汉坦病毒登记处收集有关汉坦病毒感染及其并发症的流行病学、临床病程、预后因素和分子特征的知识 (HantaReg) (HantaReg)
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汉坦病毒病是人畜共患感染，随着全球发病率的增加以及过去几年欧洲发生的多起严重疫情，汉坦病毒病仍然是一项临床挑战。 汉坦病毒病包括两种临床综合征，分别由旧世界和新世界汉坦病毒引起的肾综合征出血热 (HFRS) 和汉坦病毒心肺综合征 (HCPS)。 根据致病的旧大陆汉坦病毒种属，HFRS 的临床过程可以从轻度到中度到重度不等。
目前，汉坦病毒病尚无特效疗法。 由于汉坦病毒病的临床病程取决于引起病毒的病原体，并且有令人担忧的迹象表明临床病程 HFRS 和 HCPS 重叠，因此必须对病程进行进一步研究。 此外，汉坦病毒病的归因死亡率和成本的检查需要在跨国基础上进行研究，因此 HantaReg 将特别使用匹配的病例对照设计。
研究概览
详细说明
汉坦病毒病是人畜共患感染，随着全球发病率的增加以及过去几年欧洲发生的多起严重疫情，汉坦病毒病仍然是一项临床挑战。 汉坦病毒病包括两种临床综合征，分别由旧世界和新世界汉坦病毒引起的肾综合征出血热 (HFRS) 和汉坦病毒心肺综合征 (HCPS)。 根据致病的旧大陆汉坦病毒种属，HFRS 的临床过程可以从轻度到中度到重度不等。 由汉坦病毒、阿穆尔病毒和多布拉瓦-贝尔格莱德病毒引起的 HRFS 导致疾病的严重临床过程，死亡率为 10-15%，而首尔病毒和 Puumula 病毒导致轻度至中度疾病，死亡率低于 < 1%，也称为流行性肾病。 新世界汉坦病毒引起 HCPS，导致急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和心律失常，归因死亡率高达 30-50%。 然而，有迹象表明 HRFS 和 HCPS 与同时出现心肺、肾脏和出血症状的联合临床病程重叠。 由于气候变化和全球化，整个欧洲的汉坦病毒病爆发情况正在增加，欧洲物种分布的变化趋势令人担忧。
目前，汉坦病毒病尚无特效疗法。 治疗方法主要是支持将患者送入重症监护病房 (ICU) 并维持体液和电解质平衡。 患有严重肾功能不全和体液潴留、肺水肿或高钾血症的患者可能需要透析。 如果出现广泛的血小板减少症和出现出血，可能需要输注血小板。 在 HCPS 中，治疗方法包括补充氧气、机械通气以及在扩展性急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的情况下进行体外膜肺氧合 (ECMO)。
由于越来越频繁的爆发情况和物种分布的全球机会，需要对流行病学和物种归因进行全球监测。 由于汉坦病毒病的临床病程取决于引起病毒的病原体，并且有令人担忧的迹象表明临床病程 HFRS 和 HCPS 重叠，因此必须对病程进行进一步研究。 此外，汉坦病毒病的归因死亡率和成本的检查需要在跨国基础上进行研究，因此 HantaReg 将特别使用匹配的病例对照设计。
汉坦病毒登记处 - HantaReg 的目标是克服汉坦病毒感染及其并发症的流行病学、临床过程和预后因素方面的知识缺乏，并作为未来研究和爆发情况的平台。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Felix Köhler, MD
- 电话号码：+4922147897222
- 邮箱：felix.koehler@uk-koeln.de
研究联系人备份
- 姓名：Felix Köhler, MD
- 邮箱：felix.koehler@uk-koeln.de
学习地点
-
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North-Rhine Westfalia
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Cologne、North-Rhine Westfalia、德国、50937
- 招聘中
- University Hospital of Cologne
-
接触：
- Felix Köhler, MD
- 邮箱：felix.koehler@uk-koeln.de
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接触：
- Felix Köhler, MD
- 邮箱：kidneyinfection@uk-koeln.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
具有汉坦病毒感染的血清学或分子证据和流行性肾病或肾综合征出血热（HFRS）临床证据，或汉坦病毒感染的血清学或分子证据和汉坦病毒心肺综合征（HCPS）临床证据的患者。
特别是，将根据人口统计学、基础疾病和住院时间的匹配，在同一家医院回顾性地确定对照（即，每个病例一个对照，都在同一家医院）。
描述
纳入标准：
- 汉坦病毒感染的血清学或分子证据以及流行性肾病或肾综合征出血热 (HFRS) 的临床证据
- 汉坦病毒感染的血清学或分子证据以及汉坦病毒心肺综合征 (HCPS) 的临床证据
排除标准：
-没有流行性肾病、HFRS 或 HCPS 临床症状的汉坦病毒感染的血清学或分子学证据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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汉坦病毒组
具有汉坦病毒感染的文化、血清学和分子学证据的患者
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汉坦病毒感染患者和匹配对照组患者的回顾性数据收集。
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控制组
根据人口统计学、基础疾病和住院时间的匹配，控制将包括在处理病例的同一家医院（即每个病例一个控制，都在同一家医院）
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汉坦病毒感染患者和匹配对照组患者的回顾性数据收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病率
大体时间：长达 100 周
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描述汉坦病毒感染的全球发病率
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长达 100 周
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死亡
大体时间：长达 100 周
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描述汉坦病毒感染导致的全球死亡率
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长达 100 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：诊断后 90 天
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描述汉坦病毒感染的并发症
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诊断后 90 天
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治疗方法
大体时间：诊断后 90 天
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描述汉坦病毒感染的治疗方法
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诊断后 90 天
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一线和补救治疗方法
大体时间：诊断后 90 天
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描述一线和补救治疗方法及其疗效和对患者预后的影响
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诊断后 90 天
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诊断和治疗建议
大体时间：诊断后 90 天
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开发临床筛查和诊断方法
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诊断后 90 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Volker Burst, MD、University Hospital of Cologne
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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