体计划的看法
大体时间：干预后 4 周
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半结构化面试问题
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干预后 4 周
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通过半结构化访谈问题评估对维持稳定住房能力的看法
大体时间：干预后 4 周
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半结构化面试问题
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干预后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kim Hill, MS、Johns Hopkins School of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月25日
首次发布 (实际的)
2020年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00239900
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会共享个别患者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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