Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hantavirusrekisteri kerää tietoa epidemiologiasta, kliinisestä kurssista, ennustetekijöistä ja hantavirusinfektioiden ja niiden komplikaatioiden molekyyliominaisuuksista (HantaReg) (HantaReg)

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Volker Burst, University of Cologne

Hantavirus Registry - HantaReg

Hantavirustaudit ovat zoonoottisia infektioita ja ovat edelleen kliininen haaste, jonka ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti ja Euroopassa on viime vuosina esiintynyt useita vakavia epidemiatilanteita. Hantavirustauti kattaa kaksi kliinistä oireyhtymää, verenvuotokuume ja munuaisoireyhtymä (HFRS) ja hantavirus kardiopulmonaalinen oireyhtymä (HCPS), jotka ovat aiheuttaneet vanhan maailman ja uuden maailman hantavirukset. HFRS:n kliininen kulku voi vaihdella lievästä kohtalaiseen tai vaikeaan aiheuttavasta vanhan maailman hantaviruslajista riippuen.

Tällä hetkellä hantavirustautiin ei ole saatavilla erityistä hoitoa. Koska hantavirustaudin kliininen kulku on riippuvainen aiheuttajasta viruspatogeenistä ja koska on huolestuttavia vihjeitä kliinisen kulun HFRS:n ja HCPS:n päällekkäisyydestä, lisätutkimukset taudin kulusta ovat pakollisia. Lisäksi hantavirustaudin aiheuttaman kuolleisuuden ja kustannusten tarkastelua tulee tutkia monikansallisesti, ja siksi HantaReg käyttää erityisesti sovitettua tapauskontrollisuunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hantavirustaudit ovat zoonoottisia infektioita ja ovat edelleen kliininen haaste, jonka ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti ja Euroopassa on viime vuosina esiintynyt useita vakavia epidemiatilanteita. Hantavirustauti kattaa kaksi kliinistä oireyhtymää, verenvuotokuume ja munuaisoireyhtymä (HFRS) ja hantavirus kardiopulmonaalinen oireyhtymä (HCPS), jotka ovat aiheuttaneet vanhan maailman ja uuden maailman hantavirukset. HFRS:n kliininen kulku voi vaihdella lievästä kohtalaiseen tai vaikeaan aiheuttavasta vanhan maailman hantaviruslajista riippuen. Hantaan-viruksen, Amur-viruksen ja Dobrava-Belgrad-viruksen aiheuttama HRFS johtaa taudin vakavaan kliiniseen kulumiseen, jonka kuolleisuus vaihtelee 10-15 %, kun taas Seoul-virus ja Puumula-virus johtavat lievään tai kohtalaiseen sairauteen, jonka kuolleisuus on alle < 1 %, jota kutsutaan myös nephropathia epidemicaksi. Uuden maailman hantavirukset aiheuttavat HCPS:ää, joka johtaa akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS) ja sydämen rytmihäiriöihin, joiden aiheuttama kuolleisuus vaihtelee 30-50 %:n välillä. On kuitenkin vihjeitä siitä, että HRFS ja HCPS ovat päällekkäisiä yhdistetyn kliinisen kulun kanssa, jolloin kardiopulmonaaliset, munuaiset ja verenvuotooireet esiintyvät samanaikaisesti. Ilmastonmuutosten ja globalisaation seurauksena hantavirustaudin puhkeamistilanteet lisääntyvät kaikkialla Euroopassa ja Euroopassa on huolestuttavia suuntauksia lajien levinneisyydessä.

Tällä hetkellä hantavirustautiin ei ole saatavilla erityistä hoitoa. Hoitomenetelmät tukevat ensisijaisesti potilaiden ottamista teho-osastolle (ICU) ja neste- ja elektrolyyttitasapainon ylläpitoa. Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja nesteretentio, keuhkopöhö tai hyperkalemia, saattavat tarvita dialyysihoitoa. Jos trombosytopenia on laaja ja verenvuotoa esiintyy, verihiutaleiden siirto saattaa olla tarpeen. HCPS:ssä hoitomenetelmät koostuvat hapen lisäyksestä, koneellisesta ventilaatiosta ja pidennetyn akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) tapauksessa kehon ulkopuolisesta kalvohapetuksesta (ECMO).

Epidemiologian ja lajien määrittelyn maailmanlaajuista seurantaa tarvitaan yhä useammin esiintyvien epidemioiden ja maailmanlaajuisten mahdollisuuksien vuoksi lajien levinneisyydessä. Koska hantavirustaudin kliininen kulku on riippuvainen aiheuttajasta viruspatogeenistä ja koska on huolestuttavia vihjeitä kliinisen kulun HFRS:n ja HCPS:n päällekkäisyydestä, lisätutkimukset taudin kulusta ovat pakollisia. Lisäksi hantavirustaudin aiheuttaman kuolleisuuden ja kustannusten tarkastelua tulee tutkia monikansallisesti, ja siksi HantaReg käyttää erityisesti sovitettua tapauskontrollisuunnittelua.

Hantavirusrekisterin - HantaRegin tavoitteena on voittaa tietämyksen puute hantavirusinfektioiden ja niiden komplikaatioiden epidemiologiasta, kliinisestä kulusta ja ennustetekijöistä sekä toimia alustana tuleville tutkimuksille ja epidemiatilanteille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on serologisia tai molekulaarisia todisteita hantavirusinfektiosta ja kliinisiä todisteita nefropatiaepidemiasta tai hemorragisesta kuumeesta, johon liittyy munuaisoireyhtymä (HFRS), tai serologisia tai molekulaarisia todisteita hantavirusinfektiosta ja kliinisiä todisteita hantavirus-kardiopulmonaalisesta oireyhtymästä (HCPS).

Erityisesti kontrollit tunnistetaan takautuvasti samoissa sairaaloissa, jotka perustuvat väestötietojen, perussairauksien ja sairaalahoidon keston yhteensovittamiseen (eli yksi kontrolli tapausta kohden, molemmat samassa sairaalassa).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Serologiset tai molekulaariset todisteet hantavirusinfektiosta ja kliiniset todisteet nefropatiaepidemiasta tai hemorragisesta kuumeesta, johon liittyy munuaisoireyhtymä (HFRS)
  • Serologiset tai molekulaariset todisteet hantavirusinfektiosta ja kliiniset todisteet hantaviruksen kardiopulmonaalisesta oireyhtymästä (HCPS)

Poissulkemiskriteerit:

- Serologiset tai molekulaariset todisteet hantavirusinfektiosta ilman nefropatiaepidemian, HFRS:n tai HCPS:n kliinisiä merkkejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hantavirus Group
Potilaat, joilla on hantavirusinfektion kulttuurisia, serologisia tai molekulaarisia todisteita
Retrospektiivinen tiedonkeruu potilailta, joilla on hantavirusinfektio, ja vertailuryhmän potilaita.
Kontrolliryhmä
Kontrollit sisällytetään samoihin sairaaloihin, joissa tapauksia hoidettiin demografisten tietojen, perussairauksien ja sairaalahoidon keston vastaavuuden perusteella (eli yksi kontrolli tapausta kohden, molemmat samassa sairaalassa)
Retrospektiivinen tiedonkeruu potilailta, joilla on hantavirusinfektio, ja vertailuryhmän potilaita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
Kuvaamaan hantavirusinfektioiden maailmanlaajuista ilmaantuvuutta
jopa 100 viikkoa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
Kuvaamaan maailmanlaajuista kuolleisuutta hantavirustartuntojen vuoksi
jopa 100 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua diagnoosista
Kuvaamaan hantavirusinfektioiden komplikaatioita
90 päivän kuluttua diagnoosista
Terapeuttiset lähestymistavat
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua diagnoosista
Kuvaa hantavirusinfektioiden terapeuttisia lähestymistapoja
90 päivän kuluttua diagnoosista
Ensilinjan ja pelastushoidon lähestymistavat
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua diagnoosista
Kuvailla ensilinjan ja pelastushoitomenetelmiä ja niiden tehokkuutta ja vaikutusta potilaiden lopputulokseen
90 päivän kuluttua diagnoosista
Suositukset diagnoosiin ja hoitoon
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua diagnoosista
Kehittää kliinisiä seulonta- ja diagnostisia lähestymistapoja
90 päivän kuluttua diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hantavirusinfektiot

Kliiniset tutkimukset Retrospektiivinen tiedonkeruu

3
Tilaa