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肾病综合征患者的甲状腺功能障碍

2020年3月25日 更新者:Merna Makram
本研究旨在评估肾病综合征患者的甲状腺激素谱,以确定肾病综合征患者甲状腺功能障碍的临床预测因子

研究概览

地位

未知

详细说明

肾病综合征 (NS) 是全世界最流行的肾小球疾病之一,它会导致存在于血浆中并与血浆蛋白结合的各种大分子丢失。 由于肾小球膜通透性增加,它们被带走并在尿液中丢失。由于持续的全身性水肿、大量大量蛋白尿 >3.5 gm/24 h 3、低白蛋白血症 <30 g/L 和高脂血症而引起的异常也, 肾病综合征可能与血栓栓塞和感染风险增加有关, 维生素 D 缺乏, 缺铁和内分泌异常如原发性甲状腺功能减退症。肾脏和甲状腺激素之间的相互作用是重要器官甲状腺激素正常运作的重要因素在肾脏结构的早期发育和调节主要肾小球和肾小管功能以及水和电解质平衡中起主要作用。另一方面,肾脏在甲状腺激素的代谢和消除中很重要。可以解释肾病综合征对甲状腺功能的影响通过存在蛋白尿和尿液中甲状腺结合球蛋白 (TBG) 的丢失

这导致总 T3、总 T4、游离 T3 和游离 T4 减少,从而导致垂体 TSH 增加,甲状腺功能过度,以维持甲状腺激素水平。 另一种解释肾病综合征与甲状腺功能障碍之间关联的理论是自身免疫,它可以攻击两个器官,也可能导致两个器官的功能异常。 因此,亚临床甲状腺功能减退症和显性甲状腺功能减退症可能发生在 NS 患者和 CKD 患者中

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肾病综合征定义如下:

    1. 全身性水肿
    2. 尿蛋白排泄 > 3.5 g/24 小时
    3. 尿蛋白与肌酐比 > 3,500mg/g
    4. 血清白蛋白水平低于 30 g/L

排除标准:

- 1) 患者 < 18 岁 2) 患有甲状腺疾病,目前或既往服用甲状腺激素或抗甲状腺药物的患者。

3) 患有糖尿病或系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的患者 4) 已知会影响甲状腺功能的药物。 5) 肝硬化、慢性肝病患者作为辅助用药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肾病综合症患者
本研究旨在评估肾病综合征患者的甲状腺激素谱,以确定肾病综合征患者甲状腺功能障碍的临床预测因子
实验室措施将包括 血糖 尿液分析和 24 小时尿液蛋白质 全血细胞计数 肝功能测试 肾功能测试 血浆脂质水平 甲状腺功能测试 腹部超声 抗甲状腺过氧化物酶 肾活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾病综合征患者的甲状腺功能减退症
大体时间:1年
降低蛋白尿超过 3.5 mg 患者的 T3 和/或 T4 和/或增加 TSH
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月25日

首次发布 (实际的)

2020年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月25日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Thyroid Dysfunction

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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