Pass til frihet: Helse og bolig (P2FHH)
24. juli 2020 oppdatert av: Johns Hopkins University
Formålet med Passport to Freedom (P2F) Health and Housing er å gi tidligere hjemløse kvinner en støttende gruppe for å bearbeide virkningen av traumer på kvinnenes generelle helse og velvære, lære strategier for å redusere symptomene på traumer og stress, og økt evne. å takle hverdagens stress og samtidig opprettholde permanent bolig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte prosjektet vil bruke en blandet metodedesign for å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten til Passport to Freedom-programmet (P2F), en intervensjon for tidligere hjemløse kvinner som for tiden er innlosjert gjennom et støttende permanent boligprogram.
P2F involverer: tre 2-timers økter for å fremme fysisk og følelsesmessig velvære gjennom mindfulness-teknikker og helsefremmende aktiviteter; to hjemmebesøk for å gi individuelle økter med en sykepleier og en samfunnshelsenavigator; og en oppfølgingsøkt 4 uker etter intervensjon for å diskutere kvinnenes oppfatning av intervensjonen.
Ved slutten av programmet vil kvinner ha forbedret emosjonell selvregulering som svar på hverdagsstress, positiv oppfatning av å håndtere kvinners generelle helse, og økt tillit til å opprettholde stabil bolig.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18 år til 55 år, kan være foreldre
- Kunne lese og skrive engelsk
- Tidligere hjemløs og bor for tiden i permanent støttende bolig gjennom Women's Housing Coalition Program.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Manglende evne til å snakke eller skrive engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Traume-informert mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
Programmet inkluderer tre 2-timers økter for å fremme fysisk og følelsesmessig velvære gjennom mindfulness-teknikker og helsefremmende aktiviteter; to hjemmebesøk for å gi individuelle økter med en sykepleier og en samfunnshelsenavigator; og en oppfølgingsøkt 4 uker etter intervensjon for å diskutere oppfatning av intervensjonen.
|
I løpet av P2F-øktene lærer kvinnene å forstå og behandle virkningen av flere traumer på kvinners liv og helse og lærer spesifikke strategier for å overvinne symptomene på traumer og hverdagsstress.
Hver økt vil begynne og avsluttes med en oppmerksomhetsøvelse for å gi ulike strategier kvinnene kan bruke når disse kvinnene er i en stressende situasjon.
På slutten av hver økt vil deltakerne gjennomføre en øktevaluering.
Kvinnene vil også ha et hjemmebesøk eller telefonsamtale med en helsenavigatør i samfunnet som vil gjennomføre en sosial determinant av helsescreeningsvurderinger for å finne ut hvilke identifiserte sosiale barrierer disse kvinnene kan ha.
Samfunnshelsenavigatoren vil hjelpe med å knytte deltakeren til et samfunnsorgan som tar opp det identifiserte problemet.
Fire uker etter at programmet er fullført, vil kvinnene bli kontaktet for et oppfølgingsintervju for å lære effektiviteten av programøktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tillit til å håndtere helse som vurdert av Perceived Health Competence Scale
Tidsramme: Ved samtykke og 4 uker etter intervensjon
|
Kvinner vil rapportere tillit til å håndtere helse basert på Pre/Post Perceived Health Competence Scale (PHCS) score.
Spørreskjemaet bruker Likert sterkt enig til sterkt uenig skala for å vurdere samsvar med 8 trosutsagn.
Høyere skår indikerer større opplevd helsekompetanse og lavere skår indikerer mindre opplevd helsekompetanse.
|
Ved samtykke og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i emosjonell respons på stress som vurdert av Difficulties in Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Ved samtykke og 4 uker etter intervensjon
|
Kvinner vil rapportere nivået av selvregulering av følelser basert på Pre/Post Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) score.
Skalaen bruker en 1-5 Likert-skala for å vurdere frekvensen av emosjonell regulering.
Høyere skårer indikerer større problemer med emosjonell regulering og lavere skårer indikerer mindre problemer med emosjonsregulering.
|
Ved samtykke og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i stress som vurdert av Everyday Stressor Index
Tidsramme: Ved samtykke og 4 uker etter intervensjon
|
Kvinner vil rapportere stress basert på Pre/Post Everyday Stressor Index (ESI).
ESI bruker en 1-4 Likert-skala for 20 spørsmål som vurderer rolleoverbelastning, økonomiske bekymringer, foreldrebekymringer, arbeidsproblemer og mellommenneskelige konflikter.
Høyere score indikerer et høyere nivå av daglig stress, lavere score indikerer et lavere nivå av daglig stress.
|
Ved samtykke og 4 uker etter intervensjon
|
|
Oppfatning av det overordnede programmet vurdert ved et semistrukturert intervjuspørsmål
Tidsramme: 4 uker etter intervensjonen
|
Semistrukturerte intervjuspørsmål
|
4 uker etter intervensjonen
|
|
Oppfatning av evne til å opprettholde stabil bolig vurdert ved et semistrukturert intervjuspørsmål
Tidsramme: 4 uker etter intervensjonen
|
Semistrukturerte intervjuspørsmål
|
4 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00239900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuelle pasientdata vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .