Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofonian hoito Parkinsonin taudissa puheäänessä

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Scott Adams, Lawson Health Research Institute

Puhekohinahoidot Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden hypofonian parantamiseksi päivittäisissä sosiaalisissa yhteyksissä

Hypofonia tai alentunut puheintensiteetti on Parkinsonin taudin (PD) yleisin puheoire, ja se johtaa usein merkittäviin kommunikointivaikeuksiin useimmissa sosiaalisissa tilanteissa. Hypofonian käyttäytymishoidot voivat olla väliaikaisesti tehokkaita, mutta monet ihmiset eivät pysty säilyttämään ja siirtämään parannuksia puheklinikan ulkopuolelle. Tässä tutkimuksessa käsitellään hoito-ongelman siirtämistä kahdella uudella hoito-ohjelmalla. Molemmat hoidot keskittyvät puheen intensiteetin parantamiseen keskustelujen aikana erilaisissa sosiaalisissa yhteyksissä ja monenlaisissa taustameluolosuhteissa. Speech-in-Noise (SIN) -hoitoohjelma sisältää korkeamman puheen intensiteetin harjoittamisen vaihtelevan taustamelun aikana ja samalla kun se vastaanottaa reaaliaikaista intensiteettipalautetta puheterapeutilta. Toinen hoito, Speech-to-Noise Feedback (SNF) -laitekäsittelyohjelma, sisältää puettavan SNF-laitteen käytön antamaan palautetta ihanteellisesta puhe-kohinatason tavoitetasosta monissa taustameluolosuhteissa. 40 henkilöä, joilla on PD ja heidän viestintäkumppaninsa (esim. puoliso) määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoito-ohjelmasta. Hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi puettava tallennuslaite mittaa päivittäisen keskustelun puheen voimakkuutta ja taustamelua 7 peräkkäisenä päivänä ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on yksi yleisimmistä neurodegeneratiivisista sairauksista, ja siihen liittyy useita vammauttavia motorisia ja ei-motorisia oireita. Noin 70 %:lle PD-potilaista kehittyy puhevamma. Hypofonia tai alentunut puheintensiteetti on yleisin puheoire, ja se johtaa usein merkittäviin kommunikointivaikeuksiin useimmissa sosiaalisissa tilanteissa. Hypofonian käyttäytymishoidot voivat olla väliaikaisesti tehokkaita, mutta monet ihmiset eivät pysty säilyttämään ja siirtämään parannuksia puheklinikan ulkopuolelle. Nämä siirtovaikeudet voivat liittyä PD:hen liittyviin kognitiivisiin ja sensorimotorisiin puutteisiin, jotka estävät uusien puhestrategioiden sisällyttämisen tavanomaiseen puheeseen. Tämä hoidon siirtoongelma on pitkäaikainen ja suuri huolenaihe puheen hoidossa PD:ssä.

Tässä tutkimuksessa käsitellään hoito-ongelman siirtämistä kahdella uudella hoito-ohjelmalla. Molemmat hoidot keskittyvät puheen intensiteetin parantamiseen keskustelujen aikana erilaisissa sosiaalisissa yhteyksissä ja monenlaisissa taustameluolosuhteissa. Speech-in-Noise (SIN) -hoitoohjelmaan kuuluu korkeamman puheen intensiteetin harjoitteleminen vaihtelevan taustamelun aikana, samalla kun se vastaanottaa reaaliaikaista intensiteettipalautetta puheterapeutilta sosiaalisissa tilanteissa klinikalla ja sen ulkopuolella. Toinen hoito, Speech-to-Noise Feedback (SNF) -laitekäsittelyohjelma, sisältää puettavan SNF-laitteen käytön antamaan palautetta ihanteellisesta puhe-kohinatason tavoitetasosta erilaisissa taustameluolosuhteissa laitteen sisällä ja ulkopuolella. puheklinikka.

40 henkilöä, joilla on PD ja heidän viestintäkumppaninsa (esim. puoliso) määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoito-ohjelmasta. Lisäksi puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti 13 viikon viivästettyyn hoitoryhmään ja toimivat sekä hoitamattomina kontrollina että hoidettuna osallistujana.

Hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi selvitetään puheen intensiteetin ja puheen melutason parantamismittoja päivittäisten sosiaalisten keskustelujen yhteydessä. Puettava tallennuslaite mittaa päivittäisen keskustelun puheen intensiteetin ja taustamelun 7 peräkkäisenä päivänä kolmessa ajankohtana: ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen. Hoidon tehokkuutta mitataan myös kahdella kyselylomakkeella ja tavanomaisilla laboratoriopohjaisilla puhearvioinneilla.

Näiden kahden uuden hoitoparadigman arvioinnin ja vertailun odotetaan edistävän ymmärrystämme menetelmistä, jotka ovat tehokkaimpia tehostamaan hypofonian hoidon siirtymistä jokapäiväiseen sosiaaliseen keskusteluun Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi diagnosoi idiopaattisen PD:n ja hypofonian vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista.
  • Stabiloitu Parkinsonin taudille.
  • Hyvä yleinen terveys.
  • 45-85 vuotta vanha.
  • Läpäise 50 dB:n kuulo- ja kognitiivinen seulonta (>20/30 MOCA:lla).
  • Riittävän englannin kielen taito osallistuakseen puhetestaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin aivohalvaus tai muu neurologinen tai motorinen kontrollihäiriö.
  • Aiempi puhehäiriö, joka ei liity PD:hen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puhe melussa -hoitoohjelma
Käyttäytymispuheterapiaohjelma, johon kuuluu 12 tunnin hoitokertaa 4 viikon aikana
Puheterapiaohjelma hypofonian hoitoon.
Active Comparator: Puhe-kohinapalautelaiteohjelma
Puhehoito-ohjelma, johon kuuluu puhe-kohinapalautelaitteen käyttö 12 tunnin hoitojakson aikana 4 viikon aikana
Puhepalaute-laiteohjelma hypofoniaan.
Ei väliintuloa: Viivästynyt hoito
Arvioinnit, mutta ei interventioita 13 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puhe-kohinasuhde
Aikaikkuna: 7 päivää
Keskimääräinen puhe-kohinasuhde saatu pitkän aikavälin keskustelunäytteistä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viestinnän tehokkuusarvioita
Aikaikkuna: 7 päivää
Viestinnän tehokkuuden itsearviointi 8 kohdan kyselylomakkeella.
7 päivää
viestinnän osallistumisarviot
Aikaikkuna: 7 päivää
Viestinnän osallistumisen itsearvioinnit 28 kohdan kyselylomakkeella.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Adams, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhe melussa -hoitoohjelma

Tilaa