- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04325854
Factores de riesgo para el embarazo ectópico: comparación de transferencias frescas y calentadas. Análisis de una experiencia de 10 años, un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo ectópico (PE) sigue siendo una de las principales causas de muerte materna durante el primer trimestre del embarazo. Estudios anteriores informaron una mayor incidencia de PE en técnicas de tecnologías de reproducción asistida (ART) (Clayton et al., 2006), y en particular con la transferencia de embriones de blastocisto fresco en comparación con la transferencia de embriones calentados (Londra et al., 2015). Sin embargo, un metanálisis sobre el tema argumentó que los resultados de muchos estudios varían significativamente dentro de los años posteriores a la publicación y la ubicación de los centros; por lo tanto, no se ha establecido una estrategia de manejo precisa para pacientes con riesgo de gestación ectópica después del procedimiento de fertilización in vitro y transferencia de embriones (FIV-ET) (V. Müller et al., 2016). Además, parece faltar literatura sobre los procedimientos de ART de nivel I. Teniendo en cuenta el uso generalizado de las técnicas de TRA en ginecología y la alta morbilidad y mortalidad asociadas con la PE, parece de gran relevancia proporcionar una mayor comprensión de los factores de riesgo asociados con las PE en la TRA. De hecho, la revisión de los factores de riesgo de PE puede ayudar a reducir la incidencia de PE en TAR a través de la estratificación de las mujeres según sus características y el empleo de medidas especiales.
El objetivo de este estudio es comparar las incidencias de PE en todos los procedimientos de TRA (nivel I y II) en un solo centro de TRA de tercer nivel a lo largo de un período de 10 años. Además, también pretendemos revisar los factores de riesgo de PE reconocidos entre pacientes que se someten a estos procedimientos y evaluar su impacto en la determinación de la implantación extrauterina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con diagnóstico de EP. El diagnóstico de embarazo ectópico se realizó con medición de B-hcg y visualización por imágenes del saco gestacional fuera del útero.
Criterio de exclusión:
- No se excluyó ningún caso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de embarazo ectópico
Los datos han sido recogidos de la base de datos del Departamento del Centro de Fertilidad Humanitas (ART.it)
de todos los procedimientos de TRA (tanto de nivel I como II) realizados entre 2009 y 2018.
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Nivel I: Inseminación intrauterina Nivel II: Técnica de fecundación invitro; Inyección intracitoplasmática de espermatozoides; Transferencia de embrión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de EP
Periodo de tiempo: 10 años
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medición de incidencias de PEs en inseminación intrauterina, fertilización in vitro, inyección intracitoplasmática y transferencia de embriones.
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10 años
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comparación de la incidencia de PE con los factores de riesgo presentes
Periodo de tiempo: 10 años
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comparación de incidencias de PE según la presencia de factores de riesgo de PE reconocidos como edad materna avanzada, enfermedad tubárica, IMC, tabaquismo y EPI, cirugías pélvicas abdominales previas, cirugías uterinas previas, infertilidad primaria o secundaria.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clayton HB, Schieve LA, Peterson HB, Jamieson DJ, Reynolds MA, Wright VC. Ectopic pregnancy risk with assisted reproductive technology procedures. Obstet Gynecol. 2006 Mar;107(3):595-604. doi: 10.1097/01.AOG.0000196503.78126.62.
- Londra L, Moreau C, Strobino D, Garcia J, Zacur H, Zhao Y. Ectopic pregnancy after in vitro fertilization: differences between fresh and frozen-thawed cycles. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):110-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.009. Epub 2015 May 5.
- Muller V, Makhmadalieva M, Kogan I, Fedorova I, Lesik E, Komarova E, Dzhemlikhanova L, Niauri D, Gzgzyan A, Ailamazyan E. Ectopic pregnancy following in vitro fertilization: meta-analysis and single-center experience during 6 years. Gynecol Endocrinol. 2016 Oct;32(sup2):69-74. doi: 10.1080/09513590.2016.1232550.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- xxx/2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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