Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pas ke svobodě: Zdraví a bydlení (P2FHH)

24. července 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem Passport to Freedom (P2F) Health and Housing je poskytnout bývalým bezdomovcům podpůrnou skupinu pro zpracování dopadu traumatu na celkové zdraví a pohodu žen, naučit se strategie ke snížení příznaků traumatu a stresu a zvýšit schopnosti. zvládat každodenní stres při zachování trvalého bydlení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný projekt bude používat návrh smíšené metody ke zkoumání proveditelnosti a účinnosti programu Passport to Freedom (P2F), intervence pro bývalé ženy bez domova, které jsou v současnosti ubytovány prostřednictvím podpůrného programu trvalého bydlení. P2F zahrnuje: tři 2hodinové sezení na podporu fyzické a emocionální pohody prostřednictvím technik všímavosti a činností na podporu zdraví; dvě domácí návštěvy s cílem poskytnout individuální sezení se sestrou a komunitním zdravotním navigátorem; a následné sezení 4 týdny po intervenci, aby se prodiskutovalo, jak ženy vnímají intervenci. Na konci programu budou mít ženy zlepšenou emoční seberegulaci v reakci na každodenní stres, pozitivní vnímání řízení celkového zdraví žen a zvýšenou důvěru v udržení stabilního bydlení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy od 18 do 55 let mohou být rodiči
  • Umět číst a psát anglicky
  • Dříve bez domova a v současné době žije v trvalém podpůrném bydlení prostřednictvím Koalice ženského bydlení.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Neschopnost mluvit nebo psát anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program na snížení stresu založený na traumatu
Program zahrnuje tři 2hodinové sezení na podporu fyzické a emocionální pohody prostřednictvím technik všímavosti a činností na podporu zdraví; dvě domácí návštěvy s cílem poskytnout individuální sezení se sestrou a komunitním zdravotním navigátorem; a následné sezení 4 týdny po intervenci k diskusi o vnímání intervence.
Behaviorální: Passport to Freedom (P2F)
Během P2F sezení se ženy učí chápat a zpracovávat dopady mnohočetných traumat na životy a zdraví žen a učí se specifické strategie, jak překonat symptomy traumatu a každodenního stresu. Každé sezení začne a skončí cvičením všímavosti, které poskytne různé strategie, které mohou ženy použít, když jsou tyto ženy ve stresové situaci. Na konci každého sezení účastníci dokončí hodnocení relace. Ženy budou mít také domácí návštěvu nebo telefonický hovor s komunitním zdravotním navigátorem, který provede sociální determinantu zdravotního screeningu, aby určil, jaké identifikované sociální bariéry tyto ženy mohou mít. Komunitní zdravotní navigátor pomůže s propojením účastníka s komunitní agenturou, která řeší identifikovaný problém. Čtyři týdny po ukončení programu budou ženy kontaktovány za účelem následného pohovoru, aby se dozvěděly o účinnosti programových sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v důvěře v řízení zdraví podle hodnocení škály vnímané zdravotní kompetence
Časové okno: V době souhlasu a 4 týdny po intervenci
Ženy budou hlásit důvěru v řízení zdraví na základě skóre PHCS (Pre/Post Perceived Health Competence Scale). Dotazník používá Likertovu škálu silně souhlasím až silně nesouhlasím k posouzení souhlasu s 8 tvrzeními o přesvědčení. Vyšší skóre značí větší vnímanou zdravotní způsobilost a nižší skóre méně vnímanou zdravotní způsobilost.
V době souhlasu a 4 týdny po intervenci
Změna emocionální reakce na stres hodnocená pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale
Časové okno: V době souhlasu a 4 týdny po intervenci
Ženy budou hlásit úroveň seberegulace emocí na základě skóre před/po obtížích na škále regulace emocí (DERS). Škála používá Likertovu škálu 1-5 k posouzení frekvence emoční regulace. Vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí a nižší skóre menší potíže s regulací emocí.
V době souhlasu a 4 týdny po intervenci
Změna stresu podle hodnocení každodenního stresorového indexu
Časové okno: V době souhlasu a 4 týdny po intervenci
Ženy budou hlásit stres na základě Pre/Post Everyday Stressor Index (ESI). ESI používá Likertovu škálu 1-4 pro 20 otázek, které hodnotí přetížení rolí, finanční problémy, rodičovské starosti, problémy se zaměstnáním a mezilidské konflikty. Vyšší skóre značí vyšší úroveň denního stresu, nižší skóre nižší úroveň denního stresu.
V době souhlasu a 4 týdny po intervenci
Vnímání celkového programu hodnocené otázkami polostrukturovaného rozhovoru
Časové okno: 4 týdny po zákroku
Otázky polostrukturovaného rozhovoru
4 týdny po zákroku
Vnímání schopnosti udržet si stabilní bydlení hodnocené otázkami polostrukturovaného rozhovoru
Časové okno: 4 týdny po zákroku
Otázky polostrukturovaného rozhovoru
4 týdny po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Urban Health Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00239900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Passport to Freedom (P2F)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit