Passaporte para a Liberdade: Saúde e Habitação (P2FHH)
24 de julho de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo do Passport to Freedom (P2F) Health and Housing é fornecer às mulheres ex-sem-teto um grupo de apoio para processar o impacto do trauma na saúde e bem-estar geral das mulheres, aprender estratégias para reduzir os sintomas de trauma e estresse e aumentar a capacidade para lidar com o estresse diário, mantendo habitação permanente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto proposto usará um design de método misto para examinar a viabilidade e a eficácia do Programa Passaporte para a Liberdade (P2F), uma intervenção para ex-mulheres sem-teto atualmente alojadas por meio de um programa de habitação permanente de apoio.
O P2F envolve: três sessões de 2 horas para promover o bem-estar físico e emocional por meio de técnicas de atenção plena e atividades de promoção da saúde; duas visitas domiciliares para fornecer sessões individualizadas com uma enfermeira e um navegador de saúde comunitária; e uma sessão de acompanhamento 4 semanas após a intervenção para discutir a percepção das mulheres sobre a intervenção.
Ao final do programa, as mulheres terão melhor auto-regulação emocional em resposta ao estresse diário, percepção positiva de como administrar a saúde geral da mulher e maior confiança em manter uma moradia estável.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 55 anos, podem ser pais
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Anteriormente sem-teto e atualmente morando em moradias permanentes de apoio por meio do Women's Housing Coalition Program.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Incapacidade de falar ou escrever inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de redução de estresse baseado em mindfulness informado por trauma
O programa inclui três sessões de 2 horas para promover o bem-estar físico e emocional por meio de técnicas de atenção plena e atividades de promoção da saúde; duas visitas domiciliares para fornecer sessões individualizadas com uma enfermeira e um navegador de saúde comunitária; e uma sessão de acompanhamento 4 semanas após a intervenção para discutir a percepção da intervenção.
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Durante as sessões P2F, as mulheres aprendem a compreender e processar o impacto de múltiplos traumas na vida e na saúde das mulheres e aprendem estratégias específicas para superar os sintomas de trauma e estresse cotidiano.
Cada sessão começará e terminará com um exercício de atenção plena para fornecer diferentes estratégias que as mulheres podem usar quando estão em uma situação estressante.
No final de cada sessão, os participantes completarão uma avaliação da sessão.
As mulheres também terão uma visita domiciliar ou telefonema com um navegador de saúde da comunidade, que conduzirá uma avaliação de determinantes sociais de exames de saúde para determinar quais barreiras sociais identificadas essas mulheres podem ter.
O navegador de saúde comunitária ajudará a vincular o participante a uma agência comunitária que trate do problema identificado.
Quatro semanas após a conclusão do programa, as mulheres serão contatadas para uma entrevista de acompanhamento para saber a eficácia das sessões do programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na confiança na gestão da saúde, conforme avaliado pela Escala de Competência em Saúde Percebida
Prazo: No momento do consentimento e 4 semanas após a intervenção
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As mulheres relatarão confiança no gerenciamento da saúde com base nas pontuações da Escala de Competência em Saúde Pré/Pós Percebida (PHCS).
O questionário usa a escala Likert concordo totalmente a discordo totalmente para avaliar a concordância com 8 declarações de crença.
Pontuações mais altas indicam maior competência em saúde percebida e pontuações mais baixas indicam menos competência em saúde percebida.
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No momento do consentimento e 4 semanas após a intervenção
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Mudança na resposta emocional ao estresse avaliada pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: No momento do consentimento e 4 semanas após a intervenção
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As mulheres relatarão o nível de autorregulação das emoções com base nas pontuações da Escala de Dificuldades Pré/Pós na Regulação Emocional (DERS).
A escala usa uma escala Likert de 1 a 5 para avaliar a frequência da regulação emocional.
Pontuações mais altas indicam maior dificuldade com regulação emocional e pontuações mais baixas indicam menor dificuldade com regulação emocional.
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No momento do consentimento e 4 semanas após a intervenção
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Mudança no estresse conforme avaliado pelo Índice de Estressor Diário
Prazo: No momento do consentimento e 4 semanas após a intervenção
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As mulheres relatarão o estresse com base no Índice de Estressor Diário Pré/Pós (ESI).
O ESI usa uma escala Likert de 1 a 4 para 20 perguntas que avaliam sobrecarga de funções, preocupações financeiras, preocupações com os pais, problemas de emprego e conflito interpessoal.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de estresse diário, pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de estresse diário.
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No momento do consentimento e 4 semanas após a intervenção
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Percepção do programa geral avaliada por meio de perguntas de entrevista semiestruturada
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Perguntas de entrevista semiestruturada
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4 semanas após a intervenção
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Percepção da capacidade de manter uma moradia estável avaliada por meio de perguntas de entrevista semiestruturada
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Perguntas de entrevista semiestruturada
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4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00239900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos pacientes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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