- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04323007
Pajzsmirigy diszfunkció nephrosis szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nefrotikus szindróma (NS) az egyik legnépszerűbb glomeruláris betegség az egész világon, ami a plazmában létező és a plazmafehérjékhez kötődő különböző makromolekulák elvesztését eredményezi. A glomeruláris membrán permeabilitásának növekedése miatt elszállnak és elvesznek a vizeletben. A generalizált ödéma tartós fennállása, jelentős mennyiségű proteinuria >3,5 g/24 h 3, hypoalbuminémia <30 g/l és hiperlipidémia következtében fellépő rendellenességek is , a nefrotikus szindróma thromboemboliával járhat, és növelheti a fertőzés kockázatát, a D-vitamin-hiányt, a vashiányt és az endokrin rendellenességeket, mint például az elsődleges hypothyreosis.A vese és a pajzsmirigyhormon közötti kölcsönhatás fontos tényező mindkét létfontosságú szerv, a pajzsmirigyhormon normális működésében nagy szerepet játszanak a vese szerkezetileg korai fejlődésében és a főbb glomeruláris és tubuláris működés, valamint a víz- és elektrolit egyensúly szabályozásában. A vesék másrészt fontosak a pajzsmirigyhormon metabolizmusában és eliminációjában. A nephrosis szindróma pajzsmirigy működésre gyakorolt hatása magyarázható proteinuria jelenléte és a pajzsmirigykötő globulinok (TBG) elvesztése a vizeletben
amelyek az össz-T3, az összes T4, a szabad T3 és a szabad T4 csökkenéséhez vezetnek, és ennek következtében az agyalapi mirigy TSH-jának növekedéséhez vezetnek a pajzsmirigy túlműködésével a pajzsmirigyhormon-szint fenntartása érdekében. Egy másik elmélet a nefrotikus szindróma és a pajzsmirigy diszfunkció közötti összefüggést magyarázza az autoimmunitás, amely mindkét szervet megtámadhatja, és mindkét szerv kóros működését okozhatja. Így szubklinikai hypothyreosis és nyilvánvaló hypothyreosis előfordulhat NS-betegeknél és CKD-betegeknél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Merna Makram
- Telefonszám: 01060230012
- E-mail: monnajesus246@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mostafa Haridi, Prof
- Telefonszám: 01001079913
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A nefrotikus szindrómát a következők határozzák meg:
- Generalizált ödéma
- A vizelet fehérjekiválasztása > 3,5 g/24 óra
- A vizelet fehérje-kreatinin aránya > 3500 mg/g
- A szérum albumin szintje kevesebb, mint 30 g/l
Kizárási kritériumok:
- 1) 18 évesnél fiatalabb betegek 2) pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek, akiknek jelenleg vagy a múltban pajzsmirigyhormon- vagy pajzsmirigy-ellenes gyógyszert szedtek.
3) Cukorbetegségben vagy autoimmun betegségben szenvedő betegek, mint például szisztémás lupus erythematosus és RA. 4) A pajzsmirigy működését befolyásoló gyógyszerek. 5) Májcirrhosisban és krónikus májbetegségben szenvedő betegek augmentinként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Nephrosis szindrómás betegek
Ez a tanulmány a nefrotikus szindrómában szenvedő betegek pajzsmirigyhormon profiljának értékelésére szolgál, hogy azonosítsa a pajzsmirigy diszfunkció klinikai előrejelzőjét nephrosis szindrómában szenvedő betegeknél
|
A laboratóriumi vizsgálatok magukban foglalják a vércukorszintet. Vizeletelemzés 24 órás fehérje jelenlétében a vizeletben Teljes vérkép Májfunkciós tesztek Vesefunkciós teszt Plazma lipidszintek Pajzsmirigyfunkciós teszt Hasi ultrahang Antithyrperoxidase Vesebiopszia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hypothyreosis nefrotikus szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
|
Csökkentse a T3-at és/vagy a T4-et és/vagy növelje a TSH-t 3,5 mg-nál nagyobb proteinureában szenvedő betegeknél
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Thyroid Dysfunction
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nefrotikus betegek
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásMellrák | Felső végtag diszfunkció | SzövettapadásPulyka