Traitements de la parole dans le bruit pour l'hypophonie dans la maladie de Parkinson
Traitements de la parole dans le bruit pour améliorer l'hypophonie dans les contextes sociaux quotidiens des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson est l'une des maladies neurodégénératives les plus courantes et est associée à plusieurs symptômes moteurs et non moteurs invalidants. Environ 70 % des personnes atteintes de MP développeront des troubles de la parole. L'hypophonie, ou réduction de l'intensité de la parole, est le symptôme de la parole le plus répandu et entraîne souvent des difficultés importantes à communiquer dans la plupart des situations sociales. Les traitements comportementaux de l'hypophonie peuvent être temporairement efficaces, mais de nombreuses personnes ne parviennent pas à conserver et à transférer les améliorations au-delà du contexte de la clinique d'orthophonie. Ces difficultés de transfert peuvent être liées à des déficits cognitifs et sensori-moteurs associés à la MP qui inhibent l'incorporation de nouvelles stratégies de parole dans la parole habituelle. Ce problème de transfert de traitement est une préoccupation ancienne et majeure dans le traitement de la parole dans la MP.
La présente étude abordera le problème du transfert de traitement à l'aide de deux nouveaux programmes de traitement. Les deux traitements se concentrent sur l'amélioration de l'intensité de la parole pendant les conversations dans différents contextes sociaux et un large éventail de conditions de bruit de fond. Le programme de traitement Speech-in-Noise (SIN) consiste à entraîner une intensité de parole plus élevée lors de niveaux variables de bruit de fond tout en recevant un retour d'intensité en temps réel d'un orthophoniste dans des situations sociales à l'intérieur et à l'extérieur de la clinique. Le deuxième traitement, le programme de traitement de l'appareil Speech-to-Noise Feedback (SNF), consiste à utiliser un appareil SNF portable pour fournir une rétroaction sur un niveau cible idéal de parole sur bruit dans une large gamme de conditions de bruit de fond à l'intérieur et à l'extérieur du clinique de la parole.
Quarante personnes atteintes de MP et leurs partenaires de communication (c.-à-d. conjoint) sera assigné au hasard à l'un des deux programmes de traitement. De plus, la moitié des participants seront assignés au hasard à un groupe de traitement différé de 13 semaines et serviront à la fois de témoins non traités et de participants traités.
Pour évaluer l'efficacité des traitements, des mesures d'amélioration de l'intensité de la parole et des niveaux de parole par rapport au bruit seront obtenues lors de conversations sociales quotidiennes. Un appareil d'enregistrement portable mesurera l'intensité de la parole conversationnelle quotidienne et le bruit de fond pendant 7 jours consécutifs à trois moments : avant, 1 semaine après et 12 semaines après le traitement. L'efficacité du traitement sera également mesurée à l'aide de deux questionnaires et d'évaluations standard de la parole en laboratoire.
Il est prévu que l'évaluation et la comparaison de ces deux nouveaux paradigmes de traitement feront progresser notre compréhension des procédures les plus efficaces pour améliorer le transfert du traitement de l'hypophonie dans les conversations sociales quotidiennes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- LawsonHRI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec PD idiopathique et hypophonie par un neurologue au moins 6 mois avant la participation.
- Stabilisé sous antiparkinsonien.
- Bonne santé générale.
- 45-85 ans.
- Réussir un dépistage auditif 50 dB et un dépistage cognitif (>20/30 sur MOCA).
- Suffisamment compétent en anglais pour participer aux tests d'élocution.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'un trouble neurologique ou moteur supplémentaire.
- Antécédents de troubles de la parole non liés à la MP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de traitement de la parole dans le bruit
Un programme d'orthophonie comportementale comprenant 12 séances de traitement d'une heure sur une période de 4 semaines
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Programme d'orthophonie pour l'hypophonie.
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Comparateur actif: Programme de dispositif de rétroaction parole-bruit
Un programme de traitement de la parole impliquant l'utilisation d'un dispositif de rétroaction parole-bruit pendant 12 séances de traitement d'une heure sur une période de 4 semaines
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Programme de dispositif de rétroaction vocale pour l'hypophonie.
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Aucune intervention: Traitement différé
Évaluations mais pas d'intervention pendant une période de 13 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rapport parole/bruit
Délai: 7 jours
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Rapport parole/bruit moyen obtenu à partir d'échantillons de conversation à long terme
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluations de l'efficacité de la communication
Délai: 7 jours
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Auto-évaluation de l'efficacité de la communication à l'aide d'un questionnaire en 8 points.
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7 jours
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notes de participation à la communication
Délai: 7 jours
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Auto-évaluations de la participation à la communication à l'aide d'un questionnaire de 28 items.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Adams, Western University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Maladie de Parkinson
- Troubles de la parole
Autres numéros d'identification d'étude
- 115713
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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