- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04323007
Skjoldbruskkirteldysfunktion hos patienter med nefrotisk syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nefrotisk syndrom (NS) er en af de mest populære glomerulære sygdomme over hele verden. Det resulterer i tab af forskellige makromolekyler, som findes i plasmaet og bundet til plasmaproteiner. De transporteres væk og tabes i urinen på grund af øget glomerulær membranpermeabilitet. Abnormiteterne, der opstår som følge af vedvarende generaliseret ødem, betydelig kraftig proteinuri >3,5 gm/24 h 3, hypoalbuminæmi <30 g/l og hyperlipidæmi Også , nefrotisk syndrom kan være forbundet med tromboembolisme og øge risikoen for infektion, D-vitaminmangel, jernmangel og endokrine abnormiteter såsom primær hypothyroidisme. Interaktionen mellem nyre og skjoldbruskkirtelhormon er en vigtig faktor i den normale funktion af begge de vitale organer, thyreoideahormon spiller en stor rolle i den tidlige udvikling af nyrerne strukturelt og regulering af større glomerulær og tubulær funktion og vand- og elektrolytbalance. Nyrerne er på den anden side vigtige i metabolismen og elimineringen af thyreoideahormon. Effekten af nefrotisk syndrom på skjoldbruskkirtelfunktionen kan forklares ved tilstedeværelse af proteinuri og tab af skjoldbruskkirtelbindende globuliner (TBG) i urinen
som fører til fald i Total T3, Total T4, fri T3 og fri T4 og følgelig stigning i TSH fra hypofysen med overfunktion af skjoldbruskkirtlen for at opretholde thyreoideahormonniveauer. En anden teori forklarer sammenhængen mellem nefrotisk syndrom og skjoldbruskkirteldysfunktion er autoimmunitet, som kan angribe begge organer og kan også forårsage unormal funktion af begge organer. Således kan subklinisk hypothyroidisme og åbenlys hypothyroidisme forekomme hos NS-patienter og CKD-patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merna Makram
- Telefonnummer: 01060230012
- E-mail: monnajesus246@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Haridi, Prof
- Telefonnummer: 01001079913
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nefrotisk syndrom defineret ved følgende:
- Generaliseret ødem
- Urinproteinudskillelse > 3,5 g/24 timer
- Urin protein til kreatinin ratio > 3.500mg/g
- Serumalbuminniveau mindre end 30 g/l
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patienter < 18 år 2) Patienter, der har skjoldbruskkirtelsygdomme, nuværende eller tidligere historie med indtagelse af thyreoideahormon eller antithyroid medicin.
3) Patienter, der har diabetes mellitus eller autoimmune sygdomme som systemisk lupus erythematosus og RA 4) Medicin, der vides at påvirke skjoldbruskkirtelfunktionen. 5) Patienter med levercirrhose og kronisk leversygdom som augmentin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patienter med nefrotisk syndrom
Denne undersøgelse skal evaluere skjoldbruskkirtelhormonprofilen hos patienter med nefrotisk syndrom for at identificere klinisk prædiktor for skjoldbruskkirteldysfunktion hos patienter med nefrotisk syndrom
|
Laboratoriemålinger vil omfatte blodsukker Urinanalyse med 24 timers protein i urinen Fuldstændig blodtælling Leverfunktionstest Nyrefunktionstest Plasmalipidniveauer Skjoldbruskkirtelfunktionstest Abdominal ultralyd Antithyrperoxidase Nyrebiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hypothyroidisme hos patienter med nefrotisk syndrom
Tidsramme: 1 år
|
Reducer T3 og/eller T4 og/eller øg TSH hos patienter med proteinurinstof mere end 3,5 mg
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thyroid Dysfunction
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttetKritisk sygdom | Multiple Organ Dysfunction Syndrome | InfektionskomplikationIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Nefrotiske patienter
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinRekrutteringSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrutteringCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet