Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie mowy w hałasie w przypadku hipofonii w chorobie Parkinsona

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Scott Adams, Lawson Health Research Institute

Leczenie mowy w hałasie w celu poprawy hipofonii w codziennych kontekstach społecznych dla osób z chorobą Parkinsona

Hipofonia lub zmniejszona intensywność mowy jest najczęstszym objawem mowy w chorobie Parkinsona (PD) i często prowadzi do znacznych trudności w komunikowaniu się w większości sytuacji społecznych. Leczenie behawioralne hipofonii może być chwilowo skuteczne, ale wielu osobom nie udaje się zachować i przenieść poprawy poza kontekst kliniki logopedycznej. Niniejsze badanie zajmie się przeniesieniem problemu leczenia za pomocą dwóch nowych programów leczenia. Oba zabiegi skupiają się na poprawie natężenia mowy podczas rozmów w różnych kontekstach społecznych i szerokim zakresie warunków hałasu tła. Program leczenia mowy w hałasie (SIN) obejmuje trening z wyższą intensywnością mowy podczas różnych poziomów hałasu w tle, przy jednoczesnym otrzymywaniu informacji zwrotnej o intensywności w czasie rzeczywistym od logopedy. Drugie leczenie, program leczenia urządzeniem SNF (Speech-to-Noise Feedback), polega na użyciu nadającego się do noszenia urządzenia SNF w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat idealnego docelowego poziomu stosunku mowy do szumu w szerokim zakresie warunków hałasu w tle. Czterdzieści osób z PD i ich partnerzy komunikacyjni (tj. małżonek) zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch programów leczenia. Aby ocenić skuteczność terapii, urządzenie rejestrujące do noszenia będzie mierzyć codzienną intensywność mowy konwersacyjnej i hałas w tle przez 7 kolejnych dni przed, 1 tydzień po i 12 tygodni po zabiegu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest jedną z najczęstszych chorób neurodegeneracyjnych i wiąże się z kilkoma upośledzającymi ruchowymi i niemotorycznymi objawami. U około 70% osób z PD wystąpią zaburzenia mowy. Hipofonia lub zmniejszona intensywność mowy jest najbardziej rozpowszechnionym objawem mowy i często prowadzi do znacznych trudności w komunikowaniu się w większości sytuacji społecznych. Leczenie behawioralne hipofonii może być chwilowo skuteczne, ale wielu osobom nie udaje się zachować i przenieść poprawy poza kontekst kliniki logopedycznej. Te trudności w przenoszeniu mogą być związane z deficytami poznawczymi i czuciowo-ruchowymi związanymi z PD, które hamują włączanie nowych strategii mowy do zwykłej mowy. To przeniesienie problemu leczenia jest długotrwałym i głównym problemem w leczeniu mowy w PD.

Niniejsze badanie zajmie się przeniesieniem problemu leczenia za pomocą dwóch nowych programów leczenia. Oba zabiegi skupiają się na poprawie natężenia mowy podczas rozmów w różnych kontekstach społecznych i szerokim zakresie warunków hałasu tła. Program leczenia mowy w hałasie (SIN) polega na trenowaniu wyższej intensywności mowy podczas różnych poziomów hałasu w tle, przy jednoczesnym otrzymywaniu informacji zwrotnych o intensywności w czasie rzeczywistym od logopedy w sytuacjach społecznych w klinice i poza nią. Drugie leczenie, program leczenia urządzeniem SNF (Speech-to-Noise Feedback), polega na użyciu nadającego się do noszenia urządzenia SNF w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat idealnego docelowego poziomu stosunku mowy do szumu w szerokim zakresie warunków hałasu tła wewnątrz i na zewnątrz klinika mowy.

Czterdzieści osób z PD i ich partnerzy komunikacyjni (tj. małżonek) zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch programów leczenia. Ponadto połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy z opóźnionym leczeniem o 13 tygodni i będzie służyć zarówno jako nieleczona grupa kontrolna, jak i leczona.

Aby ocenić skuteczność terapii, podczas codziennych rozmów towarzyskich zostaną uzyskane pomiary poprawy natężenia mowy i poziomów mowy do hałasu. Urządzenie rejestrujące do noszenia będzie mierzyć codzienną intensywność mowy konwersacyjnej i hałas w tle przez 7 kolejnych dni w trzech punktach czasowych: przed, 1 tydzień po i 12 tygodni po leczeniu. Skuteczność leczenia będzie również mierzona za pomocą dwóch kwestionariuszy i standardowych, laboratoryjnych ocen mowy.

Oczekuje się, że ocena i porównanie tych dwóch nowatorskich paradygmatów leczenia przyczyni się do lepszego zrozumienia procedur, które są najskuteczniejsze we wprowadzaniu leczenia hipofonii do codziennych rozmów towarzyskich u osób z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana idiopatyczna PD i hipofonia przez neurologa co najmniej 6 miesięcy przed uczestnictwem.
  • Ustabilizowany na lekach przeciw parkinsonizmowi.
  • Dobry ogólny stan zdrowia.
  • 45-85 lat.
  • Przejść badanie przesiewowe słuchu 50 dB i badanie funkcji poznawczych (>20/30 w MOCA).
  • Wystarczająco biegły w języku angielskim, aby uczestniczyć w testach mowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia udaru lub dodatkowe zaburzenie kontroli neurologicznej lub motorycznej.
  • Historia upośledzenia mowy, która nie jest związana z PD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program leczenia mowy w hałasie
Behawioralny program logopedyczny obejmujący 12 jednogodzinnych sesji terapeutycznych w okresie 4 tygodni
Program terapii mowy dla hipofonii.
Aktywny komparator: Program urządzeń sprzężenia zwrotnego mowy z hałasem
Program terapii logopedycznej z użyciem urządzenia do reagowania mowy na hałas podczas 12 godzinnych sesji terapeutycznych w okresie 4 tygodni
Program urządzenia Speech Feedback dla hipofonii.
Brak interwencji: Opóźnione leczenie
Oceny, ale bez interwencji przez okres 13 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek mowy do hałasu
Ramy czasowe: 7 dni
Średni stosunek mowy do hałasu uzyskany z próbek rozmów długoterminowych
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny skuteczności komunikacji
Ramy czasowe: 7 dni
Samoocena skuteczności komunikacji za pomocą 8-itemowego kwestionariusza.
7 dni
oceny uczestnictwa w komunikacji
Ramy czasowe: 7 dni
Samoocena uczestnictwa w komunikacji za pomocą kwestionariusza składającego się z 28 pozycji.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Adams, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Program leczenia mowy w hałasie

Subskrybuj