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Registro de Hantavírus Reúne Conhecimentos sobre Epidemiologia, Evolução Clínica, Fatores Prognósticos e Características Moleculares das Infecções por Hantavírus e Suas Complicações (HantaReg) (HantaReg)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Volker Burst, University of Cologne

Registro de Hantavírus - HantaReg

As doenças por hantavírus são infecções zoonóticas e continuam sendo um desafio clínico com incidência crescente globalmente e vários surtos graves na Europa nos últimos anos. A doença por hantavírus engloba duas síndromes clínicas, febre hemorrágica com síndrome renal (HFRS) e síndrome cardiopulmonar por hantavírus (HCPS) causada pelos hantavírus do Velho Mundo e do Novo Mundo, respectivamente. Dependendo da espécie causadora de hantavírus do Velho Mundo, o curso clínico da HFRS pode variar de leve a moderado a grave.

Atualmente, não há terapia específica disponível para a doença por hantavírus. Como o curso clínico da doença por hantavírus depende do patógeno viral causador e como há indícios preocupantes de que o curso clínico HFRS e HCPS se sobrepõem, mais estudos com relação ao curso da doença são obrigatórios. Além disso, o exame da mortalidade atribuível e os custos da doença por hantavírus precisarão ser estudados em uma base multinacional e, portanto, o HantaReg usará particularmente um projeto de controle de caso combinado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças por hantavírus são infecções zoonóticas e continuam sendo um desafio clínico com incidência crescente globalmente e vários surtos graves na Europa nos últimos anos. A doença por hantavírus engloba duas síndromes clínicas, febre hemorrágica com síndrome renal (HFRS) e síndrome cardiopulmonar por hantavírus (HCPS) causada pelos hantavírus do Velho Mundo e do Novo Mundo, respectivamente. Dependendo da espécie causadora de hantavírus do Velho Mundo, o curso clínico da HFRS pode variar de leve a moderado a grave. A HRFS causada pelo vírus Hantaan, vírus Amur e vírus Dobrava-Belgrade leva a um curso clínico grave da doença, com mortalidade variando de 10-15%, enquanto o vírus Seoul e o vírus Puumula resultam em doença leve a moderada com mortalidade abaixo de < 1%, também conhecida como nefropatia epidêmica. Os hantavírus do Novo Mundo causam HCPS levando à síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e distúrbios do ritmo cardíaco com mortalidade atribuível variando de 30 a 50%. No entanto, há indícios de que a HRFS e a HCPS se sobrepõem com um curso clínico combinado com sintomas cardiopulmonares, renais e hemorrágicos presentes simultaneamente. Devido às mudanças climáticas e à globalização, as situações de surto de hantavírus em toda a Europa estão aumentando e há tendências preocupantes em relação à mudança de distribuição de espécies na Europa.

Atualmente, não há terapia específica disponível para a doença por hantavírus. As abordagens de tratamento são principalmente de suporte com a admissão de pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI) e a manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico. Pacientes com insuficiência renal grave e retenção de líquidos, edema pulmonar ou hipercalemia podem necessitar de diálise. Em caso de trombocitopenia extensa e sangramento presente, pode ser necessária transfusão de plaquetas. Na HCPS, as abordagens de tratamento consistem na suplementação de oxigênio, ventilação mecânica e, no caso de síndrome do desconforto respiratório agudo prolongado (SDRA), oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).

Devido a situações de surto cada vez mais frequentes e chances globais na distribuição de espécies, é necessária uma vigilância mundial em epidemiologia e atribuição de espécies. Como o curso clínico da doença por hantavírus depende do patógeno viral causador e como há indícios preocupantes de que o curso clínico HFRS e HCPS se sobrepõem, mais estudos com relação ao curso da doença são obrigatórios. Além disso, o exame da mortalidade atribuível e os custos da doença por hantavírus precisarão ser estudados em uma base multinacional e, portanto, o HantaReg usará particularmente um projeto de controle de caso combinado.

O Registro de Hantavírus - HantaReg tem como objetivo suprir a falta de conhecimento sobre epidemiologia, evolução clínica e fatores prognósticos das infecções por hantavírus e suas complicações, bem como servir de plataforma para futuros estudos e situações de surto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com evidência sorológica ou molecular de infecção por hantavírus e evidência clínica de nefropatia epidêmica ou febre hemorrágica com síndrome renal (HFRS), ou evidência sorológica ou molecular de infecção por hantavírus e evidência clínica de síndrome cardiopulmonar por hantavírus (HCPS).

Particularmente, os controles serão identificados retrospectivamente nos mesmos hospitais com base na correspondência de dados demográficos, doenças subjacentes e duração da hospitalização (ou seja, um controle por caso, ambos no mesmo hospital).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência sorológica ou molecular de infecção por hantavírus e evidência clínica de nefropatia epidêmica ou febre hemorrágica com síndrome renal (HFRS)
  • Evidência sorológica ou molecular de infecção por hantavírus e evidência clínica de síndrome cardiopulmonar por hantavírus (HCPS)

Critério de exclusão:

- Evidência sorológica ou molecular de infecção por hantavírus sem sinais clínicos de nefropatia epidêmica, HFRS ou HCPS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Hantavírus
Pacientes com evidências culturais, sorológicas e moleculares de infecção por hantavírus
Coleta retrospectiva de dados de pacientes com infecção por hantavírus e pacientes do grupo controle correspondente.
Grupo de controle
Os controles serão incluídos nos mesmos hospitais que conduziram os casos com base na correspondência de dados demográficos, doenças subjacentes e duração da hospitalização (ou seja, um controle por caso, ambos no mesmo hospital)
Coleta retrospectiva de dados de pacientes com infecção por hantavírus e pacientes do grupo controle correspondente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência
Prazo: até 100 semanas
Descrever a incidência global de infecções por hantavírus
até 100 semanas
Mortalidade
Prazo: até 100 semanas
Descrever a mortalidade global por infecções por hantavírus
até 100 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: aos 90 dias do diagnóstico
Descrever as complicações das infecções por hantavírus
aos 90 dias do diagnóstico
Abordagens terapêuticas
Prazo: aos 90 dias do diagnóstico
Descrever as abordagens terapêuticas das infecções por hantavírus
aos 90 dias do diagnóstico
Abordagens de tratamento de primeira linha e de resgate
Prazo: aos 90 dias do diagnóstico
Descrever as abordagens de tratamento de primeira linha e de resgate e sua eficácia e impacto no resultado dos pacientes
aos 90 dias do diagnóstico
Recomendações para diagnóstico e tratamento
Prazo: aos 90 dias do diagnóstico
Desenvolver abordagens clínicas de triagem e diagnóstico
aos 90 dias do diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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