- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04323007
Dysfunkcja tarczycy u pacjentów z zespołem nerczycowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nerczycowy (NS) jest jedną z najpopularniejszych chorób kłębuszków nerkowych na całym świecie. Powoduje utratę różnych makrocząsteczek obecnych w osoczu i związanych z białkami osocza. Są one odprowadzane i tracone z moczem w wyniku zwiększenia przepuszczalności błony kłębuszkowej. Nieprawidłowości powstające w wyniku utrzymywania się uogólnionego obrzęku, znacznego ciężkiego białkomoczu >3,5 gm/24 h 3, hipoalbuminemii <30 g/l oraz hiperlipidemii. , zespół nerczycowy może wiązać się z chorobą zakrzepowo-zatorową i zwiększać ryzyko infekcji, niedoborem witaminy D, niedoborem żelaza i zaburzeniami endokrynologicznymi, takimi jak pierwotna niedoczynność tarczycy. Interakcja między nerkami a hormonem tarczycy jest ważnym czynnikiem w prawidłowym funkcjonowaniu obu ważnych narządów, hormonu tarczycy odgrywają główną rolę we wczesnym rozwoju strukturalnym nerek i regulacji głównych funkcji kłębuszków nerkowych i kanalików oraz równowagi wodno-elektrolitowej. Z drugiej strony nerki są ważne w metabolizmie i eliminacji hormonu tarczycy. Wpływ zespołu nerczycowego na czynność tarczycy można wyjaśnić przez obecność białkomoczu i utratę globulin wiążących tarczycę (TBG) w moczu
co prowadzi do zmniejszenia całkowitej T3, całkowitej T4, wolnej T3 i wolnej T4, aw konsekwencji wzrostu TSH z przysadki mózgowej z nadczynnością tarczycy w celu utrzymania poziomu hormonów tarczycy. Inną teorią wyjaśniającą związek między zespołem nerczycowym a dysfunkcją tarczycy jest autoimmunizacja, która może atakować oba narządy i może również powodować nieprawidłowe funkcjonowanie obu narządów. Zatem subkliniczna niedoczynność tarczycy i jawna niedoczynność tarczycy mogą wystąpić u pacjentów z NS i CKD
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zespół nerczycowy zdefiniowany przez:
- Uogólniony obrzęk
- Wydalanie białka z moczem > 3,5 g/24 godziny
- Stosunek białka do kreatyniny w moczu > 3500 mg/g
- Poziom albuminy w surowicy poniżej 30 g/l
Kryteria wyłączenia:
- 1) Pacjenci w wieku < 18 lat 2) Pacjenci z chorobami tarczycy, obecnie lub w przeszłości przyjmujący hormony tarczycy lub leki przeciwtarczycowe w wywiadzie.
3) Pacjenci z cukrzycą lub chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i RZS. 4) Leki, o których wiadomo, że wpływają na czynność tarczycy. 5) Pacjenci z marskością wątroby i przewlekłymi chorobami wątroby jako augmentin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z zespołem nerczycowym
Niniejsze badanie ma na celu ocenę profilu hormonów tarczycy u pacjentów z zespołem nerczycowym w celu identyfikacji klinicznego czynnika prognostycznego dysfunkcji tarczycy u pacjentów z zespołem nerczycowym
|
Pomiary laboratoryjne obejmują poziom cukru we krwi Analiza moczu z 24-godzinną morfologią krwi Badania czynności wątroby Badanie czynności nerek Poziom lipidów w osoczu Badanie czynności tarczycy Ultrasonografia jamy brzusznej Antytyrperoksydaza Biopsja nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedoczynność tarczycy u pacjentów z zespołem nerczycowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmniejszenie T3 i (lub) T4 i (lub) zwiększenie TSH u pacjentów z białkomocznikiem powyżej 3,5 mg
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thyroid Dysfunction
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .