자궁외임신의 위험인자: 신선이송과 온열이송의 비교. 단일 센터 경험 10년 분석.
연구 개요
상세 설명
자궁외 임신(EP)은 임신 첫 3개월 동안 산모 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 이전 연구에서는 보조 생식 기술(ART)(Clayton et al., 2006), 특히 온난 배아 이식과 비교하여 신선한 배반포 배아 이식(Londra et al., 2015)에서 EP 발생률이 증가했다고 보고했습니다. 그러나이 주제에 대한 메타 분석은 많은 연구 결과가 출판 및 센터 위치에서 수년 동안 크게 다르다고 주장했습니다. 따라서 시험관 수정 및 배아 이식(IVF-ET) 절차 후 자궁외 임신 위험이 있는 환자에 대한 정확한 관리 전략은 확립되지 않았습니다(V. 뮬러 외, 2016). 또한 I 레벨 ART 절차에 대한 문헌이 부족한 것으로 보입니다. 산부인과에서 ART 기술의 광범위한 사용과 EP와 관련된 높은 이환율 및 사망률을 고려할 때 ART에서 EP와 관련된 위험 요소에 대한 추가 통찰력을 제공하는 것이 큰 관련성이 있는 것으로 보입니다. 실제로, EP 위험 요인을 수정하면 여성의 특성에 따른 계층화 및 특별 조치 사용을 통해 ART에서 EP 발생률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 10년 동안 단일 세 번째 수준의 ART 센터에서 모든 ART 절차(I 및 II 수준 모두)에서 EP의 발생률을 비교하는 것입니다. 또한 이러한 시술을 받는 환자들 사이에서 인식된 EP의 위험 인자를 수정하고 자궁외 이식 결정에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EP 진단을 받은 여성. 자궁 외 임신 진단은 B-hcg 측정과 자궁 외부의 임신낭 영상 가시화로 시행하였다.
제외 기준:
- 어떤 경우도 제외되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자궁외 임신 인구
데이터는 Humanitas Fertility Center의 부서 데이터베이스(ART.it)에서 수집되었습니다.
2009년에서 2018년 사이에 수행된 모든 ART 절차(I 및 II 수준 모두)에서
|
I 레벨: 자궁 내 수정 II 레벨: 체외 수정 기술; 세포질내 정자 주입; 배아 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EP의 발생
기간: 10 년
|
자궁 내 수정, 체외 수정, 세포질 내 주입 및 배아 이식에서 EP 발생률 측정.
|
10 년
|
|
EP의 발생률과 현재의 위험인자의 비교
기간: 10 년
|
산모의 고령, 난관질환, 체질량지수, 흡연, PID 등 인지된 EP의 위험인자의 유무, 과거 골반강 복부수술 경험, 자궁수술 경험, 1차 또는 2차 불임 여부에 따른 EP 발생률 비교.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clayton HB, Schieve LA, Peterson HB, Jamieson DJ, Reynolds MA, Wright VC. Ectopic pregnancy risk with assisted reproductive technology procedures. Obstet Gynecol. 2006 Mar;107(3):595-604. doi: 10.1097/01.AOG.0000196503.78126.62.
- Londra L, Moreau C, Strobino D, Garcia J, Zacur H, Zhao Y. Ectopic pregnancy after in vitro fertilization: differences between fresh and frozen-thawed cycles. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):110-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.009. Epub 2015 May 5.
- Muller V, Makhmadalieva M, Kogan I, Fedorova I, Lesik E, Komarova E, Dzhemlikhanova L, Niauri D, Gzgzyan A, Ailamazyan E. Ectopic pregnancy following in vitro fertilization: meta-analysis and single-center experience during 6 years. Gynecol Endocrinol. 2016 Oct;32(sup2):69-74. doi: 10.1080/09513590.2016.1232550.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- xxx/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .