Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pas til frihed: sundhed og bolig (P2FHH)

24. juli 2020 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med Passport to Freedom (P2F) Health and Housing er at give tidligere hjemløse kvinder en støttende gruppe til at bearbejde traumers indvirkning på kvinders generelle sundhed og velvære, lære strategier til at reducere symptomerne på traumer og stress og øget evne. at klare hverdagens stress og samtidig bevare en permanent bolig.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt vil bruge et design med en blandet metode til at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​Passport to Freedom-programmet (P2F), en intervention for tidligere hjemløse kvinder, der i øjeblikket huserer gennem et understøttende permanent boligprogram. P2F involverer: tre 2-timers sessioner for at fremme fysisk og følelsesmæssigt velvære gennem mindfulness-teknikker og sundhedsfremmende aktiviteter; to hjemmebesøg for at give individualiserede sessioner med en sygeplejerske og en sundhedsnavigator; og en opfølgningssession 4 uger efter interventionen for at diskutere kvindernes opfattelse af interventionen. Ved afslutningen af ​​programmet vil kvinder have forbedret følelsesmæssig selvregulering som reaktion på hverdagsstress, positiv opfattelse af at håndtere kvinders generelle helbred og øget tillid til at opretholde en stabil bolig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18 år til 55 år, kan være forældre
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Tidligere hjemløs og bor i øjeblikket i permanent støttende bolig gennem Women's Housing Coalition Program.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende evne til at tale eller skrive engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traume-informeret mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
Programmet omfatter tre 2-timers sessioner for at fremme fysisk og følelsesmæssigt velvære gennem mindfulness-teknikker og sundhedsfremmende aktiviteter; to hjemmebesøg for at give individualiserede sessioner med en sygeplejerske og en sundhedsnavigator; og en opfølgningssession 4 uger efter interventionen for at diskutere opfattelsen af ​​interventionen.
Adfærdsmæssigt: Pas til frihed (P2F)
Under P2F-sessionerne lærer kvinderne at forstå og bearbejde virkningen af ​​flere traumer på kvinders liv og helbred og lærer specifikke strategier til at overvinde symptomerne på traumer og hverdagsstress. Hver session vil begynde og slutte med en mindfulness-øvelse for at give forskellige strategier, som kvinderne kan bruge, når disse kvinder er i en stressende situation. Ved afslutningen af ​​hver session vil deltagerne gennemføre en sessionsevaluering. Kvinderne vil også have et hjemmebesøg eller telefonopkald med en sundhedsnavigator i lokalsamfundet, som vil foretage en social determinant af sundhedsscreeningsvurderinger for at afgøre, hvilke identificerede sociale barrierer disse kvinder kan have. Community Health-navigatoren vil hjælpe med at linke deltageren til et lokalsamfund, der løser det identificerede problem. Fire uger efter afslutningen af ​​programmet vil kvinderne blive kontaktet til en opfølgende samtale for at lære effektiviteten af ​​programsessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tillid til at håndtere sundhed som vurderet af Perceived Health Competence Scale
Tidsramme: Ved samtykke og 4 uger efter indgreb
Kvinder vil rapportere om tillid til at håndtere sundhed baseret på Pre/Post Perceived Health Competence Scale (PHCS) score. Spørgeskemaet bruger Likert-skalaen meget enig til meget uenig til at vurdere overensstemmelse med 8 trosudsagn. Højere score indikerer større oplevet sundhedskompetence og lavere score indikerer mindre oplevet sundhedskompetence.
Ved samtykke og 4 uger efter indgreb
Ændring i følelsesmæssig reaktion på stress som vurderet af Difficulties in Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Ved samtykke og 4 uger efter indgreb
Kvinder vil rapportere niveauet af selvregulering af følelser baseret på Pre/Post Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) score. Skalaen bruger en 1-5 Likert-skala til at vurdere hyppigheden af ​​følelsesmæssig regulering. Højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesmæssig regulering og lavere score indikerer mindre vanskeligheder med følelsesregulering.
Ved samtykke og 4 uger efter indgreb
Ændring i stress som vurderet af Everyday Stressor Index
Tidsramme: Ved samtykke og 4 uger efter indgreb
Kvinder vil rapportere stress baseret på Pre/Post Everyday Stressor Index (ESI). ESI bruger en 1-4 Likert-skala til 20 spørgsmål, der vurderer rolleoverbelastning, økonomiske bekymringer, forældrebekymringer, beskæftigelsesproblemer og interpersonelle konflikter. Højere score indikerer et højere niveau af daglig stress, lavere score indikerer et lavere niveau af daglig stress.
Ved samtykke og 4 uger efter indgreb
Opfattelse af det overordnede program vurderet ved et semistruktureret interviewspørgsmål
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
Semistrukturerede interviewspørgsmål
4 uger efter indgrebet
Opfattelse af evne til at opretholde en stabil bolig vurderet ved et semistruktureret interviewspørgsmål
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
Semistrukturerede interviewspørgsmål
4 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Urban Health Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00239900

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Pas til frihed (P2F)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner