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帕金森氏病中的噪音治疗

2020年3月24日 更新者:Scott Adams、Lawson Health Research Institute

噪声治疗改善帕金森病患者日常社交环境中的低声症

声音减弱或言语强度降低是帕金森氏病 (PD) 中最普遍的言语症状,通常会导致在大多数社交场合下的沟通出现严重困难。 声音减退症的行为治疗可能暂时有效,但许多人无法保留和转移超出言语诊所范围的改善。 本研究将使用两种新的治疗方案解决治疗转移问题。 两种治疗方法都侧重于提高不同社会环境和各种背景噪音条件下谈话时的言语强度。 噪声中言语 (SIN) 治疗计划包括在不同水平的背景噪声中训练更高的言语强度,同时从言语治疗师那里接收实时强度反馈。 第二种治疗方法是语音噪声反馈 (SNF) 设备处理程序,涉及使用可穿戴 SNF 设备在各种背景噪声条件下提供有关理想目标语音噪声水平的反馈。 40 名 PD 患者及其通讯伙伴(即 配偶)将被随机分配到两个治疗方案之一。 为了评估治疗效果,可穿戴记录设备将在治疗前、治疗后 1 周和治疗后连续 7 天连续测量每日对话语音强度和背景噪音。

研究概览

详细说明

帕金森氏病是最常见的神经退行性疾病之一,与多种运动和非运动障碍症状有关。 大约 70% 的 PD 患者会出现语言障碍。 声音过弱或言语强度降低是最普遍的言语症状,通常会导致在大多数社交场合中的沟通出现严重困难。 声音减退症的行为治疗可能暂时有效,但许多人无法保留和转移超出言语诊所范围的改善。 这些转移困难可能与 PD 相关的认知和感觉运动缺陷有关,这些缺陷会抑制将新的言语策略纳入习惯性言语。 这种治疗转移问题是 PD 言语治疗中长期存在且主要关注的问题。

本研究将使用两种新的治疗方案解决治疗转移问题。 两种治疗方法都侧重于提高不同社会环境和各种背景噪音条件下谈话时的言语强度。 噪声中言语 (SIN) 治疗计划涉及在不同级别的背景噪音中训练更高的言语强度,同时在诊所内外的社交场合接收言语治疗师的实时强度反馈。 第二种治疗方法是语音噪声反馈 (SNF) 设备治疗程序,涉及使用可穿戴 SNF 设备在室内外的各种背景噪声条件下提供有关理想目标语音噪声水平的反馈。言语诊所。

40 名 PD 患者及其通讯伙伴(即 配偶)将被随机分配到两个治疗方案之一。 此外,一半的参与者将被随机分配到一个 13 周的延迟治疗组,并作为未治疗的对照组和接受治疗的参与者。

为了评估治疗的有效性,将在日常社交对话中获得言语强度和言语噪音水平的改善措施。 可穿戴记录设备将在三个时间点连续 7 天测量每日对话语音强度和背景噪音:治疗前、治疗后 1 周和治疗后 12 周。 还将使用两份问卷和标准的、基于实验室的言语评估来衡量治疗的有效性。

预计对这两种新型治疗模式的评估和比较将促进我们对最有效的程序的理解,这些程序可最有效地将声音减退治疗转移到帕金森氏病患者的日常社交对话中。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6G 1H1
        • LawsonHRI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在参与前至少 6 个月由神经科医生诊断为特发性 PD 和声音减弱。
  • 稳定在抗帕金森病药物上。
  • 总体健康状况良好。
  • 45-85岁。
  • 通过 50 dB 听力筛查和认知筛查(在 MOCA 上 >20/30)。
  • 英语水平足以参加语音测试。

排除标准:

  • 中风史或其他神经或运动控制障碍。
  • 与 PD 无关的语言障碍史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:噪声处理方案
一项行为言语治疗计划,涉及 4 周内 12 次一小时的治疗课程
声音过少的言语治疗计划。
有源比较器:语音噪声反馈设备程序
一项言语治疗计划,涉及在 4 周内的 12 次每次一小时的治疗过程中使用语音噪声反馈设备
声音过少的语音反馈设备程序。
无干预:延误治疗
在 13 周的时间内进行评估但不进行干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语音噪声比
大体时间:7天
从长期对话样本中获得的平均语音噪声比
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沟通有效性评级
大体时间:7天
使用 8 项问卷对沟通有效性进行自我评级。
7天
沟通参与评级
大体时间:7天
使用 28 项问卷进行沟通参与的自我评级。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott Adams、Western University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月24日

首次发布 (实际的)

2020年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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