- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04325854
Facteurs de risque de grossesse extra-utérine : comparaison des transferts frais et réchauffés. Analyse de 10 ans, une expérience de centre unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse extra-utérine (PE) reste une cause majeure de décès maternel au cours du premier trimestre de la grossesse. Des études antérieures ont signalé une incidence accrue de PE dans les techniques de procréation assistée (ART) (Clayton et al., 2006), et en particulier avec le transfert d'embryons de blastocystes frais par rapport au transfert d'embryons réchauffés (Londra et al., 2015). Cependant, une méta-analyse sur le sujet a fait valoir que les résultats de nombreuses études varient considérablement au fil des années de publication et des emplacements des centres; par conséquent, une stratégie de prise en charge précise pour les patientes à risque de grossesse extra-utérine après une procédure de fécondation in vitro et de transfert d'embryon (FIV-TE) n'a pas été établie (V. Muller et al., 2016). De plus, la littérature sur les procédures de TAR de niveau I semble faire défaut. Compte tenu de l'utilisation généralisée des techniques de PMA en gynécologie et de la morbidité et de la mortalité élevées associées à la PE, il semble très pertinent de mieux comprendre les facteurs de risque associés aux PE dans la PMA. En effet, la révision des facteurs de risque de PE peut aider à réduire l'incidence de la PE dans le TAR grâce à la stratification des femmes en fonction de leurs caractéristiques et à l'emploi de mesures spéciales.
L'objectif de cette étude est de comparer les incidences des PE dans toutes les procédures de TAR (niveau I et II) dans un seul centre de TAR de troisième niveau sur une période de 10 ans. En outre, nous visons également à réviser les facteurs de risque reconnus de l'EP chez les patientes subissant ces procédures et à évaluer leur impact dans la détermination de l'implantation extra-utérine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec diagnostic de PE. Le diagnostic de grossesse extra-utérine a été réalisé avec la mesure de la B-hcg et la visualisation par imagerie du sac gestationnel à l'extérieur de l'utérus
Critère d'exclusion:
- Aucun cas n'a été exclu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population de grossesse extra-utérine
Les données ont été collectées à partir de la base de données du Département du Centre de Fertilité Humanitas (ART.it)
de toutes les procédures de PMA (niveau I et II) réalisées entre 2009 et 2018.
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Niveau I : Insémination intra-utérine Niveau II : Technique de fécondation in vitro ; Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes ; Transfert d'embryon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du PE
Délai: 10 années
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mesure des incidences des PE dans l'insémination intra-utérine, la fécondation in vitro, l'injection intracytoplasmique et le transfert d'embryons.
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10 années
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comparaison de l'incidence de la PE avec les facteurs de risque actuels
Délai: 10 années
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comparaison des incidences d'EP en fonction de la présence de facteurs de risque d'EP reconnus tels que l'âge maternel avancé, la maladie des trompes, l'IMC, le tabagisme et la PID., les chirurgies abdominales pelviennes antérieures, les chirurgies utérines antérieures, l'infertilité primaire ou secondaire.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clayton HB, Schieve LA, Peterson HB, Jamieson DJ, Reynolds MA, Wright VC. Ectopic pregnancy risk with assisted reproductive technology procedures. Obstet Gynecol. 2006 Mar;107(3):595-604. doi: 10.1097/01.AOG.0000196503.78126.62.
- Londra L, Moreau C, Strobino D, Garcia J, Zacur H, Zhao Y. Ectopic pregnancy after in vitro fertilization: differences between fresh and frozen-thawed cycles. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):110-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.009. Epub 2015 May 5.
- Muller V, Makhmadalieva M, Kogan I, Fedorova I, Lesik E, Komarova E, Dzhemlikhanova L, Niauri D, Gzgzyan A, Ailamazyan E. Ectopic pregnancy following in vitro fertilization: meta-analysis and single-center experience during 6 years. Gynecol Endocrinol. 2016 Oct;32(sup2):69-74. doi: 10.1080/09513590.2016.1232550.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xxx/2020
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