Paspoort voor vrijheid: gezondheid en huisvesting (P2FHH)
24 juli 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van het Passport to Freedom (P2F) Health and Housing is om voormalige dakloze vrouwen een ondersteunende groep te bieden om de impact van trauma op de algehele gezondheid en het welzijn van de vrouw te verwerken, strategieën te leren om de symptomen van trauma en stress te verminderen, en een groter vermogen om te gaan met de dagelijkse stress met behoud van permanente huisvesting.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde project zal een ontwerp met gemengde methoden gebruiken om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van het Passport to Freedom (P2F)-programma, een interventie voor voormalige dakloze vrouwen die momenteel worden gehuisvest via een ondersteunend permanent huisvestingsprogramma.
P2F omvat: drie sessies van 2 uur om fysiek en emotioneel welzijn te bevorderen door middel van mindfulness-technieken en gezondheidsbevorderende activiteiten; twee huisbezoeken voor individuele sessies met een verpleegkundige en een gezondheidsnavigator; en een vervolgsessie 4 weken na de interventie om de perceptie van de vrouwen van de interventie te bespreken.
Aan het einde van het programma zullen vrouwen verbeterde emotionele zelfregulatie hebben als reactie op dagelijkse stress, een positieve perceptie van het beheer van de algehele gezondheid van vrouwen en meer vertrouwen in het handhaven van een stabiele huisvesting.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar tot 55 jaar mogen ouders zijn
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Voorheen dakloos en momenteel woonachtig in permanente ondersteunende huisvesting via het Women's Housing Coalition Program.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Onvermogen om Engels te spreken of te schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trauma-geïnformeerd op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering
Het programma omvat drie sessies van 2 uur om fysiek en emotioneel welzijn te bevorderen door middel van mindfulness-technieken en gezondheidsbevorderende activiteiten; twee huisbezoeken voor individuele sessies met een verpleegkundige en een gezondheidsnavigator; en een vervolgsessie 4 weken na de interventie om de beleving van de interventie te bespreken.
|
Tijdens de P2F-sessies leren de vrouwen de impact van meerdere trauma's op het leven en de gezondheid van vrouwen te begrijpen en te verwerken en leren ze specifieke strategieën om de symptomen van trauma en alledaagse stress te overwinnen.
Elke sessie begint en eindigt met een mindfulness-oefening om verschillende strategieën aan te reiken die de vrouwen kunnen gebruiken wanneer deze vrouwen in een stressvolle situatie verkeren.
Aan het einde van elke sessie vullen de deelnemers een sessie-evaluatie in.
De vrouwen zullen ook een huisbezoek of telefoontje krijgen met een gezondheidsnavigator van de gemeenschap die een sociale determinant van gezondheidsscreenings zal uitvoeren om te bepalen welke geïdentificeerde sociale barrières deze vrouwen kunnen hebben.
De community health navigator zal helpen bij het koppelen van de deelnemer aan een gemeenschapsinstantie die het geïdentificeerde probleem aanpakt.
Vier weken na afronding van het programma wordt contact opgenomen met de vrouwen voor een vervolggesprek om de effectiviteit van de programmasessies te vernemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het vertrouwen in het managen van gezondheid zoals beoordeeld door de Perceived Health Competence Scale
Tijdsspanne: Op het moment van toestemming en 4 weken na interventie
|
Vrouwen zullen vertrouwen in het managen van gezondheid rapporteren op basis van scores op de Pre/Post Perceived Health Competence Scale (PHCS).
De vragenlijst gebruikt de Likert-schaal helemaal mee eens tot helemaal mee oneens om de overeenstemming met 8 overtuigingen te beoordelen.
Hogere scores duiden op meer ervaren gezondheidscompetentie en lagere scores duiden op minder ervaren gezondheidscompetentie.
|
Op het moment van toestemming en 4 weken na interventie
|
|
Verandering in emotionele reactie op stress zoals beoordeeld door de Difficulties in Emotion Regulation Scale
Tijdsspanne: Op het moment van toestemming en 4 weken na interventie
|
Vrouwen zullen het niveau van zelfregulatie van emoties rapporteren op basis van Pre/Post Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)-scores.
De schaal gebruikt een 1-5 Likert-schaal om de frequentie van emotionele regulatie te beoordelen.
Hogere scores duiden op meer moeite met emotieregulatie en lagere scores duiden op minder moeite met emotieregulatie.
|
Op het moment van toestemming en 4 weken na interventie
|
|
Verandering in stress zoals beoordeeld door de Everyday Stressor Index
Tijdsspanne: Op het moment van toestemming en 4 weken na interventie
|
Vrouwen rapporteren stress op basis van de Pre/Post Everyday Stressor Index (ESI).
De ESI gebruikt een 1-4 Likert-schaal voor 20 vragen die roloverbelasting, financiële zorgen, opvoedingsproblemen, werkproblemen en interpersoonlijke conflicten beoordelen.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van dagelijkse stress, lagere scores duiden op een lager niveau van dagelijkse stress.
|
Op het moment van toestemming en 4 weken na interventie
|
|
Perceptie van het totale programma zoals beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviewvragen
Tijdsspanne: 4 weken na de ingreep
|
Semi-gestructureerde interviewvragen
|
4 weken na de ingreep
|
|
Perceptie van het vermogen om stabiele huisvesting te behouden, zoals beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviewvragen
Tijdsspanne: 4 weken na de ingreep
|
Semi-gestructureerde interviewvragen
|
4 weken na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00239900
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Individuele patiëntgegevens worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .