Паспорт свободы: здоровье и жилье (P2FHH)
24 июля 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University
Цель Паспорта свободы (P2F) «Здоровье и жилье» состоит в том, чтобы предоставить бывшим бездомным женщинам группу поддержки для анализа влияния травмы на общее здоровье и благополучие женщины, изучения стратегий уменьшения симптомов травмы и стресса и повышения способности. справляться с повседневными стрессами при сохранении постоянного жилья.
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемый проект будет использовать дизайн смешанного метода для изучения осуществимости и эффективности программы «Паспорт свободы» (P2F), вмешательства для бывших бездомных женщин, которые в настоящее время размещаются в рамках программы поддержки постоянного жилья.
P2F включает в себя: три двухчасовых занятия для улучшения физического и эмоционального благополучия с помощью методов осознанности и мероприятий по укреплению здоровья; два посещения на дому для проведения индивидуальных занятий с медсестрой и навигатором общественного здравоохранения; и последующая сессия через 4 недели после вмешательства, чтобы обсудить восприятие вмешательства женщинами.
К концу программы у женщин будет улучшена эмоциональная саморегуляция в ответ на повседневный стресс, позитивное восприятие управления общим здоровьем женщин и повышение уверенности в сохранении стабильного жилья.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 до 55 лет, могут быть родителями
- Умение читать и писать по-английски
- Бывшая бездомная, а в настоящее время проживающая в постоянном вспомогательном жилье в рамках программы Женской жилищной коалиции.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Неспособность говорить или писать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа снижения стресса на основе осознанности с учетом травм
Программа включает в себя три двухчасовых занятия для улучшения физического и эмоционального благополучия с помощью методов осознанности и мероприятий по укреплению здоровья; два посещения на дому для проведения индивидуальных занятий с медсестрой и навигатором общественного здравоохранения; и последующая сессия через 4 недели после вмешательства для обсуждения восприятия вмешательства.
|
Во время сеансов P2F женщины учатся понимать и обрабатывать влияние множественных травм на жизнь и здоровье женщин, а также изучают конкретные стратегии преодоления симптомов травмы и повседневного стресса.
Каждая сессия будет начинаться и заканчиваться упражнением на внимательность, чтобы предоставить женщинам различные стратегии, которые они могут использовать, когда эти женщины находятся в стрессовой ситуации.
В конце каждого занятия участники проходят оценку занятия.
Женщин также посещают на дому или звонят по телефону местному навигатору по вопросам здоровья, который проведет оценку социальных детерминант здоровья, чтобы определить, какие выявленные социальные барьеры могут быть у этих женщин.
Навигатор общественного здоровья поможет связать участника с общественной организацией, занимающейся выявленной проблемой.
Через четыре недели после завершения программы с женщинами свяжутся для последующего собеседования, чтобы узнать об эффективности программных занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уверенности в управлении здоровьем по шкале воспринимаемой компетентности в отношении здоровья
Временное ограничение: На момент согласия и через 4 недели после вмешательства
|
Женщины будут сообщать об уверенности в управлении своим здоровьем на основе баллов по шкале оценки компетентности в отношении здоровья до и после нее (PHCS).
В опроснике используется шкала Лайкерта «полностью согласен или совершенно не согласен» для оценки согласия с 8 утверждениями об убеждениях.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую компетентность в отношении здоровья, а более низкие баллы указывают на меньшую воспринимаемую компетентность в отношении здоровья.
|
На момент согласия и через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение эмоциональной реакции на стресс по шкале трудности регуляции эмоций
Временное ограничение: На момент согласия и через 4 недели после вмешательства
|
Женщины будут сообщать об уровне саморегуляции эмоций на основе баллов по Шкале регуляции эмоций до и после нее (DERS).
Шкала использует шкалу Лайкерта от 1 до 5 для оценки частоты эмоциональной регуляции.
Более высокие баллы указывают на большие трудности с эмоциональной регуляцией, а более низкие баллы указывают на меньшие трудности с регуляцией эмоций.
|
На момент согласия и через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение стресса по оценке Индекса повседневного стресса
Временное ограничение: На момент согласия и через 4 недели после вмешательства
|
Женщины будут сообщать о стрессе на основе индекса повседневного стресса до/после (ESI).
ESI использует шкалу Лайкерта от 1 до 4 для 20 вопросов, которые оценивают ролевую перегрузку, финансовые проблемы, родительские заботы, проблемы с трудоустройством и межличностные конфликты.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень ежедневного стресса, более низкие баллы указывают на более низкий уровень ежедневного стресса.
|
На момент согласия и через 4 недели после вмешательства
|
|
Восприятие программы в целом по результатам полуструктурированного интервью
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
|
Полуструктурированные вопросы интервью
|
Через 4 недели после вмешательства
|
|
Восприятие способности поддерживать стабильное жилье по оценке вопросов полуструктурированного интервью
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
|
Полуструктурированные вопросы интервью
|
Через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00239900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Индивидуальные данные пациентов не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .