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두 가지 항상성 가소성 유도 프로토콜의 후유증 및 신뢰성

2020년 10월 6일 업데이트: Priscilla G. Wittkopf, Aalborg University
만성 통증으로 고통받는 사람들은 중추 신경계가 통증을 처리하는 방식에 변화를 보입니다. 중추 신경계의 변화 중 일부는 뇌가 다양한 자극 과정에 적응하는 방식과 관련이 있습니다. 뇌가 변화에 적응하는 방법을 조절하는 몇 가지 생리적 메커니즘이 있으며 이러한 메커니즘 중 하나를 항상성 가소성(또는 평형 가소성)이라고 합니다. 건강한 참가자의 경우 항상성 가소성 메커니즘이 테스트되고 정상적인 것으로 간주되는 반면, 요통과 같은 만성 질환이 있는 환자의 경우 이 메커니즘이 기능 장애가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 통증 시스템의 이러한 차이가 발생하는 시기는 알 수 없습니다. 일정 기간 동안 항상성 메커니즘이 손상될 수 있습니다. 현재 연구는 환자 코호트를 조사했으며 종단 설계가 부족합니다. 항상성 가소성 메커니즘에 대한 통증의 장기적인 영향을 조사하기 위해서는 먼저 방법의 신뢰성을 조사하는 것이 중요합니다. 이 연구는 항상성 가소성 유도의 두 가지 프로토콜의 신뢰성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 두 가지 항상성 가소성 유도 프로토콜에 의해 유발된 피질 운동 흥분성 변화, 특히 이러한 피질 운동 흥분성 변화의 기간 및 테스트-재테스트 신뢰도를 조사하는 것입니다.

피험자 내 반복 측정 설계는 음극 경두개 직류 자극(tDCS)(실험 1) 및 양극 tDCS(실험 2)를 사용하는 두 가지 항상성 가소성 유도 프로토콜의 후유증 및 신뢰성을 평가하는 데 사용됩니다. 각 참가자는 왼쪽 일차 운동 피질에서 항상성 가소성과 피질 운동 흥분성이 유도되고 측정되는 두 가지 실험 세션에 참여합니다.

이전 연구(Thapa, Schabrun, 2018, Thapa et al., 2018)의 운동 유발 전위(MEP) 분석을 기반으로 α 0.05, β 0.80, 효과 크기 0.48을 사용하여 표본 크기 계산을 수행하여 13명의 참가자. 연구 설계의 차이와 참여자 탈퇴/중퇴 가능성을 설명하기 위해 조사관은 각 실험에 대해 15명의 참여자로 목표 모집을 설정했습니다.

각 참가자는 연속 2일 동안 같은 시간에 두 개의 동일한 실험 세션에 참석합니다. 실험하는 동안 참가자는 손과 팔을 쉬고 편안하게 앉습니다. 첫째, 근전도 전극은 왼쪽 일차 운동 피질의 경두개 자기 자극(TMS)에 의한 모터 유발 전위의 기록에 의해 피질 운동 흥분성을 평가하는 데 사용되는 오른쪽 근육에 배치됩니다. 그런 다음 왼쪽 기본 모터 피질의 tDCS용 네오프렌 캡이 장착됩니다. TMS 자극을 위한 최적의 두피 위치(핫스팟)를 식별하고 표준화를 위해 캡에 펜으로 표시합니다. 항상성 가소성 프로토콜(실험 1의 음극 tDCS 또는 실험 2의 양극 tDCS)에 대한 반응으로 피질 운동 흥분성은 패러다임 전후(시점 0분), 그리고 70분 동안 10분마다 측정됩니다.

항상성 가소성은 7분 동안 tDCS를 적용한 후 3분 간격 및 5분 자극 블록을 사용하여 왼쪽 일차 운동 피질에서 유도됩니다(Thapa, Schabrun, 2018, Thapa et al., 2018). 1mA의 정전류는 국제 10/10 EEG 시스템에 해당하는 네오프렌 캡의 구멍에 배치된 2개의 3.14cm2 Ag/AgCl 겔화 전극을 사용하여 tDCS 시스템(Starstim, Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spain)을 통해 전송됩니다. 참가자는 머리의 꼭지점에 정렬된 중앙 Cz 위치로 향합니다. 실험 1에서 캐소드는 C3에 배치되고 리턴 전극은 Fp2에 배치됩니다. 실험 2에서 양극은 C3에 배치되고 반환 전극은 Fp2에 배치됩니다.

데이터 분포는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 평가됩니다. 분산의 반복 측정 분석(ANOVA)은 세션(1일 및 2일) 및 시간(기준선, 0분, 10분, 20분, 30분, 40분, 50분, 60분, 70분, 분). Mauchly의 테스트에서 구형도를 가정할 수 없는 경우 Greenhouse-Geisser 보정이 사용됩니다. Bonferroni 보정을 사용하여 여러 사후 비교를 위해 조정이 이루어집니다. 결과는 통계적 유의 수준 p≤0.05 및 부분 에타 제곱으로 보고된 효과 크기에 따라 해석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크, 9220
        • Aalborg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 건강하고 오른손잡이이며 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 협력 능력 부족
  • 병력 또는 현재 만성 통증 또는 현재 급성 통증
  • 임신
  • 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
  • 간질, 알츠하이머병, 치매, 뇌졸중, 편두통 및 기타 두통 장애, 다발성 경화증, 파킨슨병, 신경 감염, 뇌종양 및 두부 외상과 같은 현재 및 이전의 신경 장애.
  • 건염, 퇴행성 디스크 질환, 기계적 척추 증후군, 파열/탈출 디스크와 같은 현재 또는 이전의 근골격계 질환.
  • 우울증, 양극성 장애 및 정신분열증과 같은 현재 또는 이전의 정신 질환.
  • 시험에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용(예: 진통제, 항염증제, 항우울제)
  • TMS 적용에 대한 금기 사항(간질 병력, 머리나 턱에 금속 임플란트 등)
  • tDCS 스크리닝 설문지 통과 실패
  • "TASS 설문지" 통과 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 암
이것은 개체 내 반복 측정 디자인입니다.
항상성 가소성은 7분 동안 적용된 tDCS를 사용하여 왼쪽 일차 운동 피질에서 유도되고 3분 간격 및 5분 자극의 또 다른 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모터 유발 전위가 기준선에서 변경됨
기간: 항상성 가소성 유도 후 0분
항상성 가소성 유도 후 0분
모터 유발 전위가 기준선에서 변경됨
기간: 항상성 가소성 유도 후 10분
항상성 가소성 유도 후 10분
모터 유발 전위가 기준선에서 변경됨
기간: 항상성 가소성 유도 후 20분
항상성 가소성 유도 후 20분
모터 유발 전위가 기준선에서 변경됨
기간: 항상성 가소성 유도 후 30분
항상성 가소성 유도 후 30분
모터 유발 전위가 기준선에서 변경됨
기간: 항상성 가소성 유도 후 40분
항상성 가소성 유도 후 40분
모터 유발 전위가 기준선에서 변경됨
기간: 항상성 가소성 유도 후 50분
항상성 가소성 유도 후 50분
모터 유발 전위가 기준선에서 변경됨
기간: 항상성 가소성 유도 후 60분
항상성 가소성 유도 후 60분
모터 유발 전위가 기준선에서 변경됨
기간: 항상성 가소성 유도 후 70분
항상성 가소성 유도 후 70분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20190069

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경두개 직류 자극을 이용한 항상성 가소성 유도에 대한 임상 시험

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