Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tal-i-ljudbehandlingar för hypofoni vid Parkinsons sjukdom

24 mars 2020 uppdaterad av: Scott Adams, Lawson Health Research Institute

Tal-i-ljudbehandlingar för att förbättra hypofoni i vardagliga sociala sammanhang för individer med Parkinsons sjukdom

Hypofoni, eller minskad talintensitet, är det vanligaste talsymptomet vid Parkinsons sjukdom (PD) och leder ofta till betydande svårigheter att kommunicera i de flesta sociala situationer. Beteendebehandlingar för hypofoni kan vara tillfälligt effektiva men många individer misslyckas med att behålla och överföra förbättringar utanför talklinikens sammanhang. Den aktuella studien kommer att behandla överföring av behandlingsproblem med hjälp av två nya behandlingsprogram. Båda behandlingarna fokuserar på att förbättra talintensiteten under samtal i olika sociala sammanhang och ett brett utbud av bakgrundsljud. Behandlingsprogrammet Speech-in-Noise (SIN) innebär att man tränar högre talintensitet under varierande nivåer av bakgrundsljud samtidigt som man får intensitetsfeedback i realtid från en logoped. Den andra behandlingen, behandlingsprogrammet Speech-to-Noise Feedback (SNF) involverar användning av en bärbar SNF-enhet för att ge feedback om en idealisk målnivå för tal-till-brus i ett brett spektrum av bakgrundsljudsförhållanden. Fyrtio personer med PD och deras kommunikationspartners (dvs. make) kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de två behandlingsprogrammen. För att utvärdera effektiviteten av behandlingarna kommer en bärbar inspelningsenhet att mäta daglig samtalsintensitet och bakgrundsljud under 7 dagar i följd före, 1 vecka efter och 12 veckor efter behandlingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom är en av de vanligaste neurodegenerativa sjukdomarna och är förknippad med flera invalidiserande motoriska och icke-motoriska symtom. Cirka 70 % av individer med PD kommer att utveckla talstörningar. Hypofoni, eller minskad talintensitet, är det vanligaste talsymptomet och leder ofta till betydande svårigheter att kommunicera i de flesta sociala situationer. Beteendebehandlingar för hypofoni kan vara tillfälligt effektiva men många individer misslyckas med att behålla och överföra förbättringar utanför talklinikens sammanhang. Dessa överföringssvårigheter kan vara relaterade till kognitiva och sensomotoriska brister associerade med PD som hämmar införandet av nya talstrategier i vanligt tal. Detta problem med överföring av behandling är ett långvarigt och stort problem vid behandling av tal vid PD.

Den aktuella studien kommer att behandla överföring av behandlingsproblem med hjälp av två nya behandlingsprogram. Båda behandlingarna fokuserar på att förbättra talintensiteten under samtal i olika sociala sammanhang och ett brett utbud av bakgrundsljud. Behandlingsprogrammet Speech-in-Noise (SIN) innebär att man tränar högre talintensitet under varierande nivåer av bakgrundsljud samtidigt som man får intensitetsfeedback i realtid från en logoped i sociala situationer inom och utanför kliniken. Den andra behandlingen, behandlingsprogrammet Speech-to-Noise Feedback (SNF), involverar användning av en bärbar SNF-enhet för att ge feedback om en idealisk målnivå för tal-till-brus i ett brett spektrum av bakgrundsljudsförhållanden inom och utanför talklinik.

Fyrtio personer med PD och deras kommunikationspartners (dvs. make) kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de två behandlingsprogrammen. Dessutom kommer hälften av deltagarna att slumpmässigt tilldelas en 13-veckors fördröjd behandlingsgrupp och fungera som både obehandlade kontroller och behandlade deltagare.

För att utvärdera effektiviteten av behandlingarna kommer mått på förbättring av talintensitet och tal-till-ljudnivåer att tas under vardagliga sociala samtal. En bärbar inspelningsenhet kommer att mäta daglig samtalsintensitet och bakgrundsljud under 7 dagar i följd vid tre tidpunkter: före, 1 vecka efter och 12 veckor efter behandlingen. Effektiviteten av behandlingen kommer också att mätas med hjälp av två frågeformulär och standard, labbbaserade talbedömningar.

Det förväntas att utvärderingen och jämförelsen av dessa två nya behandlingsparadigm kommer att öka vår förståelse av procedurer som är mest effektiva för att förbättra överföringen av behandling för hypofoni till vardagliga sociala samtal hos individer med Parkinsons sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med idiopatisk PD och hypofoni av en neurolog minst 6 månader före deltagande.
  • Stabiliserad på antiparkinsonmedicin.
  • God allmän hälsa.
  • 45-85 år.
  • Klara en 50 dB hörselscreening och kognitiv screening (>20/30 på MOCA).
  • Behärskar engelska nog för att delta i taltestning.

Exklusions kriterier:

  • Historik av stroke eller en ytterligare neurologisk eller motorisk kontrollstörning.
  • Historik av talstörning som inte är relaterad till PD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Program för behandling av tal-i-ljud
Ett beteendelogoterapiprogram som omfattar 12 behandlingstillfällen på en timme under en 4-veckorsperiod
Logopedprogram för hypofoni.
Aktiv komparator: Program för återkoppling av tal-till-brus
Ett talbehandlingsprogram som involverar användning av en tal-till-brus återkopplingsenhet under 12, en timmes behandlingssessioner under en 4-veckorsperiod
Talåterkopplingsenhetsprogram för hypofoni.
Inget ingripande: Försenad behandling
Bedömningar men inget ingripande under en period av 13 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tal-brus-förhållande
Tidsram: 7 dagar
Genomsnittligt tal-brusförhållande erhållet från långtidskonversationsprover
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kommunikationseffektivitetsbetyg
Tidsram: 7 dagar
Självvärdering av kommunikationseffektivitet med hjälp av ett frågeformulär med 8 punkter.
7 dagar
betyg för kommunikationsdeltagande
Tidsram: 7 dagar
Självbetyg av kommunikationsdeltagande med hjälp av ett frågeformulär med 28 punkter.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Adams, Western University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera