- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04323007
Dysfonctionnement thyroïdien chez les patients atteints de syndrome néphrotique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome néphrotique (SN) est l'une des maladies glomérulaires les plus répandues dans le monde. Il entraîne la perte de diverses macromolécules présentes dans le plasma et liées aux protéines plasmatiques. Ils sont emportés et perdus dans les urines en raison de l'augmentation de la perméabilité de la membrane glomérulaire. , le syndrome néphrotique peut être associé à une thromboembolie et augmenter le risque d'infection, de carence en vitamine D, de carence en fer et d'anomalies endocriniennes telles que l'hypothyroïdie primaire. L'interaction entre le rein et l'hormone thyroïdienne est un facteur important dans le fonctionnement normal des deux organes vitaux, l'hormone thyroïdienne jouent un rôle majeur dans le développement précoce du rein structurellement et dans la régulation de la fonction glomérulaire et tubulaire majeure et de l'équilibre hydrique et électrolytique. Les reins, d'autre part, sont importants dans le métabolisme et l'élimination de l'hormone thyroïdienne. L'effet du syndrome néphrotique sur la fonction thyroïdienne peut être expliqué par la présence de protéinurie et la perte de globulines de liaison à la thyroïde (TBG) dans l'urine
ce qui entraîne une diminution de la T3 totale, de la T4 totale, de la T3 libre et de la T4 libre et, par conséquent, une augmentation de la TSH de l'hypophyse avec une fonction excessive de la glande thyroïde afin de maintenir les niveaux d'hormones thyroïdiennes. Une autre théorie expliquant l'association entre le syndrome néphrotique et le dysfonctionnement thyroïdien est l'auto-immunité qui peut attaquer les deux organes et peut également provoquer un fonctionnement anormal des deux organes. Ainsi, une hypothyroïdie subclinique et une hypothyroïdie manifeste peuvent survenir chez les patients NS et les patients atteints d'IRC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Syndrome néphrotique défini par les éléments suivants :
- Œdème généralisé
- Excrétion de protéines urinaires > 3,5 g/24 heures
- Rapport protéines urinaires/créatinine > 3 500 mg/g
- Taux d'albumine sérique inférieur à 30 g/L
Critère d'exclusion:
- 1) Patients < 18 ans 2) Patients qui ont des maladies thyroïdiennes, des antécédents actuels ou passés de prise d'hormones thyroïdiennes ou de médicaments antithyroïdiens.
3) Patients atteints de diabète sucré ou de maladies auto-immunes comme le lupus érythémateux disséminé et la polyarthrite rhumatoïde 4) Médicaments connus pour affecter la fonction thyroïdienne. 5) Patients atteints de cirrhose du foie et de maladie hépatique chronique comme augmentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Patients atteints du syndrome néphrotique
Cette étude vise à évaluer le profil des hormones thyroïdiennes chez les patients atteints du syndrome néphrotique afin d'identifier les prédicteurs cliniques du dysfonctionnement thyroïdien chez les patients atteints du syndrome néphrotique.
|
Les mesures de laboratoire incluront Glycémie Analyse d'urine avec protéines de 24 heures dans l'urine Numération sanguine complète Tests de la fonction hépatique Test des fonctions rénales Niveaux de lipides plasmatiques Test des fonctions thyroïdiennes Échographie abdominale Antithyrperoxydase Biopsie rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hypothyroïdie chez les patients atteints de syndrome néphrotique
Délai: 1 an
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Diminution de la T3 et/ou de la T4 et/ou augmentation de la TSH chez les patients ayant une protéinurée supérieure à 3,5 mg
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thyroid Dysfunction
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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