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异位妊娠的危险因素:新鲜和温热移植的比较。 10 年单一中心经验分析。

2020年3月27日 更新者:Istituto Clinico Humanitas
异位妊娠 (EP) 是孕早期孕产妇死亡的主要原因。 先前的研究报告了辅助生殖技术 (ART) 中 EP 的发生率增加(Clayton 等人,2006 年),特别是与加热胚胎移植相比新鲜胚泡胚胎移植(Londra 等人,2015 年)。 考虑到 ART 技术在妇科的广泛应用以及与 EP 相关的高发病率和死亡率,进一步了解 ART 中与 EP 相关的风险因素似乎具有重要意义。 本研究的目的是比较 10 年期间在单个三级 ART 中心的所有 ART 程序(I 级和 II 级)中 EP 的发生率。 此外,我们还旨在修改接受这些手术的患者中公认的 EP 风险因素,并评估它们对确定宫外植入的影响

研究概览

详细说明

异位妊娠 (EP) 仍然是孕早期孕产妇死亡的主要原因。 先前的研究报告了辅助生殖技术 (ART) 中 EP 的发生率增加(Clayton 等人,2006 年),特别是与加热胚胎移植相比新鲜胚泡胚胎移植(Londra 等人,2015 年)。 然而,关于该主题的荟萃分析认为,许多研究的结果在出版年份和中心位置之间存在显着差异;因此,尚未建立针对体外受精和胚胎移植 (IVF-ET) 程序后存在异位妊娠风险的患者的准确管理策略(V. 穆勒等人,2016 年)。 此外,似乎缺乏关于 I 级 ART 程序的文献。 考虑到 ART 技术在妇科的广泛应用以及与 EP 相关的高发病率和死亡率,进一步了解 ART 中与 EP 相关的风险因素似乎具有重要意义。 事实上,修改 EP 风险因素可能有助于通过根据妇女的特征和采用特殊措施对妇女进行分层来降低 ART 中 EP 的发生率。

本研究的目的是比较 10 年期间在单个三级 ART 中心的所有 ART 程序(I 级和 II 级)中 EP 的发生率。 此外,我们还旨在修改接受这些手术的患者中公认的 EP 风险因素,并评估它们对确定宫外植入的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27377

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

我们评估了 2009 年至 2018 年所有执行 I 级 ART 程序(即宫腔内人工授精 (IUI))和 II 级 ART 程序(即体外受精 (IVF) 和胞浆内单精子注射 (ICSI)、胚胎移植 (ET))的女性的数据。

描述

纳入标准:

  • 诊断为 EP 的女性。 宫外孕诊断是通过B-hcg测量和子宫外妊娠囊的影像可视化来进行的

排除标准:

  • 无一例被排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
宫外孕人群
数据是从 Humanitas 生育中心的部门数据库 (ART.it) 收集的 来自 2009 年至 2018 年间执行的所有 ART 程序(I 级和 II 级)。
I级:宫腔内人工授精II级:体外受精技术;胞浆内单精子注射;胚胎移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EP的发病率
大体时间:10年
宫内授精、体外受精、胞浆内注射和胚胎移植中 EP 发生率的测量。
10年
EP 发病率与当前危险因素的比较
大体时间:10年
根据是否存在公认的 EP 风险因素,如高龄产妇、输卵管疾病、BMI、吸烟和 PID、既往盆腔手术、既往子宫手术、原发性或继发性不孕症,比较 EP 的发病率。
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月27日

首次发布 (实际的)

2020年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月27日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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