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自由へのパスポート:健康と住居 (P2FHH)

2020年7月24日 更新者:Johns Hopkins University
自由へのパスポート (P2F) 健康と住宅の目的は、元ホームレスの女性に、女性の全体的な健康と幸福に対するトラウマの影響を処理し、トラウマとストレスの症状を軽減し、能力を向上させるための戦略を学ぶための支援グループを提供することです。恒久的な住居を維持しながら、日々のストレスに対処する。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

提案されたプロジェクトは、混合方法の設計を使用して、現在支援的な​​恒久住宅プログラムを通じて収容されている以前のホームレスの女性のための介入である、自由へのパスポート (P2F) プログラムの実現可能性と有効性を検証します。 P2F には以下が含まれます。マインドフルネス テクニックと健康増進活動を通じて、身体的および感情的な健康を促進するための 2 時間のセッションが 3 回。看護師と地域保健ナビゲーターとの個別セッションを提供するための2回の家庭訪問。介入の 4 週間後のフォローアップ セッションでは、介入に対する女性の認識について話し合いました。 プログラムが終了するまでに、女性は日々のストレスに対応する感情的な自己調整が改善され、女性の全体的な健康管理に対する肯定的な認識が得られ、安定した住居を維持する自信が高まります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳までの女性、両親の可能性あり
  • 英語の読み書きができる
  • 以前はホームレスで、現在は女性住宅連合プログラムを通じて恒久的な支援住宅に住んでいます。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 英語を話すまたは書くことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トラウマに基づくマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム
このプログラムには、マインドフルネス技術と健康増進活動を通じて身体的および感情的な健康を促進するための 3 つの 2 時間のセッションが含まれています。看護師と地域保健ナビゲーターとの個別セッションを提供するための2回の家庭訪問。介入の4週間後のフォローアップセッションでは、介入の認識について話し合います。
P2F セッション中、女性は、複数のトラウマが女性の生活と健康に及ぼす影響を理解し、処理する方法を学び、トラウマの症状と日常のストレスを克服するための具体的な戦略を学びます。 各セッションは、女性がストレスの多い状況にあるときに女性が使用できるさまざまな戦略を提供するために、マインドフルネスのエクササイズで始まり、終わります。 各セッションの終わりに、参加者はセッションの評価を完了します。 女性はまた、健康診断評価の社会的決定要因を実施して、これらの女性がどのような社会的障壁を持っているかを判断するコミュニティヘルスナビゲーターとの家庭訪問または電話を受けることになります。 地域保健ナビゲーターは、特定された問題に対処する地域機関に参加者を結び付けるのに役立ちます。 プログラム終了の 4 週間後、プログラム セッションの有効性を知るために、フォローアップ インタビューのために女性に連絡します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perceived Health Competence Scale によって評価される、健康管理に対する自信の変化
時間枠:同意時および介入後4週間
女性は、Pre/Post Perceived Health Competence Scale (PHCS) スコアに基づいて、健康管理に対する自信を報告します。 このアンケートでは、8 つの信念ステートメントとの一致を評価するために、リッカートの「強く同意する」と「強く同意しない」スケールを使用します。 スコアが高いほど健康能力が高く認識されていることを示し、スコアが低いほど健康能力が低いと認識されていることを示します。
同意時および介入後4週間
感情調節困難スケールによって評価される、ストレスに対する感情反応の変化
時間枠:同意時および介入後4週間
女性は、感情調節スケール (DERS) スコアの前後の困難に基づいて、感情の自己調節のレベルを報告します。 この尺度は、感情調節の頻度を評価するために 1 ~ 5 リッカート尺度を使用します。 スコアが高いほど感情の調整が困難であることを示し、スコアが低いほど感情の調整が困難であることを示します。
同意時および介入後4週間
日常ストレッサー指数によって評価されるストレスの変化
時間枠:同意時および介入後4週間
女性は、Pre/Post Everyday Stressor Index (ESI) に基づいてストレスを報告します。 ESI では、過負荷の役割、経済的懸念、子育てに関する懸念、雇用問題、対人対立を評価する 20 の質問に 1 ~ 4 のリッカート スケールを使用します。 スコアが高いほど日常のストレスが高いことを示し、スコアが低いほど日常のストレスが低いことを示します。
同意時および介入後4週間
半構造化インタビューの質問によって評価されるプログラム全体の認識
時間枠:介入後4週間
半構造化インタビューの質問.
介入後4週間
半構造化インタビューの質問によって評価される、安定した住居を維持する能力の認識
時間枠:介入後4週間
半構造化インタビューの質問.
介入後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Kim Hill, MS、Johns Hopkins School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月25日

最初の投稿 (実際)

2020年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月24日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00239900

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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