Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kór hipofóniájának beszéd-zaj-kezelései

2020. március 24. frissítette: Scott Adams, Lawson Health Research Institute

Beszéd a zajban kezelések a hipofónia javítására a mindennapi társadalmi kontextusban Parkinson-kórban szenvedő egyének számára

A hipofónia vagy csökkent beszédintenzitás a Parkinson-kór (PD) legelterjedtebb beszédtünete, és gyakran jelentős kommunikációs nehézségekhez vezet a legtöbb szociális helyzetben. A hipofónia viselkedési kezelése átmenetileg hatásos lehet, de sok egyén nem tudja megtartani és átvinni a javulást a beszédklinika kontextusán túlra. A jelen tanulmány a kezelési probléma átadásával foglalkozik két új kezelési programmal. Mindkét kezelés a beszéd intenzitásának javítására összpontosít a különböző társadalmi kontextusokban folytatott beszélgetések során, és számos háttérzaj körülmény között. A Speech-in-Noise (SIN) kezelési program magában foglalja a magasabb beszédintenzitás képzését változó szintű háttérzaj esetén, miközben valós idejű intenzitás-visszajelzést kap a logopédustól. A második kezelés, a Speech-to-Noise Feedback (SNF) eszközkezelési program, amely magában foglalja egy hordható SNF-eszköz használatát, amely visszajelzést ad az ideális beszéd-zaj szintről a háttérzajviszonyok széles tartományában. Negyven PD-ben szenvedő személy és kommunikációs partnereik (pl. házastárs) véletlenszerűen kerül besorolásra a két kezelési program egyikébe. A kezelések hatékonyságának értékelése érdekében egy hordható rögzítőkészülék méri a napi társalgási beszédintenzitást és a háttérzajt a kezelés előtt 7 egymást követő napon, 1 héttel azt követően és 12 héttel a kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Parkinson-kór az egyik leggyakoribb neurodegeneratív betegség, amely számos mozgássérült és nem motoros tünethez kapcsolódik. A PD-ben szenvedő egyének körülbelül 70%-ánál beszédkárosodás alakul ki. A hipofónia vagy csökkent beszédintenzitás a legelterjedtebb beszédtünet, és gyakran jelentős kommunikációs nehézségekhez vezet a legtöbb szociális helyzetben. A hipofónia viselkedési kezelése átmenetileg hatásos lehet, de sok egyén nem tudja megtartani és átvinni a javulást a beszédklinika kontextusán túlra. Ezek az átviteli nehézségek összefüggésbe hozhatók a PD-vel kapcsolatos kognitív és szenzomotoros hiányosságokkal, amelyek gátolják az új beszédstratégiák beépülését a megszokott beszédbe. Ez a kezelési probléma régóta fennálló és komoly probléma a beszéd PD kezelésében.

A jelen tanulmány a kezelési probléma átadásával foglalkozik két új kezelési programmal. Mindkét kezelés a beszéd intenzitásának javítására összpontosít a különböző társadalmi kontextusokban folytatott beszélgetések során, és számos háttérzaj körülmény között. A Speech-in-Noise (SIN) kezelési program magában foglalja a magasabb beszédintenzitás képzését a változó szintű háttérzaj mellett, miközben valós idejű visszajelzést kap a logopédustól a klinikán belüli és kívüli szociális helyzetekben. A második kezelés, a Speech-to-Noise Feedback (SNF) eszközkezelési program, amely magában foglalja egy hordható SNF-eszköz használatát, hogy visszajelzést adjon az ideális beszéd-zaj szintről a háttérzaj körülményeinek széles skáláján belül és kívül. beszédklinika.

Negyven PD-ben szenvedő személy és kommunikációs partnereik (pl. házastárs) véletlenszerűen kerül besorolásra a két kezelési program egyikébe. Ezenkívül a résztvevők felét véletlenszerűen besorolják egy 13 hetes késleltetett kezelési csoportba, és kezeletlen kontrollként és kezelt résztvevőként is szolgálnak.

A kezelések hatékonyságának értékelése érdekében a mindennapi társas beszélgetések során mérik a beszédintenzitás és a beszéd-zaj szint javulását. Egy hordható rögzítőeszköz méri a napi társalgási beszéd intenzitását és a háttérzajt 7 egymást követő napon, három időpontban: a kezelés előtt, 1 héttel azután és 12 héttel a kezelés után. A kezelés hatékonyságát két kérdőív és szabványos, laboratóriumi beszédértékelés segítségével is mérik.

Várhatóan e két új kezelési paradigma értékelése és összehasonlítása elősegíti azon eljárások megértését, amelyek a leghatékonyabbak a hipofónia kezelésének a mindennapi társas beszélgetésekbe való átültetésére Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurológus legalább 6 hónappal a részvétel előtt diagnosztizálta idiopátiás PD-vel és hipofóniával.
  • Parkinson-ellenes gyógyszerrel stabilizálva.
  • Jó általános egészségi állapot.
  • 45-85 évesek.
  • Végezzen el egy 50 dB-es hallásszűrést és kognitív szűrést (>20/30 MOCA-n).
  • Elég jól beszél angolul ahhoz, hogy részt vegyen a beszédtesztben.

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő stroke vagy további neurológiai vagy motoros szabályozási zavar.
  • A PD-vel nem összefüggő beszédkárosodás anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beszéd-zajban kezelési program
Viselkedési logopédiai program, amely 12, egy órás kezelést foglal magában 4 hetes időszak alatt
Logopédiai program hipofóniára.
Aktív összehasonlító: Beszéd-zaj visszacsatoló eszköz program
Beszédkezelési program, amely magában foglalja a beszéd-zaj visszacsatoló eszköz használatát 12, egy órás kezelés során, 4 hetes időszak alatt
Speech Feedback eszköz program hypophonia.
Nincs beavatkozás: Késleltetett kezelés
Értékelések, de beavatkozás nélkül 13 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beszéd-zaj arány
Időkeret: 7 nap
A hosszú távú beszélgetési mintákból kapott átlagos beszéd-zaj arány
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kommunikációs hatékonysági értékelések
Időkeret: 7 nap
A kommunikáció hatékonyságának önértékelése 8 tételes kérdőív segítségével.
7 nap
kommunikációs részvételi értékelések
Időkeret: 7 nap
A kommunikációs részvétel önértékelése 28 tételes kérdőív segítségével.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Adams, Western University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel