Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Séquelles et fiabilité de deux protocoles d'induction de plasticité homéostatique

6 octobre 2020 mis à jour par: Priscilla G. Wittkopf, Aalborg University
Les personnes souffrant de douleur chronique présentent des changements dans la façon dont le système nerveux central traite la douleur. Certains des changements dans le système nerveux central sont associés à la façon dont le cerveau s'adapte au processus de différents stimuli. Il existe plusieurs mécanismes physiologiques qui régulent la façon dont le cerveau s'adapte aux changements et l'un de ces mécanismes est appelé plasticité homéostatique (ou plasticité d'équilibre). Chez les participants en bonne santé, les mécanismes de plasticité homéostatique ont été testés et considérés comme normaux, alors que chez les patients souffrant de maladies chroniques, telles que la lombalgie, ce mécanisme s'est avéré dysfonctionnel. Cependant, on ne sait pas quand cette différence dans le système de la douleur se développe. Il est possible que le mécanisme homéostatique soit altéré au fil du temps. Les études actuelles ont investigué une cohorte de patients et il y a un manque de modèles longitudinaux. Afin d'étudier les effets à long terme de la douleur sur les mécanismes de plasticité homéostatique, il est important d'étudier d'abord la fiabilité des méthodes. Cette étude examinera la fiabilité de deux protocoles d'induction de plasticité homéostatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier les changements d'excitabilité corticomotrice provoqués par deux protocoles d'induction de plasticité homéostatique, en particulier la durée et la fiabilité test-retest de ces changements d'excitabilité corticomotrice.

Une conception à mesures répétées intra-sujet sera utilisée pour évaluer les séquelles et la fiabilité de deux protocoles d'induction de plasticité homéostatique utilisant la stimulation cathodique transcrânienne à courant continu (tDCS) (expérience 1) et la tDCS anodique (expérience 2). Chaque participant participera à deux sessions expérimentales au cours desquelles la plasticité homéostatique et l'excitabilité corticomotrice seront induites et mesurées dans le cortex moteur primaire gauche.

Un calcul de la taille de l'échantillon a été effectué en utilisant α de 0,05, β de 0,80 et une taille d'effet de 0,48 sur la base de l'analyse du potentiel évoqué moteur (MEP) d'études précédentes (Thapa, Schabrun, 2018, Thapa et al., 2018) résultant en une cible de 13 participants. Pour tenir compte des différences dans les plans d'étude et de la possibilité de retrait/abandon des participants, les chercheurs ont fixé le recrutement cible à 15 participants pour chaque expérience.

Chaque participant assistera à deux sessions expérimentales identiques en même temps sur deux jours consécutifs. Pendant l'expérience, les participants seront assis confortablement avec les mains et les bras au repos. Tout d'abord, les électrodes d'électromyographie seront placées au niveau du muscle de la main droite pour être utilisées pour évaluer l'excitabilité corticomotrice par des enregistrements de potentiels évoqués moteurs par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur le cortex moteur primaire gauche. Ensuite, le capuchon en néoprène pour tDCS sur le cortex moteur primaire gauche sera monté. La position optimale du cuir chevelu (point chaud) pour la stimulation TMS sera identifiée et marquée avec un stylo sur le capuchon pour la standardisation. L'excitabilité corticomotrice en réponse au protocole de plasticité homéostatique (tDCS cathodique dans l'expérience 1 ou tDCS anodale dans l'expérience 2) sera mesurée avant et immédiatement après le paradigme (point temporel 0-min), puis toutes les 10 minutes pendant 70 minutes.

La plasticité homéostatique sera induite dans le cortex moteur primaire gauche à l'aide de tDCS appliqué pendant 7 minutes suivi d'un intervalle de 3 minutes et d'un autre bloc de 5 minutes de stimulation (Thapa, Schabrun, 2018, Thapa et al., 2018). Un courant constant de 1mA sera transmis à travers le système tDCS (Starstim, Neuroelectrics, Barcelone, Espagne), en utilisant deux électrodes gélifiées Ag/AgCl de 3,14 cm2 placées dans les trous d'un capuchon en néoprène correspondant au système EEG international 10/10, placé sur tête des participants avec la position centrale Cz alignée sur le sommet de la tête. Dans l'expérience 1, la cathode sera placée en C3 et l'électrode de retour placée en Fp2. Dans l'expérience 2, l'anode sera placée en C3 et l'électrode de retour placée en Fp2.

La distribution des données sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) sera effectuée sur les MEP moyens avec les facteurs Session (Jour1 et Jour2) et Temps (ligne de base, 0 min, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70 min). Une correction de Greenhouse-Geisser sera utilisée si le test de Mauchly montre que la sphéricité ne peut pas être supposée. Des ajustements seront effectués pour de multiples comparaisons post-hoc à l'aide de la correction de Bonferroni. Les résultats seront interprétés en fonction du niveau de signification statistique p≤0,05 et de la taille de l'effet signalée comme êta partiel au carré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9220
        • Aalborg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé, âgé entre 18 et 60 ans, droitier et peut parler et comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Manque de capacité à coopérer
  • Antécédents ou douleur chronique actuelle ou douleur aiguë actuelle
  • Grossesse
  • Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Troubles neurologiques actuels et antérieurs tels que l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, la démence, les accidents vasculaires cérébraux, les migraines et autres maux de tête, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, les neuroinfections, les tumeurs cérébrales et les traumatismes crâniens.
  • Troubles musculo-squelettiques actuels ou antérieurs tels que tendinite, discopathie dégénérative, syndrome mécanique du dos et rupture/hernie discale.
  • Maladies mentales présentes ou antérieures telles que la dépression, le trouble bipolaire et la schizophrénie.
  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter l'essai (par ex. antalgiques, anti-inflammatoires, anti-dépresseurs)
  • Contre-indications à l'application de TMS (antécédents d'épilepsie, implants métalliques dans la tête ou la mâchoire, etc.)
  • Échec de la réussite au questionnaire de dépistage tDCS
  • Échec du "questionnaire TASS"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
Il s'agit d'un plan intra-sujet à mesures répétées.
La plasticité homéostatique sera induite dans le cortex moteur primaire gauche à l'aide de tDCS appliqué pendant 7 minutes suivi d'un intervalle de 3 minutes et d'un autre bloc de 5 minutes de stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les potentiels évoqués moteurs changent par rapport à la ligne de base
Délai: 0 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
0 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Les potentiels évoqués moteurs changent par rapport à la ligne de base
Délai: 10 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
10 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Les potentiels évoqués moteurs changent par rapport à la ligne de base
Délai: 20 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
20 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Les potentiels évoqués moteurs changent par rapport à la ligne de base
Délai: 30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
30 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Les potentiels évoqués moteurs changent par rapport à la ligne de base
Délai: 40 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
40 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Les potentiels évoqués moteurs changent par rapport à la ligne de base
Délai: 50 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
50 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Les potentiels évoqués moteurs changent par rapport à la ligne de base
Délai: 60 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
60 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
Les potentiels évoqués moteurs changent par rapport à la ligne de base
Délai: 70 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique
70 minutes après l'induction de la plasticité homéostatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Première publication (Réel)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20190069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

3
S'abonner