Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce štítné žlázy u pacientů s nefrotickým syndromem

25. března 2020 aktualizováno: Merna Makram
Tato studie má zhodnotit profil hormonů štítné žlázy u pacientů s nefrotickým syndromem za účelem zjištění klinického prediktoru dysfunkce štítné žlázy u pacientů s nefrotickým syndromem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Nefrotický syndrom (NS) je jedním z nejpopulárnějších glomerulárních onemocnění na celém světě. Výsledkem je ztráta různých makromolekul, které existují v plazmě a jsou vázané na plazmatické proteiny. Jsou odnášeny a ztrácejí se močí v důsledku zvýšené permeability glomerulární membrány. Abnormality vznikající v důsledku přetrvávajícího generalizovaného edému, výrazné těžké proteinurie >3,5 g/24 h 3, hypoalbuminémie <30 g/l a hyperlipidémie. nefrotický syndrom může být spojen s tromboembolismem a zvyšuje riziko infekce, nedostatkem vitaminu D, nedostatkem železa a endokrinními abnormalitami, jako je primární hypotyreóza. Interakce mezi ledvinami a hormonem štítné žlázy je důležitým faktorem pro normální fungování obou životně důležitých orgánů, hormonu štítné žlázy hrají hlavní roli v raném strukturálním vývoji ledvin a regulaci hlavních glomerulárních a tubulárních funkcí a rovnováhy vody a elektrolytů. Ledviny jsou naopak důležité v metabolismu a eliminaci hormonu štítné žlázy. Lze vysvětlit vliv nefrotického syndromu na funkci štítné žlázy přítomností proteinurie a ztrátou tyreoidálních vazebných globulinů (TBG) v moči

které vedou ke snížení celkového T3, celkového T4, volného T3 a volného T4 a následně ke zvýšení TSH z hypofýzy s nadměrnou funkcí štítné žlázy za účelem udržení hladin hormonů štítné žlázy. Další teorie vysvětlující souvislost mezi nefrotickým syndromem a dysfunkcí štítné žlázy je autoimunita, která může napadnout oba orgány a může také způsobit abnormální funkci obou orgánů. Subklinická hypotyreóza a zjevná hypotyreóza se tedy mohou objevit u pacientů s NS a pacientů s CKD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mostafa Haridi, Prof
  • Telefonní číslo: 01001079913

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nefrotický syndrom je definován následovně:

    1. Generalizovaný edém
    2. Vylučování bílkovin močí > 3,5 g/24 hodin
    3. Poměr bílkovin a kreatininu v moči > 3 500 mg/g
    4. Hladina albuminu v séru nižší než 30 g/l

Kritéria vyloučení:

- 1) Pacienti < 18 let 2) Pacienti, kteří mají onemocnění štítné žlázy, současnou nebo minulou anamnézu užívání hormonů štítné žlázy nebo léků proti štítné žláze.

3) Pacienti, kteří mají diabetes mellitus nebo autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes a RA. 4) Léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci štítné žlázy. 5) Pacienti s jaterní cirhózou a chronickým onemocněním jater jako augmentin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s nefrotickým syndromem
Tato studie má zhodnotit profil hormonů štítné žlázy u pacientů s nefrotickým syndromem za účelem zjištění klinického prediktoru dysfunkce štítné žlázy u pacientů s nefrotickým syndromem
Laboratorní opatření budou zahrnovat Krevní cukr Analýza moči s 24hodinovou bílkovinou v moči Kompletní krevní obraz Testy jaterních funkcí Test funkcí ledvin Hladiny lipidů v plazmě Test funkcí štítné žlázy Ultrazvuk břicha Antithyrperoxidáza Biopsie ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotyreóza u pacientů s nefrotickým syndromem
Časové okno: 1 rok
Snížení T3 a/nebo T4 a/nebo zvýšení TSH u pacientů s proteinureou nad 3,5 mg
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Thyroid Dysfunction

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit