Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden homeostaattisen plastisuuden induktioprotokollan jälkivaikutukset ja luotettavuus

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Priscilla G. Wittkopf, Aalborg University
Kroonisesta kivusta kärsivillä ihmisillä on muutoksia tavassa, jolla keskushermosto käsittelee kipua. Jotkut keskushermoston muutoksista liittyvät siihen, miten aivot mukautuvat erilaisten ärsykkeiden prosessiin. On olemassa useita fysiologisia mekanismeja, jotka säätelevät aivojen sopeutumista muutoksiin, ja yhtä näistä mekanismeista kutsutaan homeostaattiseksi plastisuudeksi (tai tasapainoplastisuudeksi). Terveillä osallistujilla homeostaattisia plastisuusmekanismeja on testattu ja pidetty normaaleina, kun taas kroonisista sairauksista, kuten alaselkäkipuista, kärsivillä potilailla tämä mekanismi on osoitettu toimintahäiriöksi. Ei kuitenkaan tiedetä, milloin tämä ero kipujärjestelmässä kehittyy. On mahdollista, että homeostaattinen mekanismi heikkenee ajan kuluessa. Nykyiset tutkimukset ovat tutkineet potilasjoukkoa, ja pitkittäissuunnittelusta puuttuu. Jotta kivun pitkäaikaisvaikutuksia homeostaattisiin plastisuusmekanismeihin voidaan tutkia, on tärkeää ensin selvittää menetelmien luotettavuus. Tämä tutkimus tutkii kahden homeostaattisen plastisuuden induktion protokollan luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden homeostaattisen plastisuuden induktioprotokollan aiheuttamia kortikomotoristen kiihtyvyysmuutosten, erityisesti tällaisten kortikomotoristen kiihtyvyysmuutosten kestoa ja testi-uudelleentestausluotettavuutta.

Kohteen sisäistä toistuvien mittausten suunnittelua käytetään arvioimaan kahden homeostaattisen plastisuuden induktioprotokollan jälkivaikutukset ja luotettavuus käyttämällä katodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) (koe 1) ja anodista tDCS:ää (koe 2). Jokainen osallistuja osallistuu kahteen kokeelliseen istuntoon, joiden aikana homeostaattinen plastisuus ja kortikomotorinen kiihtyvyys indusoidaan ja mitataan vasemmassa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa.

Otoskoon laskennassa käytettiin α:ta 0,05, β:ta 0,80 ja vaikutuskokoa 0,48 perustuen aikaisempien tutkimusten (Thapa, Schabrun, 2018, Thapa et al., 2018) moottorin aiheuttaman potentiaalin (MEP) analyysiin, mikä johti 13 osallistujaa. Selvittääkseen erot tutkimussuunnitelmissa ja osallistujien vetäytymisen/poistumisen mahdollisuuden tutkijat asettivat tavoitteeksi 15 osallistujaa kuhunkin kokeeseen.

Jokainen osallistuja osallistuu kahteen identtiseen kokeelliseen istuntoon samaan aikaan kahtena peräkkäisenä päivänä. Kokeen aikana osallistujat istuvat mukavasti kädet ja käsivarret levossa. Ensinnäkin elektromyografiaelektrodit sijoitetaan oikean käden lihakseen käytettäväksi kortikomotorisen kiihottumisen arvioimiseen tallentamalla motoriset herätepotentiaalit transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) vasemmassa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa. Sitten asennetaan tDCS:n neopreenisuojus vasemmalle ensisijaiselle motoriselle aivokuorelle. Optimaalinen päänahan asento (hot spot) TMS-stimulaatiolle tunnistetaan ja merkitään kynällä korkkiin standardointia varten. Kortikomotorinen kiihtyvyys vasteena homeostaattiselle plastisuusprotokollalle (katodinen tDCS kokeessa 1 tai anodinen tDCS kokeessa 2) mitataan ennen paradigmaa ja välittömästi sen jälkeen (aikapiste 0 min) ja sitten 10 minuutin välein 70 minuutin ajan.

Homeostaattinen plastisuus indusoidaan vasemmassa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa käyttämällä tDCS:ää 7 minuutin ajan, jota seuraa 3 minuutin tauko ja toinen 5 minuutin stimulaatiolohko (Thapa, Schabrun, 2018, Thapa et al., 2018). 1 mA:n vakiovirta siirretään tDCS-järjestelmän (Starstim, Neuroelectrics, Barcelona, ​​Espanja) läpi käyttämällä kahta 3,14 cm2:n Ag/AgCl-geelittyä elektrodia, jotka on sijoitettu kansainvälistä 10/10 EEG-järjestelmää vastaavan neopreenikannen reikiin. osallistujien pää niin, että Cz:n keskiasento on kohdistettu pään kärkeen. Kokeessa 1 katodi asetetaan kohtaan C3 ja paluuelektrodi kohtaan Fp2. Kokeessa 2 anodi sijoitetaan kohtaan C3 ja paluuelektrodi kohtaan Fp2.

Tietojen jakautuminen arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä. Toistuva varianssianalyysi (ANOVA) suoritetaan keskimääräisille MEP:ille, joiden tekijät ovat istunto (päivä1 ja päivä2) ja aika (perustaso, 0 min, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min, 70). min). Greenhouse-Geisser-korjausta käytetään, jos Mauchlyn testi osoittaa, että pallomaisuutta ei voida olettaa. Oikaisut tehdään useille post-hoc-vertailuille käyttämällä Bonferroni-korjausta. Tulokset tulkitaan tilastollisen merkitsevyyden tason p≤0,05 ja vaikutuksen koon mukaan osittaisena eta-nelityksenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska, 9220
        • Aalborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve, 18-60-vuotias, oikeakätinen ja osaa puhua ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyn puute
  • Aiempi tai nykyinen krooninen kipu tai nykyinen akuutti kipu
  • Raskaus
  • Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
  • Nykyiset ja aiemmat neurologiset häiriöt, kuten epilepsia, Alzheimerin tauti, dementia, aivohalvaus, migreeni ja muut päänsärkyhäiriöt, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, hermoinfektiot, aivokasvaimet ja pään trauma.
  • Nykyiset tai aiemmat tuki- ja liikuntaelinsairaudet, kuten jännetulehdus, rappeuttava välilevysairaus, mekaaninen selkäsyndrooma ja välilevyn repeämä/hernioitunut.
  • Nykyiset tai aiemmat mielisairaudet, kuten masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia.
  • Tutkimukseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet, masennuslääkkeet)
  • TMS-sovelluksen vasta-aiheet (historia epilepsia, metalliset implantit päähän tai leukaan jne.)
  • tDCS-seulontakyselyn läpäisemättä jättäminen
  • "TASS-kyselyn" läpäisemättä jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi käsi
Tämä on aiheen sisäinen toistuvien toimenpiteiden suunnittelu.
Homeostaattinen plastisuus indusoidaan vasemmassa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa käyttämällä tDCS:ää 7 minuutin ajan, jota seuraa 3 minuutin tauko ja toinen 5 minuutin stimulaatiolohko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moottorin herättämät potentiaalit muuttuvat perustasosta
Aikaikkuna: 0 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
0 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
Moottorin herättämät potentiaalit muuttuvat perustasosta
Aikaikkuna: 10 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
10 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
Moottorin herättämät potentiaalit muuttuvat perustasosta
Aikaikkuna: 20 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
20 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
Moottorin herättämät potentiaalit muuttuvat perustasosta
Aikaikkuna: 30 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
30 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
Moottorin herättämät potentiaalit muuttuvat perustasosta
Aikaikkuna: 40 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
40 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
Moottorin herättämät potentiaalit muuttuvat perustasosta
Aikaikkuna: 50 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
50 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
Moottorin herättämät potentiaalit muuttuvat perustasosta
Aikaikkuna: 60 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
60 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
Moottorin herättämät potentiaalit muuttuvat perustasosta
Aikaikkuna: 70 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
70 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20190069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa