Pass till frihet: hälsa och boende (P2FHH)
24 juli 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med Passport to Freedom (P2F) Health and Housing är att ge tidigare hemlösa kvinnor en stödjande grupp för att bearbeta traumans påverkan på kvinnors allmänna hälsa och välbefinnande, lära sig strategier för att minska symptomen på trauma och stress och ökad förmåga. att klara av vardagens stress med bibehållen permanentbostad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna projektet kommer att använda en design med blandade metoder för att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av programmet Passport to Freedom (P2F), en intervention för tidigare hemlösa kvinnor som för närvarande inhyses genom ett stödjande program för permanent boende.
P2F omfattar: tre 2-timmars sessioner för att främja fysiskt och emotionellt välbefinnande genom mindfulness-tekniker och hälsofrämjande aktiviteter; två hembesök för att ge individuella sessioner med en sjuksköterska och en hälsonavigator; och en uppföljningssession 4 veckor efter interventionen för att diskutera kvinnors uppfattning om interventionen.
I slutet av programmet kommer kvinnor att ha förbättrad känslomässig självreglering som svar på vardagsstress, positiv uppfattning om att hantera kvinnors allmänna hälsa och ökat självförtroende för att upprätthålla ett stabilt boende.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18 år till 55 år, kan vara föräldrar
- Kunna läsa och skriva engelska
- Tidigare hemlös och bor för närvarande i permanent stödboende genom Women's Housing Coalition Program.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Oförmåga att tala eller skriva engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trauma-informerat mindfulness-baserat stressreduceringsprogram
Programmet inkluderar tre 2-timmars sessioner för att främja fysiskt och emotionellt välbefinnande genom mindfulness-tekniker och hälsofrämjande aktiviteter; två hembesök för att ge individuella sessioner med en sjuksköterska och en hälsonavigator; och en uppföljningssession 4 veckor efter interventionen för att diskutera uppfattningen om interventionen.
|
Under P2F-sessionerna lär sig kvinnorna att förstå och bearbeta effekterna av flera trauman på kvinnors liv och hälsa och lära sig specifika strategier för att övervinna symptomen på trauma och vardagsstress.
Varje session börjar och slutar med en mindfulnessövning för att ge olika strategier som kvinnorna kan använda när dessa kvinnor befinner sig i en stressig situation.
I slutet av varje session kommer deltagarna att genomföra en sessionsutvärdering.
Kvinnorna kommer också att ha ett hembesök eller telefonsamtal med en hälsonavigatör i samhället som kommer att genomföra en social bestämning av hälsoundersökningar för att avgöra vilka identifierade sociala hinder dessa kvinnor kan ha.
Community Health-navigatorn hjälper till med att länka deltagaren till en community-byrå som tar itu med det identifierade problemet.
Fyra veckor efter avslutat program kommer kvinnorna att kontaktas för en uppföljande intervju för att lära sig effektiviteten av programsessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förtroende för att hantera hälsa enligt bedömningen av Perceived Health Competence Scale
Tidsram: Vid tidpunkten för samtycke och 4 veckor efter ingripande
|
Kvinnor kommer att rapportera förtroende för att hantera hälsa baserat på Pre/Post Perceived Health Competence Scale (PHCS) poäng.
Enkäten använder Likert-skalan från starkt instämmer till mycket oenig för att bedöma överensstämmelse med 8 trospåståenden.
Högre poäng indikerar större upplevd hälsokompetens och lägre poäng indikerar mindre upplevd hälsokompetens.
|
Vid tidpunkten för samtycke och 4 veckor efter ingripande
|
|
Förändring i känslomässig reaktion på stress som bedömts av Svårigheter i känsloregleringsskalan
Tidsram: Vid tidpunkten för samtycke och 4 veckor efter ingripande
|
Kvinnor kommer att rapportera graden av självreglering av känslor baserat på Pre/Post Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) poäng.
Skalan använder en 1-5 Likert-skala för att bedöma frekvensen av känslomässig reglering.
Högre poäng indikerar en större svårighet med emotionell reglering och lägre poäng indikerar mindre svårighet med emotionell reglering.
|
Vid tidpunkten för samtycke och 4 veckor efter ingripande
|
|
Förändring i stress som bedöms av Everyday Stressor Index
Tidsram: Vid tidpunkten för samtycke och 4 veckor efter ingripande
|
Kvinnor kommer att rapportera stress baserat på Pre/Post Everyday Stressor Index (ESI).
ESI använder en 1-4 Likert-skala för 20 frågor som bedömer rollöverbelastning, ekonomiska bekymmer, föräldraproblem, anställningsproblem och mellanmänskliga konflikter.
Högre poäng indikerar en högre nivå av daglig stress, lägre poäng indikerar en lägre nivå av daglig stress.
|
Vid tidpunkten för samtycke och 4 veckor efter ingripande
|
|
Uppfattning om det övergripande programmet bedömt av en semistrukturerad intervjufrågor
Tidsram: 4 veckor efter interventionen
|
Semistrukturerade intervjufrågor
|
4 veckor efter interventionen
|
|
Uppfattning om förmåga att upprätthålla ett stabilt boende som bedömts av en semistrukturerad intervjufrågor
Tidsram: 4 veckor efter interventionen
|
Semistrukturerade intervjufrågor
|
4 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Första postat (Faktisk)
26 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00239900
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Enskild patientdata kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .