Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro mimoděložní těhotenství: Porovnání čerstvých a teplých přenosů. Analýza 10 let zkušeností s jedním centrem.

27. března 2020 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Mimoděložní těhotenství (EP) je hlavní příčinou úmrtí matek během prvního trimestru těhotenství. Předchozí studie uváděly zvýšený výskyt EP v technikách asistované reprodukce (ART) (Clayton et al., 2006), a zejména s přenosem čerstvého embrya blastocysty ve srovnání s přenosem zahřátého embrya (Londra a kol., 2015). S ohledem na rozšířené použití technik ART v gynekologii a vysokou morbiditu a mortalitu spojenou s EP se zdá být velmi důležité poskytnout další pohled na rizikové faktory související s EP v ART. Cílem této studie je porovnat incidenci EP ve všech ART procedurách (jak I. tak II. úrovně) v jediném centru ART třetí úrovně po dobu 10 let. Kromě toho se také snažíme revidovat uznávané rizikové faktory EP u pacientů podstupujících tento výkon a vyhodnotit jejich vliv na určení mimoděložní implantace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mimoděložní těhotenství (EP) zůstává hlavní příčinou úmrtí matek během prvního trimestru těhotenství. Předchozí studie uváděly zvýšený výskyt EP v technikách asistované reprodukce (ART) (Clayton et al., 2006), a zejména s přenosem čerstvého embrya blastocysty ve srovnání s přenosem zahřátého embrya (Londra a kol., 2015). Metaanalýza na toto téma však tvrdila, že výsledky mnoha studií se v průběhu let od publikování a umístění centra významně liší; proto nebyla stanovena přesná strategie léčby pacientek s rizikem mimoděložního těhotenství po invitro fertilizaci a embryotransferu (IVF-ET) (V. Muller a kol., 2016). Kromě toho se zdá, že chybí literatura o postupech ART na I. úrovni. S ohledem na rozšířené použití technik ART v gynekologii a vysokou morbiditu a mortalitu spojenou s EP se zdá být velmi důležité poskytnout další pohled na rizikové faktory související s EP v ART. Revize rizikových faktorů EP může skutečně pomoci snížit výskyt EP v ART prostřednictvím stratifikace žen podle jejich charakteristik a použití zvláštních opatření.

Cílem této studie je porovnat incidenci EP ve všech ART procedurách (jak I. tak II. úrovně) v jediném centru ART třetí úrovně po dobu 10 let. Kromě toho se také snažíme revidovat uznávané rizikové faktory EP u pacientek podstupujících tento výkon a vyhodnotit jejich vliv na určení mimoděložní implantace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27377

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hodnotili jsme data od všech žen, které prováděly procedury ART I. úrovně (tj. intrauterinní inseminace (IUI)) a ART procedury II.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou EP. Diagnostika mimoděložního těhotenství byla provedena měřením B-hcg a zobrazovací vizualizací gestačního vaku mimo dělohu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný případ nebyl vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace mimoděložního těhotenství
Údaje byly shromážděny z databáze oddělení Humanitas Fertility Center (ART.it) ze všech postupů ART (úroveň I i II) provedených v letech 2009 až 2018.
Postup: Postup ART I a II úrovně
I stupeň: Intrauterinní inseminace II stupeň: Invitro fertilizace technika; Intracytoplazmatická injekce spermie; Přenos embrya

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt EP
Časové okno: 10 let
měření incidencí EP při intrauterinní inseminaci, in vitro fertilizaci, intracytoplazmatické injekci a embryotransferu.
10 let
srovnání incidence EP se současnými rizikovými faktory
Časové okno: 10 let
srovnání incidencí EP podle přítomnosti uznávaných rizikových faktorů EP, jako je pokročilý věk matky, onemocnění vejcovodů, BMI, kouření a PID., předchozí operace břicha pánevního os, předchozí operace dělohy, primární nebo sekundární neplodnost.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • xxx/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup ART I a II úrovně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit