- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04323085
파킨슨병의 발성저하증에 대한 소음 속 어음 치료
파킨슨병이 있는 개인을 위한 일상적인 사회적 맥락에서 저음증을 개선하기 위한 소음 속 어음 치료
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 가장 흔한 신경퇴행성 질환 중 하나이며 여러 가지 운동 장애 및 비운동 증상과 관련이 있습니다. PD를 가진 개인의 약 70%는 언어 장애를 일으킬 것입니다. 발성저하증 또는 언어 강도 감소는 가장 널리 퍼진 언어 증상이며 대부분의 사회적 상황에서 의사소통에 심각한 어려움을 초래하는 경우가 많습니다. 저음증에 대한 행동 치료는 일시적으로 효과적일 수 있지만 많은 사람들이 언어 클리닉의 맥락을 넘어 개선을 유지하고 전달하지 못합니다. 이러한 전달 어려움은 새로운 언어 전략을 습관적인 언어로 통합하는 것을 억제하는 PD와 관련된 인지 및 감각 운동 결함과 관련이 있을 수 있습니다. 이 치료 문제의 전이는 PD의 언어 치료에서 오랫동안 지속되어 온 주요 관심사입니다.
본 연구는 두 가지 새로운 치료 프로그램을 사용하여 치료 문제의 전이를 다룰 것입니다. 두 치료법 모두 서로 다른 사회적 맥락과 다양한 배경 소음 조건에서 대화하는 동안 언어 강도를 개선하는 데 중점을 둡니다. SIN(Speech-in-Noise) 치료 프로그램은 클리닉 안팎의 사회적 상황에서 언어 치료사로부터 실시간 강도 피드백을 받으면서 다양한 수준의 배경 소음 동안 더 높은 말하기 강도 훈련을 포함합니다. 두 번째 치료인 SNF(Speech-to-Noise Feedback) 장치 치료 프로그램은 웨어러블 SNF 장치를 사용하여 실내외의 다양한 배경 소음 조건에서 이상적인 목표 음성 대 소음 수준에 대한 피드백을 제공합니다. 언어 클리닉.
PD와 그들의 커뮤니케이션 파트너가 있는 40명의 개인(예: 배우자)는 두 치료 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 또한 참가자의 절반은 13주 지연 치료 그룹에 무작위로 배정되어 치료되지 않은 대조군과 치료를 받은 참가자로 역할을 합니다.
치료의 효과를 평가하기 위해 일상적인 사회적 대화 중에 어음 강도 및 어음 대 잡음 수준의 개선 측정을 얻습니다. 웨어러블 녹음 장치는 치료 전, 1주 후, 12주 후의 세 시점에서 연속 7일 동안 매일의 대화 강도와 배경 소음을 측정합니다. 치료의 효과는 또한 두 개의 설문지와 표준 실험실 기반 음성 평가를 사용하여 측정됩니다.
이 두 가지 새로운 치료 패러다임의 평가 및 비교는 파킨슨병 환자의 일상적인 사회적 대화로 저음성 치료의 전환을 향상시키는 데 가장 효과적인 절차에 대한 이해를 높일 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G 1H1
- LawsonHRI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여하기 최소 6개월 전에 신경과 전문의가 특발성 PD 및 저음증으로 진단했습니다.
- 항파킨슨제에 안정.
- 좋은 일반 건강.
- 45-85세.
- 50dB 청력 검사 및 인지 검사를 통과합니다(MOCA에서 >20/30).
- 스피치 테스트에 참여할 수 있을 만큼 영어에 능숙합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 추가적인 신경학적 또는 운동 조절 장애의 병력.
- PD와 관련 없는 언어 장애의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 소음 속 어음 치료 프로그램
4주 동안 12회, 1시간 치료 세션을 포함하는 행동 언어 치료 프로그램
|
저음증에 대한 언어 치료 프로그램.
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|
활성 비교기: 음성 대 잡음 피드백 장치 프로그램
4주 동안 12회, 1시간 치료 세션 동안 음성 대 소음 피드백 장치를 사용하는 언어 치료 프로그램
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저음증에 대한 음성 피드백 장치 프로그램입니다.
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|
간섭 없음: 지연된 치료
평가하지만 13주 동안 개입하지 않음.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 대 잡음비
기간: 7 일
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장기 대화 샘플에서 얻은 평균 어음 대 잡음비
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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커뮤니케이션 효과 등급
기간: 7 일
|
8개 항목 설문지를 사용한 의사소통 효과의 자체 평가.
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7 일
|
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소통 참여도
기간: 7 일
|
28개 항목 설문지를 사용한 의사소통 참여 자가 평가.
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott Adams, Western University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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