- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04323007
Skjoldbrusk dysfunksjon hos pasienter med nefrotisk syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nefrotisk syndrom (NS) er en av de mest populære glomerulære sykdommene over hele verden. Det resulterer i tap av ulike makromolekyler som finnes i plasma og bundet til plasmaproteiner. De blir båret bort og tapt i urinen på grunn av økt glomerulær membranpermeabilitet. Abnormalitetene som oppstår som følge av vedvarende generalisert ødem, betydelig tung proteinuri >3,5 g/24 t 3, hypoalbuminemi <30 g/l og hyperlipidemi Også , nefrotisk syndrom kan assosieres med tromboembolisme og øke risikoen for infeksjon, vitamin D-mangel, jernmangel og endokrine abnormiteter som primær hypotyreose. Samspillet mellom nyre og skjoldbruskhormon er en viktig faktor i normal funksjon av begge de vitale organene, skjoldbruskhormonet spiller en stor rolle i tidlig utvikling av nyre strukturelt og regulering av stor glomerulær og tubulær funksjon og vann- og elektrolyttbalanse. Nyrer på den annen side er viktige i metabolismen og eliminasjonen av skjoldbruskhormon. Effekten av nefrotisk syndrom på skjoldbruskkjertelens funksjon kan forklares ved tilstedeværelse av proteinuri og tap av skjoldbruskbindende globuliner (TBG) i urin
som fører til reduksjon i Total T3, Total T4, fritt T3 og fritt T4 og følgelig økning i TSH fra hypofysen med overfunksjon av skjoldbruskkjertelen for å opprettholde tyreoideahormonnivåer. En annen teori forklarer sammenhengen mellom nefrotisk syndrom og skjoldbrusk dysfunksjon er autoimmunitet som kan angripe begge organer og kan også forårsake unormal funksjon av begge organer. Subklinisk hypotyreose og åpen hypotyreose kan derfor forekomme hos NS-pasienter og CKD-pasienter
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nefrotisk syndrom definert av følgende:
- Generalisert ødem
- Urinproteinutskillelse > 3,5 g/24 timer
- Urinprotein til kreatininforhold > 3500mg/g
- Serumalbuminnivå mindre enn 30 g/l
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienter < 18 år 2) Pasienter som har skjoldbruskkjertelsykdommer, nåværende eller tidligere historie med inntak av skjoldbruskkjertelhormon eller antithyreoideamedisin.
3) Pasienter som har diabetes mellitus eller autoimmune sykdommer som systemisk lupus erythematosus og RA 4) Medisiner som er kjent for å påvirke skjoldbruskfunksjonen. 5) Pasienter med levercirrhose og kronisk leversykdom som augmentin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Pasienter med nefrotisk syndrom
Denne studien skal evaluere skjoldbruskhormonprofilen hos pasienter med nefrotisk syndrom for å identifisere klinisk prediktor for skjoldbruskdysfunksjon hos pasienter med nefrotisk syndrom
|
Laboratorietiltak vil omfatte blodsukker Urinanalyse med 24 timers protein i urinen Fullstendig blodtelling Leverfunksjonstester Nyrefunksjonstest Plasmalipidnivåer Skjoldbruskfunksjonstest Abdominal ultralyd Antityrperoksidase Nyrebiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hypotyreose hos pasienter med nefrotisk syndrom
Tidsramme: 1 år
|
Redusere T3 og/eller T4 og/eller øke TSH hos pasienter med proteinurea mer enn 3,5 mg
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thyroid Dysfunction
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbrusk dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
AbbVieRekruttering
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
Kliniske studier på Nefrotiske pasienter
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserForente stater
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåPrediabetes | Livsstil, sunn | Aktivering, pasient