- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04323007
Disfunção tireoidiana em pacientes com síndrome nefrótica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome nefrótica (SN) é uma das doenças glomerulares mais populares em todo o mundo. Ela resulta na perda de várias macromoléculas que existem no plasma e se ligam às proteínas plasmáticas. Eles são levados e perdidos na urina devido ao aumento da permeabilidade da membrana glomerular. , a síndrome nefrótica pode estar associada a tromboembolismo e aumentar o risco de infecção, deficiência de vitamina D, deficiência de ferro e anormalidades endócrinas, como hipotireoidismo primário. A interação entre rim e hormônio tireoidiano é um fator importante no funcionamento normal de ambos os órgãos vitais, hormônio tireoidiano desempenham um papel importante no desenvolvimento inicial do rim estruturalmente e na regulação da função glomerular e tubular principal e no equilíbrio de água e eletrólitos. Os rins, por outro lado, são importantes no metabolismo e eliminação do hormônio tireoidiano. O efeito da síndrome nefrótica na função tireoidiana pode ser explicado pela presença de proteinúria e perda de globulinas de ligação da tireóide (TBG) na urina
que levam à diminuição do T3 total, T4 total, T3 livre e T4 livre e, consequentemente, aumento do TSH da glândula pituitária com função excessiva da glândula tireoide para manter os níveis de hormônio tireoidiano. Outra teoria que explica a associação entre síndrome nefrótica e disfunção da tireoide é a autoimunidade, que pode atacar ambos os órgãos e também pode causar função anormal de ambos os órgãos. Assim, o hipotireoidismo subclínico e o hipotireoidismo evidente podem ocorrer em pacientes com SN e em pacientes com DRC
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Síndrome nefrótica definida pelo seguinte:
- edema generalizado
- Excreção de proteína na urina > 3,5 g/24 horas
- Relação proteína/creatinina na urina > 3.500mg/g
- Nível de albumina sérica inferior a 30 g/L
Critério de exclusão:
- 1) Pacientes < 18 anos de idade 2) Pacientes com doenças da tireoide, história atual ou pregressa de hormônio tireoidiano ou ingestão de drogas antitireoidianas.
3) Pacientes com diabetes mellitus ou doenças autoimunes como lúpus eritematoso sistêmico e AR 4) Medicamentos conhecidos por afetar a função da tireoide. 5) Pacientes com cirrose hepática e doença hepática crônica como aumento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com síndrome nefrótica
Este estudo é avaliar o perfil do hormônio tireoidiano em pacientes com síndrome nefrótica para identificar preditores clínicos de disfunção tireoidiana em pacientes com síndrome nefrótica
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As medidas laboratoriais incluirão Açúcar no sangue Análise de urina com proteína de 24 horas na urina Hemograma completo Testes de função hepática Testes de funções renais Níveis de lipídios no plasma Testes de funções da tireoide Ultrassom abdominal Antitirperoxidase Biópsia renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipotireoidismo em pacientes com síndrome nefrótica
Prazo: 1 ano
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Diminuir T3 e/ou T4 e/ou aumentar TSH em pacientes com proteinúria superior a 3,5 mg
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thyroid Dysfunction
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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