- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04323007
Dysfunkce štítné žlázy u pacientů s nefrotickým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nefrotický syndrom (NS) je jedním z nejpopulárnějších glomerulárních onemocnění na celém světě. Výsledkem je ztráta různých makromolekul, které existují v plazmě a jsou vázané na plazmatické proteiny. Jsou odnášeny a ztrácejí se močí v důsledku zvýšené permeability glomerulární membrány. Abnormality vznikající v důsledku přetrvávajícího generalizovaného edému, výrazné těžké proteinurie >3,5 g/24 h 3, hypoalbuminémie <30 g/l a hyperlipidémie. nefrotický syndrom může být spojen s tromboembolismem a zvyšuje riziko infekce, nedostatkem vitaminu D, nedostatkem železa a endokrinními abnormalitami, jako je primární hypotyreóza. Interakce mezi ledvinami a hormonem štítné žlázy je důležitým faktorem pro normální fungování obou životně důležitých orgánů, hormonu štítné žlázy hrají hlavní roli v raném strukturálním vývoji ledvin a regulaci hlavních glomerulárních a tubulárních funkcí a rovnováhy vody a elektrolytů. Ledviny jsou naopak důležité v metabolismu a eliminaci hormonu štítné žlázy. Lze vysvětlit vliv nefrotického syndromu na funkci štítné žlázy přítomností proteinurie a ztrátou tyreoidálních vazebných globulinů (TBG) v moči
které vedou ke snížení celkového T3, celkového T4, volného T3 a volného T4 a následně ke zvýšení TSH z hypofýzy s nadměrnou funkcí štítné žlázy za účelem udržení hladin hormonů štítné žlázy. Další teorie vysvětlující souvislost mezi nefrotickým syndromem a dysfunkcí štítné žlázy je autoimunita, která může napadnout oba orgány a může také způsobit abnormální funkci obou orgánů. Subklinická hypotyreóza a zjevná hypotyreóza se tedy mohou objevit u pacientů s NS a pacientů s CKD
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merna Makram
- Telefonní číslo: 01060230012
- E-mail: monnajesus246@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mostafa Haridi, Prof
- Telefonní číslo: 01001079913
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nefrotický syndrom je definován následovně:
- Generalizovaný edém
- Vylučování bílkovin močí > 3,5 g/24 hodin
- Poměr bílkovin a kreatininu v moči > 3 500 mg/g
- Hladina albuminu v séru nižší než 30 g/l
Kritéria vyloučení:
- 1) Pacienti < 18 let 2) Pacienti, kteří mají onemocnění štítné žlázy, současnou nebo minulou anamnézu užívání hormonů štítné žlázy nebo léků proti štítné žláze.
3) Pacienti, kteří mají diabetes mellitus nebo autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes a RA. 4) Léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci štítné žlázy. 5) Pacienti s jaterní cirhózou a chronickým onemocněním jater jako augmentin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacienti s nefrotickým syndromem
Tato studie má zhodnotit profil hormonů štítné žlázy u pacientů s nefrotickým syndromem za účelem zjištění klinického prediktoru dysfunkce štítné žlázy u pacientů s nefrotickým syndromem
|
Laboratorní opatření budou zahrnovat Krevní cukr Analýza moči s 24hodinovou bílkovinou v moči Kompletní krevní obraz Testy jaterních funkcí Test funkcí ledvin Hladiny lipidů v plazmě Test funkcí štítné žlázy Ultrazvuk břicha Antithyrperoxidáza Biopsie ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hypotyreóza u pacientů s nefrotickým syndromem
Časové okno: 1 rok
|
Snížení T3 a/nebo T4 a/nebo zvýšení TSH u pacientů s proteinureou nad 3,5 mg
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thyroid Dysfunction
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .