접근/회피 행동 및 사후 연구에 대한 약물 신경영상 연구: 연구 1.2(스트레스 조작)
2025년 12월 4일 업데이트: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
접근/회피 의사결정의 종간 조사를 통한 정동장애의 새로운 치료 대상
이 연구는 과거 주요 우울 장애(MDD)가 있는 완화된 개인이 접근-회피 결정을 내리는 방법과 그러한 결정에 연루된 뇌 영역을 조사합니다.
MRI와 행동과제를 통해 수집된 정보는 향후 우울 증상 예측에 활용될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가장 중요한 목표는 다음을 조사하는 것입니다. (1) 완화된 MDD에서 접근/회피 행동의 신경 기질; (2) 과거 MDD가 있는 완화된 개인의 스트레스 유발 신호; (3) 질병 경과를 전향적으로 예측하는 신경 마커.
이것은 접근/회피 의사 결정 작업 중에 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하는 혁신적인 방법을 통해 달성될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 대상은 우울증, 불안 및 스트레스 연구 센터(Director: Dr. Diego Pizzagalli, Ph.D.)가 커뮤니티에서 모집한 96명의 참가자입니다.
참가자는 다음과 같습니다. (1) 과거 MDD가 있는 참가자 48명; 및 (2) 48개의 인구학적으로 일치하는 건강한 대조군.
설명
모든 참가자의 포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 모든 성별, 인종 및 민족
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 영어에 능통함
- 오른 손잡이
- 최소 2주 동안 향정신성 약물의 부재
- 스마트폰(iPhone 또는 Android) 보유(생태 순간 평가에 필요)
"송금된 MDD" 그룹에 대한 포함 기준:
- 모든 과목에 대한 포함 기준을 충족하고 다음을 더합니다.
- DSM-5에서 정의한 MDD의 이력
- 지난 2개월 동안 불안 장애가 없었음
모든 참가자의 제외 기준:
- 외래 치료가 연구 임상의에 의해 안전하지 않다고 판단되는 자살 관념이 있는 피험자. 이 환자들은 즉시 적절한 임상 치료를 받게 됩니다.
- 의학적으로 허용되는 피임 수단(경구 피임약 또는 임플란트, 콘돔, 다이어프램, 살정제, IUD, s/p 난관 결찰 또는 정관 수술 파트너로 정의됨)을 사용하지 않는 임산부 또는 가임 여성
- 심혈 관계, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경 또는 혈액 질환을 포함한 심각하거나 불안정한 의학적 질병
- 발작 장애의 병력
- Current MDD 및 Remitted MDD 그룹 중 우울증 또는 불안 장애 이외의 정신 질환의 병력
- 물질 사용 장애 또는 알코올 사용 장애의 병력(이러한 용어는 DSM-5에서 정의됨), 우울한 피험자는 적어도 12개월 전에 종료된 경우에만 '경증' 물질/알코올 사용 장애의 병력이 있을 수 있습니다.
- 코카인이나 각성제 사용 또는 도파민성 약물의 병력
- 치매 병력 또는 현재 진단, 또는 스크리닝 방문 시 간이 정신 상태 검사에서 < 26점;
- 기분이 일치하거나 기분이 일치하지 않는 정신병적 특징을 가진 환자
- 기타 향정신성 약물의 현재 사용
- 갑상선기능저하증의 임상적 또는 실험실적 증거
- 전기 충격 요법(ECT)의 평생 이력이 있는 환자
- 표준 MRI 안전 요구 사항을 충족하지 못함
- 비정상적인 ECG 및 실험실 결과
- 발작 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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송금 MDD
과거 MDD 이력이 있는 치료받지 않은 원격 참여자
|
Electrotactile 자극은 혐오 자극으로 사용됩니다.
혐오 자극은 불편하지만 고통스럽지 않은 주관적 임계값으로 보정된 가벼운 0.5초 자극의 형태로 발목에 전달됩니다.
이 자극은 Digitimer DS8R 정전류 자극기(Digitimer North America, LLC.
피트.
로더데일, 플로리다).
이전 모델 DS71은 이전에 MGH 승인을 받은 IRB(Milad et al., 2013)를 사용한 연구에서 안전하게 구현되었습니다.
다른 이름들:
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제어 대상
건강한 대조군
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Electrotactile 자극은 혐오 자극으로 사용됩니다.
혐오 자극은 불편하지만 고통스럽지 않은 주관적 임계값으로 보정된 가벼운 0.5초 자극의 형태로 발목에 전달됩니다.
이 자극은 Digitimer DS8R 정전류 자극기(Digitimer North America, LLC.
피트.
로더데일, 플로리다).
이전 모델 DS71은 이전에 MGH 승인을 받은 IRB(Milad et al., 2013)를 사용한 연구에서 안전하게 구현되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 인터뷰
기간: 기준선
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심리적 상태를 평가하기 위해
|
기준선
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타액 코르티솔
기간: 기준선
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스트레스 수준을 평가하기 위해
|
기준선
|
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PRT(Probabilistic Reward Task)에 대한 행동 성능
기간: 기준선
|
Probablistic Reward Task는 긍정적 강화 학습을 평가합니다.
|
기준선
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MRI 데이터
기간: MRI 스캔은 스크리닝 방문 후 30일 이내에 수행됩니다.
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교차 진단 샘플에서 접근-회피 의사 결정 행동의 신경 상관 관계를 테스트하기 위해
|
MRI 스캔은 스크리닝 방문 후 30일 이내에 수행됩니다.
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후속 임상 인터뷰
기간: MRI 스캔 방문 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 변경
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심리적 상태 변화를 평가하기 위해
|
MRI 스캔 방문 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diego Pizzagalli, PhD, McLean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .