Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tale-i-støj behandlinger for hypofoni ved Parkinsons sygdom

24. marts 2020 opdateret af: Scott Adams, Lawson Health Research Institute

Tale-i-støj-behandlinger for at forbedre hypofoni i hverdagens sociale sammenhænge for personer med Parkinsons sygdom

Hypofoni, eller nedsat taleintensitet, er det mest udbredte talesymptom ved Parkinsons sygdom (PD) og fører ofte til betydelige vanskeligheder med at kommunikere i de fleste sociale situationer. Adfærdsbehandlinger for hypofoni kan være midlertidigt effektive, men mange individer formår ikke at fastholde og overføre forbedringer ud over taleklinikkens kontekst. Nærværende undersøgelse vil behandle overførsel af behandlingsproblem ved hjælp af to nye behandlingsprogrammer. Begge behandlinger fokuserer på at forbedre taleintensiteten under samtaler i forskellige sociale sammenhænge og en bred vifte af baggrundsstøjforhold. Behandlingsprogrammet Speech-in-Noise (SIN) involverer træning af højere taleintensitet under variable niveauer af baggrundsstøj, mens der modtages intensitetsfeedback i realtid fra en talepædagog. Den anden behandling, tale-til-støj-feedback (SNF)-enhedsbehandlingsprogrammet, involverer brug af en bærbar SNF-enhed til at give feedback om et ideelt mål-tal-til-støj-niveau i en bred vifte af baggrundsstøjforhold. Fyrre personer med PD og deres kommunikationspartnere (dvs. ægtefælle) vil blive tilfældigt tildelt et af de to behandlingsprogrammer. For at evaluere effektiviteten af ​​behandlingerne vil en bærbar optageenhed måle daglig taleintensitet og baggrundsstøj i 7 på hinanden følgende dage før, 1 uge efter og 12 uger efter behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en af ​​de mest almindelige neurodegenerative sygdomme og er forbundet med flere invaliderende motoriske og ikke-motoriske symptomer. Omkring 70 % af personer med PD vil udvikle taleforstyrrelser. Hypofoni eller nedsat taleintensitet er det mest udbredte talesymptom og fører ofte til betydelige vanskeligheder med at kommunikere i de fleste sociale situationer. Adfærdsbehandlinger for hypofoni kan være midlertidigt effektive, men mange individer formår ikke at fastholde og overføre forbedringer ud over taleklinikkens kontekst. Disse overførselsvanskeligheder kan være relateret til kognitive og sansemotoriske mangler forbundet med PD, der hæmmer inkorporeringen af ​​nye talestrategier i sædvanlig tale. Dette problem med overførsel af behandling er en langvarig og stor bekymring i behandlingen af ​​tale i PD.

Nærværende undersøgelse vil behandle overførsel af behandlingsproblem ved hjælp af to nye behandlingsprogrammer. Begge behandlinger fokuserer på at forbedre taleintensiteten under samtaler i forskellige sociale sammenhænge og en bred vifte af baggrundsstøjforhold. Behandlingsprogrammet Speech-in-Noise (SIN) involverer træning af højere taleintensitet under varierende niveauer af baggrundsstøj, mens der modtages intensitetsfeedback i realtid fra en talepædagog i sociale situationer i og uden for klinikken. Den anden behandling, tale-til-støj-feedback (SNF)-enhedsbehandlingsprogrammet, involverer brug af en bærbar SNF-enhed til at give feedback om et ideelt mål-tale-til-støj-niveau i en bred vifte af baggrundsstøjforhold inden for og uden for taleklinik.

Fyrre personer med PD og deres kommunikationspartnere (dvs. ægtefælle) vil blive tilfældigt tildelt et af de to behandlingsprogrammer. Derudover vil halvdelen af ​​deltagerne blive tilfældigt tildelt en 13 ugers forsinket behandlingsgruppe og fungere som både ubehandlede kontroller og behandlede deltagere.

For at evaluere effektiviteten af ​​behandlingerne vil der blive opnået mål for forbedring af taleintensitet og tale-til-støjniveauer under daglige sociale samtaler. En bærbar optageenhed vil måle daglig taleintensitet og baggrundsstøj i 7 på hinanden følgende dage på tre tidspunkter: før, 1 uge efter og 12 uger efter behandlingen. Effektiviteten af ​​behandlingen vil også blive målt ved hjælp af to spørgeskemaer og standard, lab-baserede talevurderinger.

Det forventes, at evalueringen og sammenligningen af ​​disse to nye behandlingsparadigmer vil fremme vores forståelse af procedurer, der er mest effektive til at forbedre overførslen af ​​behandling for hypofoni til hverdagslige sociale samtaler hos personer med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med idiopatisk PD og hypofoni af en neurolog mindst 6 måneder før deltagelse.
  • Stabiliseret på antiparkinson medicin.
  • Godt generelt helbred.
  • 45-85 år.
  • Bestå en 50 dB hørescreening og kognitiv screening (>20/30 på MOCA).
  • Behersker engelsk nok til at deltage i taletest.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med slagtilfælde eller en yderligere neurologisk eller motorisk kontrolforstyrrelse.
  • Historie med talehandicap, der ikke er relateret til PD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Program for tale-i-støjbehandling
Et adfærdslogoterapiprogram, der involverer 12 en-times behandlingssessioner over en 4-ugers periode
Logopædiprogram for hypofoni.
Aktiv komparator: Tale-til-støj feedback enhedsprogram
Et talebehandlingsprogram, der involverer brugen af ​​en tale-til-støj-feedback-enhed i løbet af 12 en-times behandlingssessioner over en 4-ugers periode
Speech Feedback enhedsprogram til hypofoni.
Ingen indgriben: Forsinket behandling
Vurderinger men ingen intervention i en periode på 13 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tale-til-støj-forhold
Tidsramme: 7 dage
Gennemsnitligt tale-til-støj-forhold opnået fra langsigtede samtaleprøver
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurderinger af kommunikationseffektivitet
Tidsramme: 7 dage
Selvvurderinger af kommunikationseffektivitet ved hjælp af et spørgeskema med 8 punkter.
7 dage
vurderinger af kommunikationsdeltagelse
Tidsramme: 7 dage
Selvvurderinger af kommunikationsdeltagelse ved hjælp af et spørgeskema på 28 punkter.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Adams, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Program for tale-i-støjbehandling

Abonner