Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paszport do wolności: zdrowie i mieszkalnictwo (P2FHH)

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem Paszportu do Wolności (P2F) Health and Housing jest zapewnienie byłym bezdomnym kobietom grupy wsparcia w celu przeanalizowania wpływu traumy na ogólny stan zdrowia i samopoczucie kobiet, nauczenia się strategii zmniejszania objawów traumy i stresu oraz zwiększenia zdolności radzenia sobie z codziennym stresem przy jednoczesnym utrzymaniu stałego mieszkania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt będzie wykorzystywał projekt metody mieszanej do zbadania wykonalności i skuteczności programu Paszport do Wolności (P2F), interwencji dla byłych bezdomnych kobiet, obecnie przebywających w ramach wspierającego stałego programu mieszkaniowego. P2F obejmuje: trzy 2-godzinne sesje mające na celu promowanie dobrego samopoczucia fizycznego i emocjonalnego poprzez techniki uważności i działania promujące zdrowie; dwie wizyty domowe w celu zapewnienia zindywidualizowanych sesji z pielęgniarką i nawigatorem ds. zdrowia w społeczności; oraz sesję kontrolną 4 tygodnie po interwencji w celu omówienia postrzegania interwencji przez kobiety. Pod koniec programu kobiety będą miały lepszą samoregulację emocjonalną w odpowiedzi na codzienny stres, pozytywne postrzeganie zarządzania ogólnym zdrowiem kobiet i większą pewność siebie w utrzymaniu stabilnego mieszkania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 55 lat mogą być rodzicami
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Wcześniej bezdomna, a obecnie mieszkająca w stałych mieszkaniach wspieranych w ramach Programu Koalicji Mieszkaniowej Kobiet.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nieumiejętność mówienia lub pisania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program redukcji stresu oparty na uważności oparty na traumie
Program obejmuje trzy 2-godzinne sesje mające na celu promowanie dobrego samopoczucia fizycznego i emocjonalnego poprzez techniki uważności i działania promujące zdrowie; dwie wizyty domowe w celu zapewnienia zindywidualizowanych sesji z pielęgniarką i nawigatorem ds. zdrowia w społeczności; oraz sesja kontrolna 4 tygodnie po interwencji w celu omówienia postrzegania interwencji.
Behawioralne: Paszport do wolności (P2F)
Podczas sesji P2F kobiety uczą się rozumieć i przetwarzać wpływ urazów wielorakich na życie i zdrowie kobiet oraz poznają konkretne strategie przezwyciężania objawów traumy i codziennego stresu. Każda sesja rozpocznie się i zakończy ćwiczeniem uważności, aby zapewnić kobietom różne strategie, które mogą zastosować, gdy znajdują się w stresującej sytuacji. Na koniec każdej sesji uczestnicy dokonają ewaluacji sesji. Kobiety będą miały również wizytę domową lub rozmowę telefoniczną z lokalnym nawigatorem ds. zdrowia, który przeprowadzi ocenę społecznych uwarunkowań badań zdrowotnych, aby określić, jakie zidentyfikowane bariery społeczne mogą mieć te kobiety. Nawigator zdrowia społeczności pomoże połączyć uczestnika z agencją społeczności, która zajmuje się zidentyfikowanym problemem. Cztery tygodnie po zakończeniu programu z kobietami skontaktujemy się w celu przeprowadzenia wywiadu uzupełniającego w celu poznania skuteczności sesji programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pewności siebie w zarządzaniu zdrowiem oceniana za pomocą Skali Postrzeganych Kompetencji Zdrowotnych
Ramy czasowe: W momencie wyrażenia zgody i 4 tygodnie po interwencji
Kobiety będą zgłaszać zaufanie do zarządzania zdrowiem w oparciu o wyniki Skali Kompetencji Zdrowotnych (PHCS) przed/po postrzeganiu. W kwestionariuszu wykorzystano skalę Likerta: zdecydowanie zgadzam się, zdecydowanie nie zgadzam się, aby ocenić zgodność z 8 stwierdzeniami dotyczącymi przekonań. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kompetencję zdrowotną, a niższe wyniki wskazują na mniejszą postrzeganą kompetencję zdrowotną.
W momencie wyrażenia zgody i 4 tygodnie po interwencji
Zmiana reakcji emocjonalnej na stres oceniana Skalą Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: W momencie wyrażenia zgody i 4 tygodnie po interwencji
Kobiety będą zgłaszać poziom samoregulacji emocji na podstawie wyników Pre/Post Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Skala wykorzystuje skalę Likerta 1-5 do oceny częstotliwości regulacji emocjonalnej. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji, a niższe wyniki wskazują na mniejsze trudności z regulacją emocji.
W momencie wyrażenia zgody i 4 tygodnie po interwencji
Zmiana stresu oceniana za pomocą indeksu codziennych stresorów
Ramy czasowe: W momencie wyrażenia zgody i 4 tygodnie po interwencji
Kobiety będą zgłaszać stres w oparciu o Pre/Post Everyday Stressor Index (ESI). ESI wykorzystuje skalę Likerta 1-4 dla 20 pytań, które oceniają przeciążenie rolą, problemy finansowe, zmartwienia rodzicielskie, problemy z zatrudnieniem i konflikty międzyludzkie. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom codziennego stresu, niższe wyniki wskazują na niższy poziom codziennego stresu.
W momencie wyrażenia zgody i 4 tygodnie po interwencji
Postrzeganie całego programu na podstawie częściowo ustrukturyzowanych pytań do wywiadu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Częściowo ustrukturyzowane pytania do wywiadu
4 tygodnie po interwencji
Percepcja zdolności do utrzymania stabilnego mieszkania oceniana za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pytań wywiadu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Częściowo ustrukturyzowane pytania do wywiadu
4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Urban Health Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00239900

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane pacjentów nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj