- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04323007
Kilpirauhasen toimintahäiriö potilailla, joilla on nefroottinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nefroottinen oireyhtymä (NS) on yksi suosituimmista glomerulaarisista sairauksista kaikkialla maailmassa. Se johtaa useiden plasmassa olevien ja plasman proteiineihin sitoutuneiden makromolekyylien häviämiseen. Ne kulkeutuvat pois ja häviävät virtsaan lisääntyneen glomerulaarisen kalvon läpäisevyyden vuoksi. Poikkeavuuksia, jotka johtuvat jatkuvasta yleistyneestä turvotuksesta, huomattavasta raskaasta proteinuriasta >3,5 g/24 h 3, hypoalbuminemiasta <30 g/l ja hyperlipidemiasta , nefroottinen oireyhtymä voi liittyä tromboemboliaan ja lisätä infektioriskiä, D-vitamiinin puutetta, raudan puutetta ja hormonaalisia poikkeavuuksia, kuten primaarista hypotyreoosia. Munuaisten ja kilpirauhashormonin välinen vuorovaikutus on tärkeä tekijä molempien elintärkeiden elinten, kilpirauhashormonin, normaalissa toiminnassa niillä on tärkeä rooli munuaisten varhaisessa kehityksessä rakenteellisesti ja tärkeimpien glomerulusten ja tubulusten toiminnan sekä vesi- ja elektrolyyttitasapainon säätelyssä. Toisaalta munuaiset ovat tärkeitä kilpirauhashormonin aineenvaihdunnassa ja eliminaatiossa. Nefroottisen oireyhtymän vaikutus kilpirauhasen toimintaan voidaan selittää proteinurian ja kilpirauhasta sitovien globuliinien (TBG) häviämisen vuoksi virtsassa
mikä johtaa kokonais-T3:n, kokonais-T4:n, vapaan T3:n ja vapaan T4:n laskuun ja sen seurauksena aivolisäkkeen TSH:n lisääntymiseen kilpirauhasen liiallisella toiminnalla kilpirauhashormonitasojen ylläpitämiseksi. Toinen teoria selittää yhteyden nefroottisen oireyhtymän ja kilpirauhasen toimintahäiriön välillä on autoimmuniteetti, joka voi hyökätä molempiin elimiin ja voi myös aiheuttaa molempien elinten epänormaalia toimintaa. Siten subkliinistä kilpirauhasen vajaatoimintaa ja ilmeistä kilpirauhasen vajaatoimintaa voi esiintyä NS-potilailla ja CKD-potilailla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nefroottinen oireyhtymä määritellään seuraavasti:
- Yleistynyt turvotus
- Virtsaproteiinin erittyminen > 3,5 g/24 tuntia
- Virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde > 3500 mg/g
- Seerumin albumiinipitoisuus alle 30 g/l
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Alle 18-vuotiaat potilaat 2) Potilaat, joilla on kilpirauhassairaus tai jotka ovat käyttäneet kilpirauhashormonia tai kilpirauhasen vastaisia lääkkeitä.
3) Potilaat, joilla on diabetes mellitus tai autoimmuunisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus ja nivelreuma. 4) Kilpirauhasen toimintaan vaikuttavat lääkkeet. 5) Potilaat, joilla on maksakirroosi ja krooninen maksasairaus augmentiininä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nefroottisen oireyhtymän potilaat
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kilpirauhashormoniprofiilia potilailla, joilla on nefroottinen oireyhtymä, jotta voidaan tunnistaa kilpirauhasen vajaatoiminnan kliininen ennustaja potilailla, joilla on nefroottinen oireyhtymä
|
Laboratoriotoimenpiteisiin kuuluu Verensokeri Virtsan analyysi 24 tunnin proteiinilla virtsassa Täydellinen verenkuva Maksan toimintatestit Munuaisten toimintatesti Plasman lipiditasot Kilpirauhasen toimintatesti Vatsan ultraääni Antityrperoksidaasi Munuaisbiopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen vajaatoiminta potilailla, joilla on nefroottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vähentää T3:a ja/tai T4:ää ja/tai lisää TSH:ta potilailla, joiden proteinurea on yli 3,5 mg
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thyroid Dysfunction
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .