Útlevél a szabadsághoz: egészség és lakhatás (P2FHH)
2020. július 24. frissítette: Johns Hopkins University
Az Útlevél a Szabadsághoz (P2F) Egészségügyi és Lakhatási (Pasport to Freedom) célja, hogy a korábban hajléktalan nők számára támogató csoportot biztosítson a traumáknak a nők általános egészségére és jólétére gyakorolt hatásának feldolgozására, stratégiák elsajátítására a trauma és a stressz tüneteinek csökkentésére, valamint a képességek növelésére. megbirkózni a mindennapi stresszel az állandó lakhatás fenntartása mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt projekt vegyes módszerrel vizsgálja az Útlevél a szabadsághoz (P2F) program megvalósíthatóságát és hatékonyságát, amely a korábban hajléktalan nők számára nyújtott beavatkozás, akik jelenleg egy támogató állandó lakhatási program keretében élnek.
A P2F a következőket foglalja magában: három 2 órás foglalkozás a fizikai és érzelmi jólét előmozdítására mindfulness technikákon és egészségfejlesztési tevékenységeken keresztül; két otthoni látogatás egyénre szabott foglalkozások biztosítása érdekében egy nővérrel és egy közösségi egészségügyi navigátorral; és a beavatkozás után 4 héttel egy nyomon követési ülés, hogy megvitassák a nők beavatkozással kapcsolatos megítélését.
A program végére a nők érzelmi önszabályozása a mindennapi stresszre adott válaszként javulni fog, pozitív megítélésük lesz a nők általános egészségi állapotának kezeléséről, és megnőtt a stabil lakhatás fenntartásába vetett bizalom.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és 55 év közötti nők lehetnek szülők
- Tud írni és olvasni angolul
- Korábban hajléktalan, jelenleg a Női Lakhatási Összefogás Programja révén állandó támogató lakásban él.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Képtelenség angolul beszélni vagy írni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Trauma-informált mindfulness-alapú stresszcsökkentő program
A program három 2 órás foglalkozást foglal magában a fizikai és érzelmi jólét elősegítésére mindfulness technikákon és egészségfejlesztési tevékenységeken keresztül; két otthoni látogatás egyénre szabott foglalkozások biztosítása érdekében egy nővérrel és egy közösségi egészségügyi navigátorral; és egy nyomon követési ülés 4 héttel a beavatkozás után, hogy megvitassák a beavatkozás észlelését.
|
A P2F foglalkozások során a nők megtanulják megérteni és feldolgozni a többszörös traumák nők életére és egészségére gyakorolt hatását, valamint konkrét stratégiákat tanulnak a trauma és a mindennapi stressz tüneteinek leküzdésére.
Minden foglalkozás egy éberségi gyakorlattal kezdődik és végződik, hogy különböző stratégiákat kínáljon a nők számára, amikor ezek a nők stresszes helyzetben vannak.
Minden ülés végén a résztvevők értékelést készítenek.
A nők otthoni látogatáson vagy telefonhíváson is részt vesznek egy közösségi egészségügyi navigátorral, aki megvizsgálja az egészségügyi szűrések társadalmi meghatározóit, hogy megállapítsa, milyen azonosított társadalmi akadályok lehetnek ezeknél a nőknél.
A közösségi egészségügyi navigátor segít összekapcsolni a résztvevőt egy közösségi ügynökséggel, amely foglalkozik az azonosított problémával.
Négy héttel a program befejezése után a nőkkel felveszik a kapcsolatot egy utólagos interjúra, hogy megismerjék a programfoglalkozások hatékonyságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségkezelésbe vetett bizalom változása az észlelt egészségi kompetencia skála alapján
Időkeret: A beleegyezés időpontjában és a beavatkozás után 4 héttel
|
A nők a Pre/Post Perceived Health Competence Scale (PHCS) pontszámai alapján bíznak az egészségük kezelésében.
A kérdőív a Likert határozottan egyetértek, hogy egyáltalán nem értek egyet skálát használja a 8 vélekedéssel való egyetértés értékelésére.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt egészségügyi kompetenciát, az alacsonyabb pontszámok pedig kevésbé észlelt egészségügyi kompetenciát jeleznek.
|
A beleegyezés időpontjában és a beavatkozás után 4 héttel
|
|
A stresszre adott érzelmi reakciók változása az Érzelemszabályozási nehézségek skála alapján
Időkeret: A beleegyezés időpontjában és a beavatkozás után 4 héttel
|
A nők az érzelmek önszabályozási szintjéről számolnak be az érzelmek szabályozásának nehézségei előtti/utáni skála (DERS) pontszámai alapján.
A skála 1-5 Likert-skálát használ az érzelmi szabályozás gyakoriságának felmérésére.
A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jelentenek az érzelmi szabályozásban, az alacsonyabb pontszámok pedig az érzelemszabályozás kisebb nehézségeit.
|
A beleegyezés időpontjában és a beavatkozás után 4 héttel
|
|
A stressz változása a mindennapi stresszindex alapján
Időkeret: A beleegyezés időpontjában és a beavatkozás után 4 héttel
|
A nők a stresszt a Pre/Post Everyday Stressor Index (ESI) alapján jelentik.
Az ESI 1-4 Likert-skálát használ 20 kérdéshez, amelyek felmérik a szerepkörök túlterheltségét, a pénzügyi gondokat, a szülői aggodalmakat, a foglalkoztatási problémákat és az interperszonális konfliktusokat.
A magasabb pontszámok magasabb szintű napi stresszt, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű napi stresszt jeleznek.
|
A beleegyezés időpontjában és a beavatkozás után 4 héttel
|
|
Az átfogó program észlelése félig strukturált interjúkérdések alapján
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Félig strukturált interjúkérdések
|
4 héttel a beavatkozás után
|
|
A stabil lakhatás fenntartásának képességének észlelése félig strukturált interjúkérdések alapján
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Félig strukturált interjúkérdések
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00239900
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyes betegek adatait nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .