- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04323007
Disfunzione tiroidea in pazienti con sindrome nefrosica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome nefrosica (NS) è una delle malattie glomerulari più diffuse in tutto il mondo. Risulta nella perdita di varie macromolecole che esistono nel plasma e si legano alle proteine plasmatiche. Sono portati via e persi nelle urine a causa dell'aumento della permeabilità della membrana glomerulare. Le anomalie derivanti dalla persistenza di edema generalizzato, proteinuria pesante sostanziale> 3,5 gm/24 h 3, ipoalbuminemia <30 g/L e iperlipidemia Anche , la sindrome nefrosica può essere associata a tromboembolia e aumentare il rischio di infezione, carenza di vitamina D, carenza di ferro e anomalie endocrine come l'ipotiroidismo primario. L'interazione tra rene e ormone tiroideo è un fattore importante nel normale funzionamento di entrambi gli organi vitali, l'ormone tiroideo svolgono un ruolo importante nello sviluppo iniziale del rene strutturalmente e nella regolazione della principale funzione glomerulare e tubulare e nell'equilibrio idrico ed elettrolitico. D'altra parte i reni sono importanti nel metabolismo e nell'eliminazione dell'ormone tiroideo. L'effetto della sindrome nefrosica sulla funzione tiroidea può essere spiegato dalla presenza di proteinuria e perdita di globuline leganti la tiroide (TBG) nelle urine
che portano alla diminuzione del T3 totale, del T4 totale, del T3 libero e del T4 libero e di conseguenza all'aumento del TSH dalla ghiandola pituitaria con una funzione eccessiva della ghiandola tiroidea al fine di mantenere i livelli di ormone tiroideo. Un'altra teoria che spiega l'associazione tra sindrome nefrosica e disfunzione tiroidea è l'autoimmunità che può attaccare entrambi gli organi e può anche causare una funzione anormale di entrambi gli organi. Pertanto, l'ipotiroidismo subclinico e l'ipotiroidismo conclamato possono verificarsi nei pazienti con NS e nei pazienti con CKD
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Merna Makram
- Numero di telefono: 01060230012
- Email: monnajesus246@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Haridi, Prof
- Numero di telefono: 01001079913
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sindrome nefrosica definita da quanto segue:
- Edema generalizzato
- Escrezione proteica urinaria > 3,5 g/24 ore
- Rapporto tra proteine urinarie e creatinina > 3.500 mg/g
- Livello di albumina sierica inferiore a 30 g/L
Criteri di esclusione:
- 1) Pazienti < 18 anni 2) Pazienti con malattie della tiroide, storia attuale o passata di ormone tiroideo o assunzione di farmaci antitiroidei.
3) Pazienti con diabete mellito o malattie autoimmuni come lupus eritematoso sistemico e AR 4) Farmaci noti per influenzare la funzione tiroidea. 5) Pazienti con cirrosi epatica e malattia epatica cronica come augmentina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Pazienti con sindrome nefrosica
Questo studio ha lo scopo di valutare il profilo dell'ormone tiroideo in pazienti con sindrome nefrosica per identificare il predittore clinico di disfunzione tiroidea in pazienti con sindrome nefrosica
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Le misure di laboratorio includeranno glicemia Analisi delle urine con proteine delle 24 ore nelle urine Emocromo completo Test di funzionalità epatica Test di funzionalità renale Livelli lipidici plasmatici Test di funzionalità tiroidea Ecografia addominale Antitirperossidasi Biopsia renale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipotiroidismo in pazienti con sindrome nefrosica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Diminuire T3 e/o T4 e/o aumentare il TSH in pazienti con proteinurea superiore a 3,5 mg
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Thyroid Dysfunction
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Prove cliniche su Pazienti nefrosici
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