此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

两种稳态塑性诱导方案的后效和可靠性

2020年10月6日 更新者:Priscilla G. Wittkopf、Aalborg University
患有慢性疼痛的人表现出中枢神经系统处理疼痛的方式发生变化。 中枢神经系统的一些变化与大脑如何适应不同刺激的过程有关。 有几种生理机制可以调节大脑如何适应变化,其中一种机制称为稳态可塑性(或平衡可塑性)。 在健康参与者中,稳态可塑性机制已经过测试并被认为是正常的,而在患有慢性疾病(例如腰痛)的患者中,这种机制被证明是功能失调的。 然而,尚不清楚这种疼痛系统的差异是何时形成的。 体内平衡机制可能会在一段时间内受损。 目前的研究调查了一组患者,但缺乏纵向设计。 为了研究疼痛对稳态可塑性机制的长期影响,重要的是首先研究方法的可靠性。 本研究将调查两种稳态塑性诱导方案的可靠性。

研究概览

详细说明

本研究的目的是研究由两种稳态可塑性诱导方案引起的皮质运动兴奋性变化,特别是这种皮质运动兴奋性变化的持续时间和重测可靠性。

将使用受试者内重复测量设计来评估使用阴极经颅直流电刺激 (tDCS)(实验 1)和阳极 tDCS(实验 2)的两种稳态可塑性诱导方案的后效和可靠性。 每个参与者将参加两个实验课程,在此期间将在左侧初级运动皮层中诱导和测量稳态可塑性和皮质运动兴奋性。

根据先前研究(Thapa、Schabrun、2018 年、Thapa 等人,2018 年)的运动诱发电位 (MEP) 分析,使用 0.05 的 α、0.80 的 β 和 0.48 的效应大小进行样本量计算,结果目标为13 名参与者。 考虑到研究设计的差异以及参与者退出/退出的可能性,研究人员将每个实验的招募目标定为 15 名参与者。

每个参与者将在连续两天的同一时间参加两个相同的实验课程。 在实验过程中,参与者将舒适地坐着,手和手臂处于休息状态。 首先,将肌电图电极放置在右手肌肉上,用于通过左初级运动皮层经颅磁刺激 (TMS) 记录运动诱发电位来评估皮质运动兴奋性。 然后,将安装用于左初级运动皮层上的 tDCS 的氯丁橡胶帽。 TMS 刺激的最佳头皮位置(热点)将被识别并用笔在帽子上标记以进行标准化。 响应稳态可塑性协议(实验 1 中的阴极 tDCS 或实验 2 中的阳极 tDCS)的皮质运动兴奋性将在范式之前和之后立即测量(时间点 0 分钟),然后每 10 分钟测量一次,持续 70 分钟。

将使用 tDCS 应用 7 分钟,然后间隔 3 分钟,再刺激 5 分钟,在左侧初级运动皮层中诱导稳态可塑性(Thapa、Schabrun、2018 年、Thapa 等人,2018 年)。 1mA 的恒定电流将通过 tDCS 系统(Starstim,Neuroelectrics,西班牙巴塞罗那)传输,使用两个 3.14 cm2 Ag/AgCl 凝胶电极放置在与国际 10/10 EEG 系统对应的氯丁橡胶帽的孔中,放置在参与者头部的中央 Cz 位置与头部的顶点对齐。 在实验 1 中,阴极将放置在 C3 处,返回电极放置在 Fp2 处。 在实验 2 中,阳极将放置在 C3 处,返回电极放置在 Fp2 处。

将使用 Shapiro-Wilk 测试评估数据分布。 将对具有会话(第 1 天和第 2 天)和时间(基线、0 分钟、10 分钟、20 分钟、30 分钟、40 分钟、50 分钟、60 分钟、70 分钟)因素的平均 MEP 进行重复测量方差分析(ANOVA)分钟)。 如果 Mauchly 的检验表明不能假定球形度,则将使用 Greenhouse-Geisser 校正。 将使用 Bonferroni 校正对多个事后比较进行调整。 结果将根据统计显着性水平 p≤0.05 和效应大小报告为部分 eta 平方来解释。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦、9220
        • Aalborg University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体健康,年龄在18-60岁之间,惯用右手,能说和听懂英语。

排除标准:

  • 缺乏合作能力
  • 病史或目前的慢性疼痛或当前的急性疼痛
  • 怀孕
  • 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
  • 现在和以前的神经系统疾病,如癫痫、阿尔茨海默病、痴呆、中风、偏头痛和其他头痛疾病、多发性硬化症、帕金森病、神经感染、脑肿瘤和头部外伤。
  • 当前或以前的肌肉骨骼疾病,例如肌腱炎、退行性椎间盘疾病、机械性背部综合症和椎间盘破裂/突出。
  • 目前或以前患有精神疾病,例如抑郁症、双相情感障碍和精神分裂症。
  • 当前使用可能影响试验的药物(例如 镇痛药、消炎药、抗抑郁药)
  • TMS 应用的禁忌症(癫痫病史、头部或下巴植入金属等)
  • 未能通过 tDCS 筛查问卷
  • 未能通过“塔斯社调查问卷”

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂
这是受试者内重复测量设计。
将使用 tDCS 应用 7 分钟,然后间隔 3 分钟,再刺激 5 分钟,在左侧初级运动皮层中诱导稳态可塑性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
运动诱发电位相对于基线的变化
大体时间:稳态塑性诱导后 0 分钟
稳态塑性诱导后 0 分钟
运动诱发电位相对于基线的变化
大体时间:稳态塑性诱导后 10 分钟
稳态塑性诱导后 10 分钟
运动诱发电位相对于基线的变化
大体时间:稳态塑性诱导后 20 分钟
稳态塑性诱导后 20 分钟
运动诱发电位相对于基线的变化
大体时间:稳态塑性诱导后 30 分钟
稳态塑性诱导后 30 分钟
运动诱发电位相对于基线的变化
大体时间:稳态塑性诱导后 40 分钟
稳态塑性诱导后 40 分钟
运动诱发电位相对于基线的变化
大体时间:稳态塑性诱导后 50 分钟
稳态塑性诱导后 50 分钟
运动诱发电位相对于基线的变化
大体时间:稳态塑性诱导后 60 分钟
稳态塑性诱导后 60 分钟
运动诱发电位相对于基线的变化
大体时间:稳态塑性诱导后 70 分钟
稳态塑性诱导后 70 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月15日

初级完成 (实际的)

2020年6月9日

研究完成 (实际的)

2020年6月9日

研究注册日期

首次提交

2020年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月26日

首次发布 (实际的)

2020年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月6日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N-20190069

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅