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Passeport pour la liberté : santé et logement (P2FHH)

24 juillet 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le but du Passeport pour la liberté (P2F) Santé et logement est de fournir aux femmes anciennement sans abri un groupe de soutien pour traiter l'impact du traumatisme sur la santé et le bien-être général des femmes, apprendre des stratégies pour réduire les symptômes de traumatisme et de stress, et accroître leur capacité faire face au stress quotidien tout en conservant un logement permanent.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le projet proposé utilisera une conception de méthode mixte pour examiner la faisabilité et l'efficacité du programme Passport to Freedom (P2F), une intervention pour les femmes anciennement sans abri actuellement logées dans le cadre d'un programme de logement permanent avec services de soutien. Le P2F comprend : trois séances de 2 heures pour promouvoir le bien-être physique et émotionnel grâce à des techniques de pleine conscience et des activités de promotion de la santé ; deux visites à domicile pour offrir des séances individualisées avec une infirmière et un navigateur en santé communautaire; et une session de suivi 4 semaines après l'intervention pour discuter de la perception des femmes de l'intervention. À la fin du programme, les femmes auront amélioré leur autorégulation émotionnelle en réponse au stress quotidien, une perception positive de la gestion de la santé globale des femmes et une confiance accrue dans le maintien d'un logement stable.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 ans à 55 ans, peuvent être parents
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais
  • Anciennement sans-abri et vivant actuellement dans un logement supervisé permanent grâce au programme Women's Housing Coalition.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapacité de parler ou d'écrire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience et tenant compte des traumatismes
Le programme comprend trois séances de 2 heures pour promouvoir le bien-être physique et émotionnel grâce à des techniques de pleine conscience et des activités de promotion de la santé ; deux visites à domicile pour offrir des séances individualisées avec une infirmière et un navigateur en santé communautaire; et une séance de suivi 4 semaines après l'intervention pour discuter de la perception de l'intervention.
Au cours des sessions P2F, les femmes apprennent à comprendre et à traiter l'impact des traumatismes multiples sur la vie et la santé des femmes et apprennent des stratégies spécifiques pour surmonter les symptômes des traumatismes et le stress quotidien. Chaque session commencera et se terminera par un exercice de pleine conscience pour fournir différentes stratégies que les femmes peuvent utiliser lorsqu'elles sont dans une situation stressante. À la fin de chaque session, les participants rempliront une évaluation de session. Les femmes auront également une visite à domicile ou un appel téléphonique avec un navigateur de la santé communautaire qui effectuera une évaluation des déterminants sociaux de la santé pour déterminer les obstacles sociaux identifiés que ces femmes peuvent avoir. Le navigateur en santé communautaire aidera à mettre le participant en contact avec un organisme communautaire qui s'occupe du problème identifié. Quatre semaines après la fin du programme, les femmes seront contactées pour une entrevue de suivi afin de connaître l'efficacité des séances du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de confiance dans la gestion de la santé tel qu'évalué par l'échelle de compétence perçue en matière de santé
Délai: Au moment du consentement et 4 semaines après l'intervention
Les femmes rapporteront leur confiance dans la gestion de leur santé sur la base des scores de l'échelle de compétence en matière de santé perçue avant/après (PHCS). Le questionnaire utilise l'échelle de Likert fortement d'accord à fortement en désaccord pour évaluer l'accord avec 8 déclarations de croyance. Des scores plus élevés indiquent une plus grande compétence perçue en matière de santé et des scores plus faibles indiquent une compétence moins perçue en matière de santé.
Au moment du consentement et 4 semaines après l'intervention
Modification de la réponse émotionnelle au stress telle qu'évaluée par l'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Au moment du consentement et 4 semaines après l'intervention
Les femmes rapporteront le niveau d'autorégulation des émotions en fonction des scores pré/post de l'échelle de régulation des émotions (DERS). L'échelle utilise une échelle de Likert de 1 à 5 pour évaluer la fréquence de la régulation émotionnelle. Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté avec la régulation émotionnelle et des scores plus faibles indiquent moins de difficulté avec la régulation émotionnelle.
Au moment du consentement et 4 semaines après l'intervention
Changement de stress tel qu'évalué par l'indice de stress quotidien
Délai: Au moment du consentement et 4 semaines après l'intervention
Les femmes signaleront le stress en fonction de l'indice de stress quotidien avant/après (ESI). L'ESI utilise une échelle de Likert de 1 à 4 pour 20 questions qui évaluent la surcharge de rôles, les préoccupations financières, les soucis parentaux, les problèmes d'emploi et les conflits interpersonnels. Des scores plus élevés indiquent un niveau de stress quotidien plus élevé, des scores plus faibles indiquent un niveau de stress quotidien plus faible.
Au moment du consentement et 4 semaines après l'intervention
Perception du programme global telle qu'évaluée par des questions d'entretien semi-structurées
Délai: 4 semaines après l'intervention
Questions d'entrevue semi-structurées
4 semaines après l'intervention
Perception de la capacité à conserver un logement stable telle qu'évaluée par des questions d'entrevue semi-structurées
Délai: 4 semaines après l'intervention
Questions d'entrevue semi-structurées
4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (Réel)

26 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00239900

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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