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Factores de riesgo para el embarazo ectópico: comparación de transferencias frescas y calentadas. Análisis de una experiencia de 10 años, un solo centro.

27 de marzo de 2020 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
El embarazo ectópico (PE) es una de las principales causas de muerte materna durante el primer trimestre del embarazo. Estudios anteriores informaron una mayor incidencia de PE en técnicas de tecnologías de reproducción asistida (ART) (Clayton et al., 2006), y en particular con la transferencia de embriones de blastocisto fresco en comparación con la transferencia de embriones calentados (Londra et al., 2015). Teniendo en cuenta el uso generalizado de las técnicas de TRA en ginecología y la alta morbilidad y mortalidad asociadas con la PE, parece de gran relevancia proporcionar una mayor comprensión de los factores de riesgo asociados con las PE en la TRA. El objetivo de este estudio es comparar las incidencias de PE en todos los procedimientos de TRA (nivel I y II) en un solo centro de TRA de tercer nivel a lo largo de un período de 10 años. Además, también pretendemos revisar los factores de riesgo de PE reconocidos entre pacientes que se someten a estos procedimientos y evaluar su impacto en la determinación de la implantación extrauterina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El embarazo ectópico (PE) sigue siendo una de las principales causas de muerte materna durante el primer trimestre del embarazo. Estudios anteriores informaron una mayor incidencia de PE en técnicas de tecnologías de reproducción asistida (ART) (Clayton et al., 2006), y en particular con la transferencia de embriones de blastocisto fresco en comparación con la transferencia de embriones calentados (Londra et al., 2015). Sin embargo, un metanálisis sobre el tema argumentó que los resultados de muchos estudios varían significativamente dentro de los años posteriores a la publicación y la ubicación de los centros; por lo tanto, no se ha establecido una estrategia de manejo precisa para pacientes con riesgo de gestación ectópica después del procedimiento de fertilización in vitro y transferencia de embriones (FIV-ET) (V. Müller et al., 2016). Además, parece faltar literatura sobre los procedimientos de ART de nivel I. Teniendo en cuenta el uso generalizado de las técnicas de TRA en ginecología y la alta morbilidad y mortalidad asociadas con la PE, parece de gran relevancia proporcionar una mayor comprensión de los factores de riesgo asociados con las PE en la TRA. De hecho, la revisión de los factores de riesgo de PE puede ayudar a reducir la incidencia de PE en TAR a través de la estratificación de las mujeres según sus características y el empleo de medidas especiales.

El objetivo de este estudio es comparar las incidencias de PE en todos los procedimientos de TRA (nivel I y II) en un solo centro de TRA de tercer nivel a lo largo de un período de 10 años. Además, también pretendemos revisar los factores de riesgo de PE reconocidos entre pacientes que se someten a estos procedimientos y evaluar su impacto en la determinación de la implantación extrauterina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27377

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Evaluamos los datos de todas las mujeres que realizaron procedimientos ART de nivel I (es decir, inseminación intrauterina [IIU]) y procedimientos ART de nivel II (es decir, fertilización invitro [FIV] e inyección intracitoplasmática de espermatozoides [ICSI], transferencia de embriones [ET]) de 2009 a 2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con diagnóstico de EP. El diagnóstico de embarazo ectópico se realizó con medición de B-hcg y visualización por imágenes del saco gestacional fuera del útero.

Criterio de exclusión:

  • No se excluyó ningún caso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población de embarazo ectópico
Los datos han sido recogidos de la base de datos del Departamento del Centro de Fertilidad Humanitas (ART.it) de todos los procedimientos de TRA (tanto de nivel I como II) realizados entre 2009 y 2018.
Nivel I: Inseminación intrauterina Nivel II: Técnica de fecundación invitro; Inyección intracitoplasmática de espermatozoides; Transferencia de embrión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de EP
Periodo de tiempo: 10 años
medición de incidencias de PEs en inseminación intrauterina, fertilización in vitro, inyección intracitoplasmática y transferencia de embriones.
10 años
comparación de la incidencia de PE con los factores de riesgo presentes
Periodo de tiempo: 10 años
comparación de incidencias de PE según la presencia de factores de riesgo de PE reconocidos como edad materna avanzada, enfermedad tubárica, IMC, tabaquismo y EPI, cirugías pélvicas abdominales previas, cirugías uterinas previas, infertilidad primaria o secundaria.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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