- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04323007
Sköldkörteldysfunktion hos patienter med nefrotiskt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nefrotiskt syndrom (NS) är en av de mest populära glomerulära sjukdomarna över hela världen. Det resulterar i förlust av olika makromolekyler som finns i plasma och bundna till plasmaproteiner. De förs bort och försvinner i urinen på grund av ökad glomerulär membranpermeabilitet. De abnormiteter som uppstår som ett resultat av ihållande generaliserat ödem, betydande kraftig proteinuri >3,5 gm/24 h 3, hypoalbuminemi <30 g/L och hyperlipidemi. , nefrotiskt syndrom kan associeras med tromboembolism och öka risken för infektion, D-vitaminbrist, järnbrist och endokrina avvikelser såsom primär hypotyreos. Interaktionen mellan njure och sköldkörtelhormon är en viktig faktor för den normala funktionen av båda vitala organen, sköldkörtelhormonet spelar en viktig roll i tidig utveckling av njure strukturellt och reglering av större glomerulär och tubulär funktion och vatten- och elektrolytbalans. Njurar å andra sidan är viktiga för metabolismen och elimineringen av sköldkörtelhormon. Effekten av nefrotiskt syndrom på sköldkörtelfunktionen kan förklaras genom närvaro av proteinuri och förlust av sköldkörtelbindande globuliner (TBG) i urin
vilket leder till minskning av Total T3, Total T4, fritt T3 och fritt T4 och följaktligen ökning av TSH från hypofysen med överfunktion av sköldkörteln för att bibehålla nivåerna av sköldkörtelhormon. En annan teori förklarar sambandet mellan nefrotiskt syndrom och sköldkörteldysfunktion är autoimmunitet som kan attackera båda organen och kan också orsaka onormal funktion hos båda organen. Således kan subklinisk hypotyreos och öppen hypotyreos inträffa hos NS-patienter och CKD-patienter
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nefrotiskt syndrom definieras av följande:
- Generaliserat ödem
- Urinproteinutsöndring > 3,5 g/24 timmar
- Urinprotein till kreatininförhållande > 3 500 mg/g
- Serumalbuminnivå mindre än 30 g/L
Exklusions kriterier:
- 1) Patienter < 18 år 2) Patienter som har sköldkörtelsjukdomar, nuvarande eller tidigare historia av sköldkörtelhormon eller antityreoidealäkemedel.
3) Patienter som har diabetes mellitus eller autoimmuna sjukdomar som systemisk lupus erythematosus och RA 4) Läkemedel som är kända för att påverka sköldkörtelfunktionen. 5) Patienter med levercirros och kronisk leversjukdom som augmentin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med nefrotiskt syndrom
Denna studie är för att utvärdera sköldkörtelhormonprofilen hos patienter med nefrotiskt syndrom för att identifiera kliniska prediktorer för sköldkörteldysfunktion hos patienter med nefrotiskt syndrom
|
Laboratorieåtgärder kommer att omfatta blodsocker Urinanalys med 24 timmars protein i urinen Fullständigt blodvärde Leverfunktionstest Njurfunktionstest Plasmalipidnivåer Sköldkörtelfunktionstest Abdominal ultraljud Antityrperoxidas Njurbiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypotyreos hos patienter med nefrotiskt syndrom
Tidsram: 1 år
|
Minska T3 och/eller T4 och/eller öka TSH hos patienter med proteinurea mer än 3,5 mg
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thyroid Dysfunction
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .