- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04323007
Schildklierdisfunctie bij patiënten met nefrotisch syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nefrotisch syndroom (NS) is een van de meest populaire glomerulaire ziekten over de hele wereld. Het resulteert in het verlies van verschillende macromoleculen die in het plasma voorkomen en gebonden zijn aan plasma-eiwitten. Ze worden afgevoerd en verloren in de urine als gevolg van een verhoogde permeabiliteit van het glomerulaire membraan. Nefrotisch syndroom kan geassocieerd zijn met trombo-embolie en het risico op infectie, vitamine D-tekort, ijzertekort en endocriene afwijkingen zoals primaire hypothyreoïdie verhogen. De interactie tussen nier en schildklierhormoon is een belangrijke factor in de normale werking van beide vitale organen, schildklierhormoon spelen een belangrijke rol bij de vroege ontwikkeling van de nier structureel en bij de regulering van de belangrijkste glomerulaire en tubulaire functie en de water- en elektrolytenbalans. Nieren zijn daarentegen belangrijk bij het metabolisme en de eliminatie van schildklierhormoon. Het effect van nefrotisch syndroom op de schildklierfunctie kan worden verklaard door de aanwezigheid van proteïnurie en verlies van schildklierbindende globulines (TBG) in de urine
wat leidde tot een afname van Totaal T3, Totaal T4, vrij T3 en vrij T4 en bijgevolg een toename van TSH van de hypofyse met overfunctie van de schildklier om de schildklierhormoonspiegels op peil te houden. Een andere theorie die het verband tussen nefrotisch syndroom en schildklierdisfunctie verklaart, is auto-immuniteit die beide organen kan aanvallen en ook een abnormale functie van beide organen kan veroorzaken. Subklinische hypothyreoïdie en openlijke hypothyreoïdie kunnen dus voorkomen bij NS-patiënten en CKD-patiënten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Nefrotisch syndroom gedefinieerd door het volgende:
- Gegeneraliseerd oedeem
- Urine-eiwituitscheiding > 3,5 g/24 uur
- Verhouding urine-eiwit tot creatinine > 3.500 mg/g
- Serumalbuminegehalte lager dan 30 g/L
Uitsluitingscriteria:
- 1) Patiënten < 18 jaar oud 2) Patiënten met schildklieraandoeningen, huidige of vroegere inname van schildklierhormoon of schildklierremmende geneesmiddelen.
3) Patiënten met diabetes mellitus of auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus en RA 4) Medicijnen waarvan bekend is dat ze de schildklierfunctie beïnvloeden. 5) Patiënten met levercirrose en chronische leverziekte als augmentin
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Nefrotisch syndroom patiënten
Deze studie is bedoeld om het schildklierhormoonprofiel te evalueren bij patiënten met nefrotisch syndroom om de klinische voorspeller van schildklierdisfunctie bij patiënten met nefrotisch syndroom te identificeren
|
Laboratoriummaatregelen omvatten Bloedsuiker Urine-analyse met 24 uur eiwit in urine Volledig bloedbeeld Leverfunctietests Nierfunctietest Plasmalipidenniveaus Schildklierfunctietest Abdominale echografie Antithyrperoxidase Nierbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hypothyreoïdie bij patiënten met nefrotisch syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verlaag T3 en/of T4 en/of verhoog TSH bij patiënten met proteïnureum van meer dan 3,5 mg
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thyroid Dysfunction
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklier disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Nefrotische patiënten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Tammy MooreActief, niet wervend
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het werven
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Multiple sclerose | Vermoeidheid | Empowerment van de patiënt | Leeftijdsgroep | Activering van de patiëntSpanje