接近/回避行为的药物神经影像学研究和验尸研究：研究 1.2（压力操纵）
2025年12月4日 更新者：Diego Pizzagalli、Mclean Hospital
通过方法/回避决策的跨物种调查情感障碍的新治疗目标
这项研究调查了过去患有重度抑郁症 (MDD) 的康复者如何做出避免接近的决定，以及哪些大脑区域与这些决定有关。
通过 MRI 和行为任务收集的信息将用于预测未来的抑郁症状。
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是调查：(1) 缓解型 MDD 中趋近/回避行为的神经基础； (2) 过去患有 MDD 的缓解个体中的压力诱导信号； (3) 前瞻性预测病程的神经标志物。
这将通过在接近/回避决策任务期间使用功能磁共振成像 (fMRI) 的创新方法来实现。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Mclean Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究的受试者将是抑郁症、焦虑症和压力研究中心（主任：Diego Pizzagalli 博士，博士）从社区招募的 96 名参与者。
参与者将包括：(1) 48 名过去有 MDD 的参与者； (2) 48 名人口统计学匹配的健康对照。
描述
所有参与者的入选标准：
- 所有性别、种族和民族，年龄在 18 至 45 岁之间
- 能够提供书面知情同意书，英语流利
- 右撇子
- 至少 2 周不服用任何精神药物
- 拥有智能手机（iPhone 或 Android）（生态瞬时评估需要）
“缓解 MDD”组的纳入标准：
- 符合所有科目的纳入标准，加上：
- DSM-5 定义的 MDD 历史
- 最近两个月没有焦虑症
所有参与者的排除标准：
- 研究临床医生确定门诊治疗不安全的有自杀意念的受试者。 这些患者将立即转诊至适当的临床治疗
- 未使用医学上可接受的避孕方法（定义为口服避孕药或植入物、避孕套、隔膜、杀精子剂、宫内节育器、s/p 输卵管结扎术或进行输精管切除术的伴侣）的孕妇或育龄妇女
- 严重或不稳定的内科疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统或血液系统疾病
- 癫痫病史
- 当前 MDD 和缓解 MDD 组中除抑郁症或焦虑症以外的精神疾病史
- 物质使用障碍或酒精使用障碍的历史（这些术语由 DSM-5 定义）；除了抑郁症受试者可能有“轻度”物质/酒精使用障碍的历史，前提是至少在 12 个月前结束
- 使用可卡因或兴奋剂或多巴胺能药物的历史
- 痴呆病史或当前诊断，或筛选访视时的简易精神状态检查得分 < 26；
- 具有情绪一致或情绪不一致的精神病特征的患者
- 目前使用其他精神药物
- 甲状腺功能减退症的临床或实验室证据
- 终生接受过电休克疗法 (ECT) 的患者
- 未能满足标准 MRI 安全要求
- 心电图和实验室结果异常
- 癫痫病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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缓解 MDD
有 MDD 既往史的未接受药物治疗的参与者
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电触觉刺激将用作厌恶刺激。
厌恶刺激以轻微的半秒刺激的形式传递到脚踝，校准到一个不舒服但不痛的主观阈值。
这种刺激由 Digitimer DS8R 恒流刺激器 (Digitimer North America, LLC.) 提供。
英尺。
佛罗里达州劳德代尔）。
其先前的模型 DS71 已在先前 MGH 批准的 IRB 的研究中安全实施（Milad 等人，2013 年）。
其他名称：
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控制对象
健康对照对象
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电触觉刺激将用作厌恶刺激。
厌恶刺激以轻微的半秒刺激的形式传递到脚踝，校准到一个不舒服但不痛的主观阈值。
这种刺激由 Digitimer DS8R 恒流刺激器 (Digitimer North America, LLC.) 提供。
英尺。
佛罗里达州劳德代尔）。
其先前的模型 DS71 已在先前 MGH 批准的 IRB 的研究中安全实施（Milad 等人，2013 年）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床访谈
大体时间：基线
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用于评估心理状态
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基线
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唾液皮质醇
大体时间：基线
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用于评估压力水平
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基线
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概率奖励任务 (PRT) 的行为表现
大体时间：基线
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概率奖励任务评估积极的强化学习。
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基线
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磁共振数据
大体时间：MRI 扫描在筛选访视后 30 天内进行
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用于测试跨诊断样本中回避决策行为的神经相关性
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MRI 扫描在筛选访视后 30 天内进行
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后续临床访谈
大体时间：MRI 扫描访视后 6 个月和 12 个月时的基线变化
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评估心理状态变化
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MRI 扫描访视后 6 个月和 12 个月时的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diego Pizzagalli, PhD、Mclean Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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