Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sköldkörteldysfunktion hos patienter med nefrotiskt syndrom

25 mars 2020 uppdaterad av: Merna Makram
Denna studie är för att utvärdera sköldkörtelhormonprofilen hos patienter med nefrotiskt syndrom för att identifiera kliniska prediktorer för sköldkörteldysfunktion hos patienter med nefrotiskt syndrom

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Nefrotiskt syndrom (NS) är en av de mest populära glomerulära sjukdomarna över hela världen. Det resulterar i förlust av olika makromolekyler som finns i plasma och bundna till plasmaproteiner. De förs bort och försvinner i urinen på grund av ökad glomerulär membranpermeabilitet. De abnormiteter som uppstår som ett resultat av ihållande generaliserat ödem, betydande kraftig proteinuri >3,5 gm/24 h 3, hypoalbuminemi <30 g/L och hyperlipidemi. , nefrotiskt syndrom kan associeras med tromboembolism och öka risken för infektion, D-vitaminbrist, järnbrist och endokrina avvikelser såsom primär hypotyreos. Interaktionen mellan njure och sköldkörtelhormon är en viktig faktor för den normala funktionen av båda vitala organen, sköldkörtelhormonet spelar en viktig roll i tidig utveckling av njure strukturellt och reglering av större glomerulär och tubulär funktion och vatten- och elektrolytbalans. Njurar å andra sidan är viktiga för metabolismen och elimineringen av sköldkörtelhormon. Effekten av nefrotiskt syndrom på sköldkörtelfunktionen kan förklaras genom närvaro av proteinuri och förlust av sköldkörtelbindande globuliner (TBG) i urin

vilket leder till minskning av Total T3, Total T4, fritt T3 och fritt T4 och följaktligen ökning av TSH från hypofysen med överfunktion av sköldkörteln för att bibehålla nivåerna av sköldkörtelhormon. En annan teori förklarar sambandet mellan nefrotiskt syndrom och sköldkörteldysfunktion är autoimmunitet som kan attackera båda organen och kan också orsaka onormal funktion hos båda organen. Således kan subklinisk hypotyreos och öppen hypotyreos inträffa hos NS-patienter och CKD-patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nefrotiskt syndrom definieras av följande:

    1. Generaliserat ödem
    2. Urinproteinutsöndring > 3,5 g/24 timmar
    3. Urinprotein till kreatininförhållande > 3 500 mg/g
    4. Serumalbuminnivå mindre än 30 g/L

Exklusions kriterier:

- 1) Patienter < 18 år 2) Patienter som har sköldkörtelsjukdomar, nuvarande eller tidigare historia av sköldkörtelhormon eller antityreoidealäkemedel.

3) Patienter som har diabetes mellitus eller autoimmuna sjukdomar som systemisk lupus erythematosus och RA 4) Läkemedel som är kända för att påverka sköldkörtelfunktionen. 5) Patienter med levercirros och kronisk leversjukdom som augmentin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med nefrotiskt syndrom
Denna studie är för att utvärdera sköldkörtelhormonprofilen hos patienter med nefrotiskt syndrom för att identifiera kliniska prediktorer för sköldkörteldysfunktion hos patienter med nefrotiskt syndrom
Laboratorieåtgärder kommer att omfatta blodsocker Urinanalys med 24 timmars protein i urinen Fullständigt blodvärde Leverfunktionstest Njurfunktionstest Plasmalipidnivåer Sköldkörtelfunktionstest Abdominal ultraljud Antityrperoxidas Njurbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypotyreos hos patienter med nefrotiskt syndrom
Tidsram: 1 år
Minska T3 och/eller T4 och/eller öka TSH hos patienter med proteinurea mer än 3,5 mg
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Thyroid Dysfunction

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera