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Disfunción tiroidea en pacientes con síndrome nefrótico

25 de marzo de 2020 actualizado por: Merna Makram
Este estudio tiene como objetivo evaluar el perfil de la hormona tiroidea en pacientes con síndrome nefrótico para identificar predictores clínicos de disfunción tiroidea en pacientes con síndrome nefrótico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El síndrome nefrótico (NS) es una de las enfermedades glomerulares más populares en todo el mundo. Da como resultado la pérdida de varias macromoléculas que existen en el plasma y se unen a las proteínas plasmáticas. Son arrastrados y perdidos en la orina debido al aumento de la permeabilidad de la membrana glomerular. Las anormalidades que surgen como resultado de la persistencia del edema generalizado, proteinuria pesada sustancial > 3,5 g/24 h 3, hipoalbuminemia < 30 g/L e hiperlipidemia. También , el síndrome nefrótico puede asociarse con tromboembolismo y aumentar el riesgo de infección, deficiencia de vitamina D, deficiencia de hierro y anomalías endocrinas como el hipotiroidismo primario. La interacción entre el riñón y la hormona tiroidea es un factor importante en el funcionamiento normal de ambos órganos vitales, la hormona tiroidea juegan un papel importante en el desarrollo temprano de la estructura renal y la regulación de la función glomerular y tubular principal y el equilibrio de agua y electrolitos. Los riñones, por otro lado, son importantes en el metabolismo y la eliminación de la hormona tiroidea. El efecto del síndrome nefrótico en la función tiroidea puede explicarse por presencia de proteinuria y pérdida de globulinas transportadoras de tiroides (TBG) en la orina

lo que conduce a una disminución de T3 total, T4 total, T3 libre y T4 libre y, en consecuencia, aumenta la TSH de la glándula pituitaria con una función excesiva de la glándula tiroides para mantener los niveles de hormona tiroidea. Otra teoría que explica la asociación entre el síndrome nefrótico y la disfunción tiroidea es la autoinmunidad, que puede atacar ambos órganos y también puede causar una función anormal de ambos órganos. Por lo tanto, el hipotiroidismo subclínico y el hipotiroidismo manifiesto pueden ocurrir en pacientes con NS y pacientes con ERC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome nefrótico definido por lo siguiente:

    1. Edema generalizado
    2. Excreción de proteínas en orina > 3,5 g/24 horas
    3. Proporción de proteína en orina a creatinina > 3500 mg/g
    4. Nivel de albúmina sérica inferior a 30 g/L

Criterio de exclusión:

- 1) Pacientes < 18 años 2) Pacientes que tienen enfermedades de la tiroides, actual o pasado el consumo de hormonas tiroideas o medicamentos antitiroideos.

3) Pacientes que tengan diabetes mellitus o enfermedades autoinmunes como lupus eritematoso sistémico y AR 4) Medicamentos que se sabe que afectan la función tiroidea. 5) Pacientes con cirrosis hepática y enfermedad hepática crónica como Augmentin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con síndrome nefrótico
Este estudio tiene como objetivo evaluar el perfil de la hormona tiroidea en pacientes con síndrome nefrótico para identificar predictores clínicos de disfunción tiroidea en pacientes con síndrome nefrótico.
Las medidas de laboratorio incluirán Azúcar en sangre Análisis de orina con proteína en orina de 24 horas Hemograma completo Pruebas de función hepática Prueba de función renal Niveles de lípidos en plasma Prueba de función tiroidea Ecografía abdominal Antitirperoxidasa Biopsia renal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipotiroidismo en pacientes con síndrome nefrótico
Periodo de tiempo: 1 año
Disminuir T3 y/o T4 y/o aumentar TSH en pacientes con proteinurea superior a 3,5 mg
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Thyroid Dysfunction

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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