Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbrusk dysfunksjon hos pasienter med nefrotisk syndrom

25. mars 2020 oppdatert av: Merna Makram
Denne studien skal evaluere skjoldbruskhormonprofilen hos pasienter med nefrotisk syndrom for å identifisere klinisk prediktor for skjoldbruskdysfunksjon hos pasienter med nefrotisk syndrom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Nefrotisk syndrom (NS) er en av de mest populære glomerulære sykdommene over hele verden. Det resulterer i tap av ulike makromolekyler som finnes i plasma og bundet til plasmaproteiner. De blir båret bort og tapt i urinen på grunn av økt glomerulær membranpermeabilitet. Abnormalitetene som oppstår som følge av vedvarende generalisert ødem, betydelig tung proteinuri >3,5 g/24 t 3, hypoalbuminemi <30 g/l og hyperlipidemi Også , nefrotisk syndrom kan assosieres med tromboembolisme og øke risikoen for infeksjon, vitamin D-mangel, jernmangel og endokrine abnormiteter som primær hypotyreose. Samspillet mellom nyre og skjoldbruskhormon er en viktig faktor i normal funksjon av begge de vitale organene, skjoldbruskhormonet spiller en stor rolle i tidlig utvikling av nyre strukturelt og regulering av stor glomerulær og tubulær funksjon og vann- og elektrolyttbalanse. Nyrer på den annen side er viktige i metabolismen og eliminasjonen av skjoldbruskhormon. Effekten av nefrotisk syndrom på skjoldbruskkjertelens funksjon kan forklares ved tilstedeværelse av proteinuri og tap av skjoldbruskbindende globuliner (TBG) i urin

som fører til reduksjon i Total T3, Total T4, fritt T3 og fritt T4 og følgelig økning i TSH fra hypofysen med overfunksjon av skjoldbruskkjertelen for å opprettholde tyreoideahormonnivåer. En annen teori forklarer sammenhengen mellom nefrotisk syndrom og skjoldbrusk dysfunksjon er autoimmunitet som kan angripe begge organer og kan også forårsake unormal funksjon av begge organer. Subklinisk hypotyreose og åpen hypotyreose kan derfor forekomme hos NS-pasienter og CKD-pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nefrotisk syndrom definert av følgende:

    1. Generalisert ødem
    2. Urinproteinutskillelse > 3,5 g/24 timer
    3. Urinprotein til kreatininforhold > 3500mg/g
    4. Serumalbuminnivå mindre enn 30 g/l

Ekskluderingskriterier:

- 1) Pasienter < 18 år 2) Pasienter som har skjoldbruskkjertelsykdommer, nåværende eller tidligere historie med inntak av skjoldbruskkjertelhormon eller antithyreoideamedisin.

3) Pasienter som har diabetes mellitus eller autoimmune sykdommer som systemisk lupus erythematosus og RA 4) Medisiner som er kjent for å påvirke skjoldbruskfunksjonen. 5) Pasienter med levercirrhose og kronisk leversykdom som augmentin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med nefrotisk syndrom
Denne studien skal evaluere skjoldbruskhormonprofilen hos pasienter med nefrotisk syndrom for å identifisere klinisk prediktor for skjoldbruskdysfunksjon hos pasienter med nefrotisk syndrom
Laboratorietiltak vil omfatte blodsukker Urinanalyse med 24 timers protein i urinen Fullstendig blodtelling Leverfunksjonstester Nyrefunksjonstest Plasmalipidnivåer Skjoldbruskfunksjonstest Abdominal ultralyd Antityrperoksidase Nyrebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotyreose hos pasienter med nefrotisk syndrom
Tidsramme: 1 år
Redusere T3 og/eller T4 og/eller øke TSH hos pasienter med proteinurea mer enn 3,5 mg
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Thyroid Dysfunction

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk dysfunksjon

Kliniske studier på Nefrotiske pasienter

3
Abonnere