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Facteurs de risque de grossesse extra-utérine : comparaison des transferts frais et réchauffés. Analyse de 10 ans, une expérience de centre unique.

27 mars 2020 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
La grossesse extra-utérine (PE) est l'une des principales causes de décès maternels au cours du premier trimestre de la grossesse. Des études antérieures ont signalé une incidence accrue de PE dans les techniques de procréation assistée (ART) (Clayton et al., 2006), et en particulier avec le transfert d'embryons de blastocystes frais par rapport au transfert d'embryons réchauffés (Londra et al., 2015). Compte tenu de l'utilisation généralisée des techniques de PMA en gynécologie et de la morbidité et de la mortalité élevées associées à la PE, il semble très pertinent de mieux comprendre les facteurs de risque associés aux PE dans la PMA. L'objectif de cette étude est de comparer les incidences des PE dans toutes les procédures de TAR (niveau I et II) dans un seul centre de TAR de troisième niveau sur une période de 10 ans. En outre, nous visons également à réviser les facteurs de risque reconnus de l'EP chez les patientes subissant ces procédures et à évaluer leur impact dans la détermination de l'implantation extra-utérine

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La grossesse extra-utérine (PE) reste une cause majeure de décès maternel au cours du premier trimestre de la grossesse. Des études antérieures ont signalé une incidence accrue de PE dans les techniques de procréation assistée (ART) (Clayton et al., 2006), et en particulier avec le transfert d'embryons de blastocystes frais par rapport au transfert d'embryons réchauffés (Londra et al., 2015). Cependant, une méta-analyse sur le sujet a fait valoir que les résultats de nombreuses études varient considérablement au fil des années de publication et des emplacements des centres; par conséquent, une stratégie de prise en charge précise pour les patientes à risque de grossesse extra-utérine après une procédure de fécondation in vitro et de transfert d'embryon (FIV-TE) n'a pas été établie (V. Muller et al., 2016). De plus, la littérature sur les procédures de TAR de niveau I semble faire défaut. Compte tenu de l'utilisation généralisée des techniques de PMA en gynécologie et de la morbidité et de la mortalité élevées associées à la PE, il semble très pertinent de mieux comprendre les facteurs de risque associés aux PE dans la PMA. En effet, la révision des facteurs de risque de PE peut aider à réduire l'incidence de la PE dans le TAR grâce à la stratification des femmes en fonction de leurs caractéristiques et à l'emploi de mesures spéciales.

L'objectif de cette étude est de comparer les incidences des PE dans toutes les procédures de TAR (niveau I et II) dans un seul centre de TAR de troisième niveau sur une période de 10 ans. En outre, nous visons également à réviser les facteurs de risque reconnus de l'EP chez les patientes subissant ces procédures et à évaluer leur impact dans la détermination de l'implantation extra-utérine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27377

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons évalué les données de toutes les femmes effectuant des procédures de TAR de niveau I (c.-à-d. insémination intra-utérine (IIU)) et des procédures de TAR de niveau II (c.-à-d. fécondation in vitro (FIV) et injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), transfert d'embryon (TE)) de 2009 à 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec diagnostic de PE. Le diagnostic de grossesse extra-utérine a été réalisé avec la mesure de la B-hcg et la visualisation par imagerie du sac gestationnel à l'extérieur de l'utérus

Critère d'exclusion:

  • Aucun cas n'a été exclu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population de grossesse extra-utérine
Les données ont été collectées à partir de la base de données du Département du Centre de Fertilité Humanitas (ART.it) de toutes les procédures de PMA (niveau I et II) réalisées entre 2009 et 2018.
Niveau I : Insémination intra-utérine Niveau II : Technique de fécondation in vitro ; Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes ; Transfert d'embryon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du PE
Délai: 10 années
mesure des incidences des PE dans l'insémination intra-utérine, la fécondation in vitro, l'injection intracytoplasmique et le transfert d'embryons.
10 années
comparaison de l'incidence de la PE avec les facteurs de risque actuels
Délai: 10 années
comparaison des incidences d'EP en fonction de la présence de facteurs de risque d'EP reconnus tels que l'âge maternel avancé, la maladie des trompes, l'IMC, le tabagisme et la PID., les chirurgies abdominales pelviennes antérieures, les chirurgies utérines antérieures, l'infertilité primaire ou secondaire.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (Réel)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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