Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierdisfunctie bij patiënten met nefrotisch syndroom

25 maart 2020 bijgewerkt door: Merna Makram
Deze studie is bedoeld om het schildklierhormoonprofiel te evalueren bij patiënten met nefrotisch syndroom om de klinische voorspeller van schildklierdisfunctie bij patiënten met nefrotisch syndroom te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Nefrotisch syndroom (NS) is een van de meest populaire glomerulaire ziekten over de hele wereld. Het resulteert in het verlies van verschillende macromoleculen die in het plasma voorkomen en gebonden zijn aan plasma-eiwitten. Ze worden afgevoerd en verloren in de urine als gevolg van een verhoogde permeabiliteit van het glomerulaire membraan. Nefrotisch syndroom kan geassocieerd zijn met trombo-embolie en het risico op infectie, vitamine D-tekort, ijzertekort en endocriene afwijkingen zoals primaire hypothyreoïdie verhogen. De interactie tussen nier en schildklierhormoon is een belangrijke factor in de normale werking van beide vitale organen, schildklierhormoon spelen een belangrijke rol bij de vroege ontwikkeling van de nier structureel en bij de regulering van de belangrijkste glomerulaire en tubulaire functie en de water- en elektrolytenbalans. Nieren zijn daarentegen belangrijk bij het metabolisme en de eliminatie van schildklierhormoon. Het effect van nefrotisch syndroom op de schildklierfunctie kan worden verklaard door de aanwezigheid van proteïnurie en verlies van schildklierbindende globulines (TBG) in de urine

wat leidde tot een afname van Totaal T3, Totaal T4, vrij T3 en vrij T4 en bijgevolg een toename van TSH van de hypofyse met overfunctie van de schildklier om de schildklierhormoonspiegels op peil te houden. Een andere theorie die het verband tussen nefrotisch syndroom en schildklierdisfunctie verklaart, is auto-immuniteit die beide organen kan aanvallen en ook een abnormale functie van beide organen kan veroorzaken. Subklinische hypothyreoïdie en openlijke hypothyreoïdie kunnen dus voorkomen bij NS-patiënten en CKD-patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nefrotisch syndroom gedefinieerd door het volgende:

    1. Gegeneraliseerd oedeem
    2. Urine-eiwituitscheiding > 3,5 g/24 uur
    3. Verhouding urine-eiwit tot creatinine > 3.500 mg/g
    4. Serumalbuminegehalte lager dan 30 g/L

Uitsluitingscriteria:

- 1) Patiënten < 18 jaar oud 2) Patiënten met schildklieraandoeningen, huidige of vroegere inname van schildklierhormoon of schildklierremmende geneesmiddelen.

3) Patiënten met diabetes mellitus of auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus en RA 4) Medicijnen waarvan bekend is dat ze de schildklierfunctie beïnvloeden. 5) Patiënten met levercirrose en chronische leverziekte als augmentin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nefrotisch syndroom patiënten
Deze studie is bedoeld om het schildklierhormoonprofiel te evalueren bij patiënten met nefrotisch syndroom om de klinische voorspeller van schildklierdisfunctie bij patiënten met nefrotisch syndroom te identificeren
Laboratoriummaatregelen omvatten Bloedsuiker Urine-analyse met 24 uur eiwit in urine Volledig bloedbeeld Leverfunctietests Nierfunctietest Plasmalipidenniveaus Schildklierfunctietest Abdominale echografie Antithyrperoxidase Nierbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypothyreoïdie bij patiënten met nefrotisch syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
Verlaag T3 en/of T4 en/of verhoog TSH bij patiënten met proteïnureum van meer dan 3,5 mg
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Thyroid Dysfunction

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier disfunctie

Klinische onderzoeken op Nefrotische patiënten

3
Abonneren