Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraak-in-ruisbehandelingen voor hypofonie bij de ziekte van Parkinson

24 maart 2020 bijgewerkt door: Scott Adams, Lawson Health Research Institute

Spraak-in-ruisbehandelingen om hypofonie in alledaagse sociale contexten te verbeteren voor personen met de ziekte van Parkinson

Hypofonie, of verminderde spraakintensiteit, is het meest voorkomende spraaksymptoom bij de ziekte van Parkinson (PD) en leidt vaak tot aanzienlijke communicatieproblemen in de meeste sociale situaties. Gedragsbehandelingen voor hypofonie kunnen tijdelijk effectief zijn, maar veel mensen slagen er niet in verbeteringen vast te houden en over te dragen buiten de context van de spraakkliniek. De huidige studie zal de overdracht van het behandelingsprobleem aanpakken met behulp van twee nieuwe behandelingsprogramma's. Beide behandelingen richten zich op het verbeteren van de spraakintensiteit tijdens gesprekken in verschillende sociale contexten en een breed scala aan achtergrondlawaai. Het Speech-in-Ruis (SIN) behandelprogramma omvat het trainen van een hogere spraakintensiteit tijdens variabele niveaus van achtergrondlawaai, terwijl het real-time intensiteitsfeedback ontvangt van een logopedist. De tweede behandeling, het behandelingsprogramma voor spraak-naar-ruisfeedback (SNF), omvat het gebruik van een draagbaar SNF-apparaat om feedback te geven over een ideaal streefniveau voor spraak-naar-ruis in een breed scala aan achtergrondlawaai. Veertig personen met PD en hun communicatiepartners (d.w.z. echtgenoot) worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsprogramma's. Om de effectiviteit van de behandelingen te evalueren, meet een draagbaar opnameapparaat de dagelijkse spraakintensiteit en het achtergrondgeluid gedurende 7 opeenvolgende dagen vóór, 1 week na en 12 weken na de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson is een van de meest voorkomende neurodegeneratieve ziekten en wordt geassocieerd met verschillende invaliderende motorische en niet-motorische symptomen. Ongeveer 70% van de mensen met de ziekte van Parkinson ontwikkelt spraakstoornissen. Hypofonie, of verminderde spraakintensiteit, is het meest voorkomende spraaksymptoom en leidt vaak tot aanzienlijke communicatieproblemen in de meeste sociale situaties. Gedragsbehandelingen voor hypofonie kunnen tijdelijk effectief zijn, maar veel mensen slagen er niet in verbeteringen vast te houden en over te dragen buiten de context van de spraakkliniek. Deze overdrachtsmoeilijkheden kunnen verband houden met cognitieve en sensomotorische stoornissen die samenhangen met de ziekte van Parkinson en die de opname van nieuwe spraakstrategieën in de gebruikelijke spraak belemmeren. Dit probleem van overdracht van behandeling is een al lang bestaand en groot probleem bij de behandeling van spraak bij de ziekte van Parkinson.

De huidige studie zal de overdracht van het behandelingsprobleem aanpakken met behulp van twee nieuwe behandelingsprogramma's. Beide behandelingen richten zich op het verbeteren van de spraakintensiteit tijdens gesprekken in verschillende sociale contexten en een breed scala aan achtergrondlawaai. Het Speech-in-Ruis (SIN) behandelprogramma bestaat uit het trainen van een hogere spraakintensiteit tijdens variabele niveaus van achtergrondlawaai, terwijl real-time intensiteitsfeedback wordt ontvangen van een logopedist in sociale situaties binnen en buiten de kliniek. De tweede behandeling, het behandelingsprogramma voor spraak-naar-ruisfeedback (SNF), omvat het gebruik van een draagbaar SNF-apparaat om feedback te geven over een ideaal streefniveau voor spraak-naar-ruis in een breed scala van achtergrondlawaai binnen en buiten de ruimte. spraak kliniek.

Veertig personen met PD en hun communicatiepartners (d.w.z. echtgenoot) worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsprogramma's. Bovendien zal de helft van de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een 13 weken durende uitgestelde behandelingsgroep en dienen als zowel onbehandelde controles als behandelde deelnemers.

Om de effectiviteit van de behandelingen te evalueren, zullen maatregelen ter verbetering van de spraakintensiteit en spraak-naar-ruisniveaus worden verkregen tijdens alledaagse sociale gesprekken. Een draagbaar opnameapparaat meet de dagelijkse spraakintensiteit en het achtergrondgeluid gedurende 7 opeenvolgende dagen op drie tijdstippen: vóór, 1 week na en 12 weken na de behandeling. De effectiviteit van de behandeling zal ook worden gemeten met behulp van twee vragenlijsten en standaard spraakbeoordelingen in het laboratorium.

Verwacht wordt dat de evaluatie en vergelijking van deze twee nieuwe behandelingsparadigma's ons begrip zal vergroten van procedures die het meest effectief zijn voor het verbeteren van de overdracht van de behandeling van hypofonie naar alledaagse sociale gesprekken bij personen met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 6 maanden voorafgaand aan deelname gediagnosticeerd met idiopathische PD en hypofonie door een neuroloog.
  • Gestabiliseerd op antiparkinsonmedicatie.
  • Goede algemene gezondheid.
  • 45-85 jaar oud.
  • Passeer een 50 dB gehoorscreening en cognitieve screening (>20/30 op MOCA).
  • Bekwaam genoeg in het Engels om deel te nemen aan spraaktesten.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een beroerte of een bijkomende neurologische of motorische stoornis.
  • Geschiedenis van spraakstoornissen die geen verband houden met PD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelingsprogramma voor spraak-in-ruis
Een gedragstherapieprogramma met 12 behandelsessies van een uur gedurende een periode van 4 weken
Logopedieprogramma voor hypofonie.
Actieve vergelijker: Programma voor spraak-naar-ruisfeedback-apparaten
Een spraakbehandelingsprogramma waarbij gebruik wordt gemaakt van een spraak-naar-ruisfeedback-apparaat gedurende 12 behandelsessies van een uur gedurende een periode van 4 weken
Programma voor spraakfeedback-apparaten voor hypofonie.
Geen tussenkomst: Vertraagde behandeling
Assessments maar geen interventie voor een periode van 13 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spraak-ruisverhouding
Tijdsspanne: 7 dagen
Gemiddelde spraak-ruisverhouding verkregen uit langlopende gespreksvoorbeelden
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordelingen van communicatie-effectiviteit
Tijdsspanne: 7 dagen
Zelfbeoordelingen van communicatie-effectiviteit met behulp van een vragenlijst met 8 items.
7 dagen
communicatie deelname ratings
Tijdsspanne: 7 dagen
Zelfbeoordelingen van communicatieparticipatie met behulp van een vragenlijst met 28 items.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Adams, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren