Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hantavirus-register verzamelt kennis over epidemiologie, klinisch beloop, prognostische factoren en moleculaire kenmerken voor Hantavirus-infecties en hun complicaties (HantaReg) (HantaReg)

9 december 2025 bijgewerkt door: Volker Burst, University of Cologne

Hantavirus-register - HantaReg

Hantavirusziekte zijn zoönotische infecties en blijven een klinische uitdaging met een wereldwijd toenemende incidentie en meerdere ernstige uitbraaksituaties in Europa in de afgelopen jaren. Hantavirusziekte omvat twee klinische syndromen, hemorragische koorts met renaal syndroom (HFRS) en hantavirus cardiopulmonaal syndroom (HCPS) veroorzaakt door respectievelijk Oude Wereld en Nieuwe Wereld hantavirussen. Afhankelijk van de veroorzakende hantavirussoort uit de Oude Wereld, kan het klinische beloop van HFRS variëren van mild tot matig tot ernstig.

Op dit moment is er geen specifieke therapie beschikbaar voor de hantavirusziekte. Aangezien het klinische beloop van hantavirusziekte afhankelijk is van de veroorzakende virale ziekteverwekker en aangezien er zorgwekkende aanwijzingen zijn dat het klinische beloop HFRS en HCPS elkaar overlappen, zijn verdere studies met betrekking tot het ziektebeloop verplicht. Bovendien zal het onderzoek naar toerekenbare mortaliteit en kosten van hantavirusziekte op multinationale basis moeten worden bestudeerd en daarom zal HantaReg met name een gematcht case control-ontwerp gebruiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hantavirusziekte zijn zoönotische infecties en blijven een klinische uitdaging met een wereldwijd toenemende incidentie en meerdere ernstige uitbraaksituaties in Europa in de afgelopen jaren. Hantavirusziekte omvat twee klinische syndromen, hemorragische koorts met renaal syndroom (HFRS) en hantavirus cardiopulmonaal syndroom (HCPS) veroorzaakt door respectievelijk Oude Wereld en Nieuwe Wereld hantavirussen. Afhankelijk van de veroorzakende hantavirussoort uit de Oude Wereld, kan het klinische beloop van HFRS variëren van mild tot matig tot ernstig. HRFS veroorzaakt door het Hantaan-virus, het Amoer-virus en het Dobrava-Belgrado-virus leidt tot een ernstig klinisch verloop van de ziekte, met een mortaliteit variërend van 10-15%, terwijl het Seoul-virus en het Puumula-virus resulteren in een milde tot matige vorm van ziekte met een mortaliteit van minder dan < 1%, ook wel nephropathia epidemica genoemd. Hantavirussen uit de Nieuwe Wereld veroorzaken HCPS, wat leidt tot het acute respiratory distress syndrome (ARDS) en hartritmestoornissen met een toerekenbare mortaliteit van 30-50%. Er zijn echter aanwijzingen dat HRFS en HCPS elkaar overlappen met een gecombineerd klinisch beloop waarbij cardiopulmonale, nier- en hemorragische symptomen gelijktijdig aanwezig zijn. Als gevolg van klimaatveranderingen en globalisering neemt het aantal uitbraken van de hantavirusziekte in heel Europa toe en zijn er zorgwekkende trends met betrekking tot veranderingen in de verspreiding van soorten in Europa.

Op dit moment is er geen specifieke therapie beschikbaar voor de hantavirusziekte. Behandelingsbenaderingen zijn voornamelijk ondersteunend bij opname van patiënten op de intensive care (ICU) en het handhaven van de vocht- en elektrolytenbalans. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en vochtretentie, longoedeem of hyperkaliëmie kunnen dialyse nodig hebben. In geval van uitgebreide trombocytopenie en aanwezige bloeding kan bloedplaatjestransfusie nodig zijn. Bij HCPS bestaan ​​de behandelingsbenaderingen uit de suppletie van zuurstof, mechanische ventilatie en in het geval van verlengd acuut respiratory distress syndrome (ARDS) extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).

Vanwege steeds frequentere uitbraaksituaties en wereldwijde kansen in de verspreiding van soorten, is een wereldwijde surveillance in epidemiologie en soortattributie nodig. Aangezien het klinische beloop van hantavirusziekte afhankelijk is van de veroorzakende virale ziekteverwekker en aangezien er zorgwekkende aanwijzingen zijn dat het klinische beloop HFRS en HCPS elkaar overlappen, zijn verdere studies met betrekking tot het ziektebeloop verplicht. Bovendien zal het onderzoek naar toerekenbare mortaliteit en kosten van hantavirusziekte op multinationale basis moeten worden bestudeerd en daarom zal HantaReg met name een gematcht case control-ontwerp gebruiken.

Het doel van de Hantavirus Registry - HantaReg is om het gebrek aan kennis over epidemiologie, klinisch beloop en prognostische factoren voor hantavirusinfecties en hun complicaties te overwinnen, en om te dienen als een platform voor toekomstige studies en uitbraaksituaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met serologisch of moleculair bewijs van hantavirusinfectie en klinisch bewijs van nefropathia epidemica of hemorragische koorts met renaal syndroom (HFRS), of serologisch of moleculair bewijs van hantavirusinfectie en klinisch bewijs van hantavirus cardiopulmonaal syndroom (HCPS).

In het bijzonder zullen controles retrospectief worden geïdentificeerd in dezelfde ziekenhuizen op basis van afstemming van demografische gegevens, onderliggende ziekten en duur van ziekenhuisopname (d.w.z. één controle per geval, beide in hetzelfde ziekenhuis).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Serologisch of moleculair bewijs van hantavirusinfectie en klinisch bewijs van nefropathia epidemica of hemorragische koorts met niersyndroom (HFRS)
  • Serologisch of moleculair bewijs van hantavirusinfectie en klinisch bewijs van hantavirus cardiopulmonaal syndroom (HCPS)

Uitsluitingscriteria:

- Serologisch of moleculair bewijs van hantavirusinfectie zonder klinische tekenen van nephropathia epidemica, HFRS of HCPS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hantavirus-groep
Patiënten met cultureel, serologisch, moleculair bewijs van hantavirusinfectie
Retrospectieve gegevensverzameling van patiënten met hantavirusinfectie en bijpassende controlegroeppatiënten.
Controlegroep
Controles zullen worden opgenomen in dezelfde ziekenhuizen die gevallen hebben geleid op basis van afstemming van demografische gegevens, onderliggende ziekten en duur van ziekenhuisopname (d.w.z. één controle per geval, beide in hetzelfde ziekenhuis)
Retrospectieve gegevensverzameling van patiënten met hantavirusinfectie en bijpassende controlegroeppatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie
Tijdsspanne: tot 100 weken
Om de wereldwijde incidentie van hantavirusinfecties te beschrijven
tot 100 weken
Sterfte
Tijdsspanne: tot 100 weken
Om de wereldwijde mortaliteit als gevolg van hantavirusinfecties te beschrijven
tot 100 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen na diagnose
Om complicaties van hantavirusinfecties te beschrijven
90 dagen na diagnose
Therapeutische benaderingen
Tijdsspanne: 90 dagen na diagnose
Om therapeutische benaderingen van hantavirusinfecties te beschrijven
90 dagen na diagnose
Benaderingen voor eerstelijns- en bergingsbehandeling
Tijdsspanne: 90 dagen na diagnose
Beschrijven van eerstelijns- en bergingsbehandelingen en hun werkzaamheid en impact op het resultaat van de patiënt
90 dagen na diagnose
Aanbevelingen voor diagnose en behandeling
Tijdsspanne: 90 dagen na diagnose
Klinische screening en diagnostische benaderingen ontwikkelen
90 dagen na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hantavirus-infecties

Klinische onderzoeken op Retrospectieve gegevensverzameling

Abonneren