Pasaporte a la Libertad: Salud y Vivienda (P2FHH)
24 de julio de 2020 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de Passport to Freedom (P2F) Health and Housing es proporcionar a las mujeres que anteriormente estaban sin hogar un grupo de apoyo para procesar el impacto del trauma en la salud y el bienestar general de las mujeres, aprender estrategias para reducir los síntomas del trauma y el estrés y aumentar la capacidad. para hacer frente al estrés cotidiano manteniendo una vivienda permanente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto propuesto utilizará un diseño de método mixto para examinar la viabilidad y la eficacia del Programa Pasaporte a la Libertad (P2F), una intervención para mujeres que anteriormente estaban sin hogar y actualmente están alojadas a través de un programa de vivienda permanente de apoyo.
P2F incluye: tres sesiones de 2 horas para promover el bienestar físico y emocional a través de técnicas de atención plena y actividades de promoción de la salud; dos visitas domiciliarias para proporcionar sesiones individualizadas con una enfermera y un navegador de salud comunitario; y una sesión de seguimiento 4 semanas después de la intervención para discutir la percepción de las mujeres sobre la intervención.
Al final del programa, las mujeres habrán mejorado la autorregulación emocional en respuesta al estrés cotidiano, una percepción positiva del manejo de la salud general de las mujeres y una mayor confianza en el mantenimiento de una vivienda estable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años a 55 años, pueden ser padres
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Anteriormente sin hogar y actualmente vive en una vivienda de apoyo permanente a través del Programa de Coalición de Vivienda para Mujeres.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Incapacidad para hablar o escribir en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de reducción del estrés basado en la atención plena informado sobre el trauma
El programa incluye tres sesiones de 2 horas para promover el bienestar físico y emocional a través de técnicas de atención plena y actividades de promoción de la salud; dos visitas domiciliarias para proporcionar sesiones individualizadas con una enfermera y un navegador de salud comunitario; y una sesión de seguimiento 4 semanas después de la intervención para discutir la percepción de la intervención.
|
Durante las sesiones P2F, las mujeres aprenden a comprender y procesar el impacto de múltiples traumas en la vida y la salud de las mujeres y aprenden estrategias específicas para superar los síntomas del trauma y el estrés cotidiano.
Cada sesión comenzará y terminará con un ejercicio de atención plena para brindar diferentes estrategias que las mujeres pueden usar cuando estas mujeres se encuentran en una situación estresante.
Al final de cada sesión, los participantes completarán una evaluación de la sesión.
Las mujeres también tendrán una visita domiciliaria o una llamada telefónica con un navegador de salud comunitario que realizará una evaluación de los determinantes sociales de la salud para determinar qué barreras sociales identificadas pueden tener estas mujeres.
El navegador de salud comunitaria ayudará a vincular al participante con una agencia comunitaria que aborde el problema identificado.
Cuatro semanas después de la finalización del programa, se contactará a las mujeres para una entrevista de seguimiento para conocer la efectividad de las sesiones del programa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la confianza en la gestión de la salud según la evaluación de la Escala de competencia en salud percibida
Periodo de tiempo: En el momento del consentimiento y 4 semanas después de la intervención
|
Las mujeres reportarán confianza en el manejo de la salud según los puntajes de la Escala de competencia de salud pre/post percibida (PHCS).
El cuestionario utiliza la escala de Likert totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo para evaluar el acuerdo con 8 declaraciones de creencias.
Las puntuaciones más altas indican una mayor competencia en salud percibida y las puntuaciones más bajas indican una menor competencia en salud percibida.
|
En el momento del consentimiento y 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en la respuesta emocional al estrés según lo evaluado por la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: En el momento del consentimiento y 4 semanas después de la intervención
|
Las mujeres reportarán el nivel de autorregulación de las emociones basado en las puntuaciones de la Escala de Regulación Emocional Pre/Post Dificultades (DERS).
La escala utiliza una escala Likert de 1 a 5 para evaluar la frecuencia de la regulación emocional.
Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad con la regulación emocional y las puntuaciones más bajas indican una menor dificultad con la regulación emocional.
|
En el momento del consentimiento y 4 semanas después de la intervención
|
|
Cambio en el estrés según lo evaluado por el índice de estrés cotidiano
Periodo de tiempo: En el momento del consentimiento y 4 semanas después de la intervención
|
Las mujeres reportarán el estrés basado en el índice de factores estresantes diarios previos y posteriores (ESI).
El ESI utiliza una escala de Likert de 1 a 4 para 20 preguntas que evalúan la sobrecarga de roles, las preocupaciones financieras, las preocupaciones de los padres, los problemas laborales y los conflictos interpersonales.
Las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de estrés diario, las puntuaciones más bajas indican un nivel más bajo de estrés diario.
|
En el momento del consentimiento y 4 semanas después de la intervención
|
|
Percepción del programa en general evaluada mediante preguntas de una entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Preguntas semiestructuradas de la entrevista.
|
4 semanas después de la intervención
|
|
Percepción de la capacidad para mantener una vivienda estable evaluada mediante preguntas de una entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Preguntas semiestructuradas de la entrevista.
|
4 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kim Hill, MS, Johns Hopkins School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00239900
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .