- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04323007
Disfunción tiroidea en pacientes con síndrome nefrótico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome nefrótico (NS) es una de las enfermedades glomerulares más populares en todo el mundo. Da como resultado la pérdida de varias macromoléculas que existen en el plasma y se unen a las proteínas plasmáticas. Son arrastrados y perdidos en la orina debido al aumento de la permeabilidad de la membrana glomerular. Las anormalidades que surgen como resultado de la persistencia del edema generalizado, proteinuria pesada sustancial > 3,5 g/24 h 3, hipoalbuminemia < 30 g/L e hiperlipidemia. También , el síndrome nefrótico puede asociarse con tromboembolismo y aumentar el riesgo de infección, deficiencia de vitamina D, deficiencia de hierro y anomalías endocrinas como el hipotiroidismo primario. La interacción entre el riñón y la hormona tiroidea es un factor importante en el funcionamiento normal de ambos órganos vitales, la hormona tiroidea juegan un papel importante en el desarrollo temprano de la estructura renal y la regulación de la función glomerular y tubular principal y el equilibrio de agua y electrolitos. Los riñones, por otro lado, son importantes en el metabolismo y la eliminación de la hormona tiroidea. El efecto del síndrome nefrótico en la función tiroidea puede explicarse por presencia de proteinuria y pérdida de globulinas transportadoras de tiroides (TBG) en la orina
lo que conduce a una disminución de T3 total, T4 total, T3 libre y T4 libre y, en consecuencia, aumenta la TSH de la glándula pituitaria con una función excesiva de la glándula tiroides para mantener los niveles de hormona tiroidea. Otra teoría que explica la asociación entre el síndrome nefrótico y la disfunción tiroidea es la autoinmunidad, que puede atacar ambos órganos y también puede causar una función anormal de ambos órganos. Por lo tanto, el hipotiroidismo subclínico y el hipotiroidismo manifiesto pueden ocurrir en pacientes con NS y pacientes con ERC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Síndrome nefrótico definido por lo siguiente:
- Edema generalizado
- Excreción de proteínas en orina > 3,5 g/24 horas
- Proporción de proteína en orina a creatinina > 3500 mg/g
- Nivel de albúmina sérica inferior a 30 g/L
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes < 18 años 2) Pacientes que tienen enfermedades de la tiroides, actual o pasado el consumo de hormonas tiroideas o medicamentos antitiroideos.
3) Pacientes que tengan diabetes mellitus o enfermedades autoinmunes como lupus eritematoso sistémico y AR 4) Medicamentos que se sabe que afectan la función tiroidea. 5) Pacientes con cirrosis hepática y enfermedad hepática crónica como Augmentin
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con síndrome nefrótico
Este estudio tiene como objetivo evaluar el perfil de la hormona tiroidea en pacientes con síndrome nefrótico para identificar predictores clínicos de disfunción tiroidea en pacientes con síndrome nefrótico.
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Las medidas de laboratorio incluirán Azúcar en sangre Análisis de orina con proteína en orina de 24 horas Hemograma completo Pruebas de función hepática Prueba de función renal Niveles de lípidos en plasma Prueba de función tiroidea Ecografía abdominal Antitirperoxidasa Biopsia renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipotiroidismo en pacientes con síndrome nefrótico
Periodo de tiempo: 1 año
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Disminuir T3 y/o T4 y/o aumentar TSH en pacientes con proteinurea superior a 3,5 mg
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thyroid Dysfunction
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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